Упаковка
Капсула
Фармакологическое действие
Блокирует конечную стадию образования соляной кислоты. Обладает высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка. В канальцах париетальных клеток желудка трансформируется в активную форму — сульфенамид, необратимо взаимодействующий с SH-группами H+ — K+АТФазы (протонного насоса). Уменьшает базальную и стимулированную (независимо от природы раздражителя) секрецию. Оказывает цитопротективное действие, увеличивает секрецию бикарбонатов. Ингибирование секреции соляной кислоты при дозе 30 мг составляет 80–97%. Не влияет на моторику ЖКТ. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня терапии. Секреторная активность восстанавливается через 3–4 дня после окончания применения.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит; эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовая язва, эрадикация Helicobacter pylori (комбинированное лечение), синдром Золлингера-Эллисона.
Форма выпуска
капсулы 0.03 г; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, прием пищи уменьшает абсорбцию и биодоступность. После приема внутрь 30 мг Cmax (0,75–1,15 мг/л) определяется через 1,5–2,2 ч. Связывание с белками плазмы — 97,7–99,4%. T1/2 — 1,3–1,7 ч. Метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Экскретируется почками (в виде метаболитов) — 14–23% и кишечником. У больных с печеночной недостаточностью и у пожилых пациентов выведение замедляется.
Использование во время беременности
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, почечная и/или печеночная недостаточность, беременность, кормление грудью.
Побочные действия
Головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, диарея, боль в животе, запор, фарингит, ринит, миалгия, аллергические реакции, в т.ч. кожные высыпания.
Способ применения и дозировка
Внутрь, капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывать.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: 0,03 г/сут в течение 2–4 нед (в резистентных случаях — до 0,06 г/сут).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит: 0,03 –0,6 г/сут в течение 4–8 нед.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС: 0,03 г/сут в течение 4–8 нед.
Эрадикация Helicobacter pylori: по 0,03 г 2 раза в сутки в течение 10–14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 0,03 г/сут.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита: 0,03 г/сут в течение длительного времени (до 6 мес).
Синдром Золлингера-Эллисона: дозу подбирают индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч.
Взаимодействие с другими препаратами
Замедляет элиминацию ЛС, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т.ч. диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты). Антациды замедляют и уменьшают абсорбцию.
Особые указания при приеме
Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественных новообразований в верхних отделах ЖКТ (препарат может маскировать симптомы и затруднять установление диагноза).
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.
Срок годности
24 мес.