Упаковка
Раствор для внутривенного введения
Фармакологическое действие
Ингибирует калиевые, натриевые и кальциевые каналы, блокирует альфа- и бета-адренорецепторы. Увеличивает продолжительность потенциала действия предсердий и желудочков, удлиняет рефрактерный период и уменьшает автоматизм синусного и AV узлов.
Показания к применению
Желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков (профилактика рецидивов в угрожающих жизни случаях), наджелудочковая тахиаритмия и тахикардия (замедление или уменьшение мерцания и трепетания предсердий, профилактика рецидивов), WPW-синдром.
Форма выпуска
раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1.
раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула 3 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 20.
Фармакодинамика
Антиаритмический эффект проявляется приблизительно через 7 дней, достигает максимума через 15–30 дней и сохраняется 10–30 дней после отмены.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается около 40% дозы, Cmax в плазме достигается через 3–7 ч и сохраняется при продолжительном лечении в течение нескольких недель или месяцев. Метаболизируется главным образом в печени с образованием активного дезэтиламиодарона (основной метаболит). Выводится с желчью и мочой, T1/2 после однократного приема 3,2–20,7 ч, при продолжительном лечении 53±24 дня.
Использование во время беременности
Противопоказано при беременности за исключением случаев, когда ожидаемый эффект терапии по жизненным показаниям превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. к йоду), СССУ, синусовая брадикардия, SA блокада, AV блокада II-III ст. (без использования кардиостимулятора), кардиогенный шок, гипокалиемия, коллапс, артериальная гипотензия, гипотиреоз, тиреотоксикоз, интерстициальные болезни легких, прием ингибиторов МАО, беременность, период лактации.C осторожностью. ХСН, печеночная недостаточность, бронхиальная астма, беременность, период лактации, пожилой возраст (высокий риск развития тяжелой брадикардии), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: ощущение усталости, головокружение, головная боль, парестезия, тремор, атаксия, ретробульбарный неврит, полиневропатия, слуховые галлюцинации, микроотложения в верхних слоях роговицы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия, усиление существующей аритмии или ее возникновение, сердечная недостаточность.
Со стороны обмена веществ: гипотиреоз или гипертиреоз (требуется отмена препарата).
Со стороны респираторной системы: одышка, кашель, интерстициальный пневмонит, фиброз легких, плеврит, облитерирующий бронхит.
Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, запор, редко — повышение активности печеночных ферментов, желтуха, псевдоалкогольный гепатит, цирроз печени.
Прочие: миопатия, эпидидимит, алопеция, фотосенсибилизация, кожная сыпь, серовато-голубоватый цвет кожи.
Способ применения и дозировка
Для купирования острых нарушений ритма вводят в/в из расчета 5 мг/кг, у больных с ХСН - 2.5 мг/кг. Кратковременные инфузии проводят в течение 10-20 мин в 40 мл 5% раствора декстрозы; при необходимости - повторная инфузия через 24 ч. При длительных инфузиях - 0.6-1.2 г/сут в 0.5-1 л 5% раствора декстрозы из расчета 150 мг на 250 мл раствора (с др. ЛС в растворе несовместим).
Детям: начальная суточная доза 8-10 мг/кг или 0.8 г на 1.72 кв.м/сут в течение 8-15 дней с последующим переходом на поддерживающую терапию - 2.5 мг/кг или 0.2 г на 1.72 кв.м/сут.
Передозировка
Симптомы: учащение или усиление побочных эффектов, гипотензия, брадикардия, нарушения AV проводимости, аритмия, дисфункция печени.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевого слабительного, при брадикардии — введение атропина, агонистов бета-адренорецепторов, кардиостимуляция.
Взаимодействие с другими препаратами
Несовместим с другими антиаритмическими препаратами, эритромицином (в/в), пентамидином (в/в), винкамином, сультопридом (возможно развитие полиморфной желудочковой тахикардии), БКК и бета-адреноблокаторами (риск развития брадикардии и AV блокады), амфотерицином В (в/в), слабительными средствами, диуретиками и кортикостероидами (вероятно появление желудочковой аритмии вследствие гипокалиемии). Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, астемизол, терфенадин потенцируют удлинение интервала QT и риск развития желудочковой аритмии. Усиливает эффект варфарина, дигоксина, фенитоина и циклоспорина. Циметидин замедляет метаболизм.
Меры предосторожности
Во время лечения следует периодически контролировать ЭКГ, функции легких, щитовидной железы, печени. Следует избегать пребывания на солнце или использовать защитный крем. C осторожностью назначать пациентам пожилого возраста (риск брадикардии), применять при необходимости общей анестезии и во время кислородной терапии. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Особые указания при приеме
Перед лечением необходим контроль ЭКГ, функции щитовидной железы и содержания калия в сыворотке крови. Безопасность и эффективность применения у детей не определены. Может изменять результаты исследования функции щитовидной железы.
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
60 мес.