Ангиофлюкс [Angioflux]

Упаковка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Фармакологическое действие

Ангиофлюкс обладает антитромботическим, профибринолитическим, ангиопротекторным и антикоагулянтным действием.

Показания к применению

— ангиопатия с повышенным риском тромбообразования; — микроангиопатия (нефропатия, ретинопатия, нейропатия); — макроангиопатия при сахарном диабете.

Форма выпуска

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 ЛЕ/мл; ампула темного стекла. раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 ЛЕ/мл; ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2.

Фармакодинамика

Активное действующее вещество препарата Ангиофлюкс – сулодексид – натуральный продукт, естественная смесь глюкозаминогликанов, состоящая из быстродействующей гепариноподобной фракции (80%) и дерматансульфата (20%), полученная ферментативной экстракцией из слизистой оболочки тонкого кишечника свиней. Механизм действия сулодексида обусловлен взаимодействием обеих фракций: — быстродействующая гепариноподобная фракция имеет сродство к антитромбину III(ATIII); — дерматансульфат имеет сродство к кофактору гепарина II (КГ II). Ангиофлюкс обладает антитромботическим, профибринолитическим, ангиопротекторным и антикоагулянтным действием. Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного Xа и Па фактора свертывания крови, усилением синтеза и секреции простациклина, снижением концентрации фибриногена в плазме крови. Профибринолитическое действие препарата обусловлено повышением в крови концентрации тканевого активатора плазминогена (ТАП) в просвете сосудов и уменьшения содержания в крови ингибитора тканевого активатора плазминогена (ИТАП). Механизм ангиопротекторного действия связан с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения концентрации триглицеридов, поскольку стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды. Эффективность применения Ангиофлюкса при диабетической нефропатии определяется его способностью уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.

Фармакокинетика

При парентеральном введении сулодексид быстро поступает в большой круг кровообращения и распределяется по органам и тканям. 90% сулодексида абсорбируется в эндотелии сосудов и всасывается в тонкой кишке. Время достижения Cmax при парентеральном введении – 5-15 минут. В отличие от низкомолекулярных и нефракционированных гепаринов сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Метаболизируется в печени и выводится почками через 4 ч после введения. В течение первых 24 ч с мочой выводится 50% сулодексида, через 48 ч – 67%.

Использование во время беременности

Противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания лекарственное средство может применяться только в случаях крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца, и под наблюдением врача.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, геморрагический диатез, заболевания, связанные с повышенным риском кровотечений.

Побочные действия

Диспептические явления (в т.ч. тошнота, рвота), боль в эпигастрии, аллергические реакции; в месте введения — боль, жжение, гематома.

Способ применения и дозировка

В/в (болюсно или капельно) или в/м, по 2 мл (1 ампула) в сут. Для в/в капельного введения препарат предварительно разводят в 150-200 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Лечение рекомендуется начинать с парентерального введения препарата в течение 15-20 дней, после чего переходят на прием капсул в течение 30-40 дней. Полный курс лечение проводят 2 раза в год. Длительность курса и доза препарата могут изменяться в зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента.

Передозировка

Симптомы: кровотечение. При передозировке препарат отменяют и проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает антикоагулянтное действие гепарина, непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов; по возможности следует избегать их одновременного применения.

Меры предосторожности

До начала лечения следует сделать коагулограмму. С осторожностью применять при беременности и кормлении грудью (безопасность и эффективность не определены).

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 30 °C.

Срок годности

36 мес.