Вернуться на сайт клиники Получить онлайн консультацию

Бестум [Bestum]

Упаковка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Цефтазидим ингибирует синтез клеточной стенки бактерий, что приводит к дестабилизации осмотического давления в бактериальной клетке и ее последующей гибели. Цефтазидим действует на растущие микроорганизмы. Цефтазидим действует бактерицидно на грамотрицательные микроорганизмы, включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидам. Цефтазидим активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa), Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia spp. (включая Providencia rettgeri), Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinobacter spp., Neisseria gonorrhoreae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы); грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (включая метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, стрептококки группы В, Streptococcus pneumoniae. Цефтазидим активен в отношении анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (за исключением Clostridium difficile), Bacteroides spp. (но многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны). Цефтазидим не активен в отношении метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других энтерококков, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Campylobacter difficile. Цефтазидим и аминогликозиды проявляют синергизм в отношении некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa и Enterobacteriaceae; цефтазидим и карбенициллин - в отношении Pseudomonas aeruginosa.

Показания к применению

— инфекции нижних отделов дыхательных путей, включая пневмонию, вызываемую Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Klebsiella spp., Enterobacter spр., Proteus mirablis, Escherichia coli, Serratia spр., Citrobacter spр., Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая метициллин-чувствительные штаммы); — инфекции кожи и мягких тканей (фурункулезы, пиодермии, вызванные Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spр., Escherichia coli, Proteus spр. /включая Proteus mirablis и индол-положительные штаммы Proteus spp./, Enterobacter spp., Serratia spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus pyogenes группа А /β-гемолитического стрептококка/); — инфекции мочеполовых путей как смешанные, так и изолированные; — бактериальная септицемия, вызванная Pseudomonas aerгginosa, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Serratia spp., Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus; — инфекции костей и суставов; — гинекологические инфекции (включая эндометриты и инфекции, вызванные Escherichia coli); — перитониты, полимикробные инфекции, вызванные аэробными и анаэробными микроорганизмами и бактероидами; — инфекции ЦНС (включая менингиты, вызванные Haemophilus influenzae и Neisseria meningitidis). Бестум можно использовать в составе комбинированной антибиотикотерапии (например, с аминогликозидами, ванкомицином, клиндамицином) при жизненно опасных инфекциях у пациентов с иммунодефицитом.

Форма выпуска

Бестум порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 1 Бестум порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик), пачка картонная 1 Бестум порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 1

Фармакодинамика

Использование во время беременности

Препарат противопоказан при беременности. С осторожностью применяют Бестум в период лактации (грудного вскармливания).

Использование при нарушени функции почек

При почечной недостаточности дозу и кратность введения препарата определяют в зависимости от клиренса креатинина. Запрещено принимать препарат при выраженных нарушениях функции почек.

Противопоказания к применению

-беременность; -тяжелые нарушения функции печени; -выраженные нарушения функции почек; -повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный колит. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз. Со стороны мочевыделительной системы: повышение содержания креатинина. Местные реакции: при в/в введении – флебит; при в/м введении – чувство жжения, болезненность, инфильтрат, целлюлит, парестезии. Прочие: возможны - положительная реакция Кумбса, аллергические реакции.

Способ применения и дозировка

В/в или в/м. Взрослым назначают по 1 г каждые 8-12 ч или по 2 г с интервалом 12 ч. При тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией), - по 2 г каждые 8 ч. При инфекциях мочевыводящих путей - 0.25 г 2 раза в сутки. При муковисцидозе, пациентам с инфекциями дыхательной системы, вызванными Pseudomonas spp., - по 30-50 мг/кг/сут в 3 приема. При операциях на предстательной железе в профилактических целях вводят перед индукцией анестезии 1 г, повторяют введение после удаления катетера. Пожилым пациентам максимальная суточная доза - 3 г. Детям старше 2 мес назначают по 30-50 мг/кг/сут (за 3 введения), максимальная доза - 6 г/сут; детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом - 150 мг/кг/сут в 3 приема, максимальная суточная доза - 6 г. Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес назначают 30 мг/кг/сут в 2 приема. При нарушении функции почек начальная доза - 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости выделения: при КК 50-31 мл/мин - 1 г 2 раза в сутки, 30-16 мл/мин - 1 г 1 раз в сутки, 15-6 мл/мин - 0.5 г 1 раз в сутки; менее 5 мл/мин - 0.5 г 1 раз в 48 ч. Пациентам с инфекциями тяжелого течения разовую дозу можно увеличить на 50%, при этом у них следует контролировать концентрацию цефтазидима в сыворотке крови (должна не превышать 40 мг/л). На фоне гемодиализа поддерживающие дозы рассчитывают с учетом КК, введение проводят после каждого сеанса гемодиализа. На фоне перитонеального диализа помимо в/в введения цефтазидим можно включать в диализный раствор (125-250 мг на 2 л диализного раствора). У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы - 1 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений). У пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек. Правила приготовления раствора для инъекций. Для в/м введения порошок цефтазидима растворяют в 1-3 мл растворителя, для в/в и в/в болюсного введения - в 2.5-10 мл, для в/в капельного - в 50 мл. В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность препарата. Растворы стабильны в течение 18 ч при комнатной температуре или 7 дней в холодильнике (5 град. С). Легкое пожелтение раствора не влияет на эффективность.

Передозировка

Случаи передозировки отмечены только при тяжелой степени почечной недостаточности. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином. Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя. "Петлевые" диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие препарата. Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл - NaCl 0.9%; натрия лактат; раствор Гартмана; декстроза 5%; NaCl 0.225% и декстроза 5%; NaCl 0.45% и декстроза 5%; NaCl 0.9% и декстроза 5%; NaCl 0.18% и декстроза 4%; декстроза 10%; декстран с мол.массой около 40 тыс.Da 10% в растворе NaCl 0.9% или в растворе декстрозы 5%; декстран с мол.массой около 70 тыс.Da 6% в растворе NaCl 0.9% или в растворе декстрозы 5%. В концентрациях от 0.05 до 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат). Для в/м введения цефтазидим может быть разведен раствором лидокаина гидрохлорида 0.5-1%. Оба компонента сохраняют активность, если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл добавляют к следующим растворам: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в растворе NaCl 0.9% или растворе декстрозы 5%; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в растворе NaCl 0.9%; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в растворе NaCl 0.9%; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в растворе NaCl 0.9%; KCl 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в растворе NaCl 0.9%. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1.5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Особые указания при приеме

С осторожностью применяют Бестум у пациентов с аллергической реакцией на пенициллин, при нарушении функции почек (необходима коррекция с учетом клиренса креатинина). При тяжелых инфекциях в случае применения максимальной дозы цефтазидима необходим контроль функции почек, особенно если одновременно применяются аминогликозидные антибиотики. У пациентов возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Особые случаи при приеме

Запрещено принимать препарат при тяжелых нарушениях функции печени.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности

24 мес.