Упаковка
Аэрозоль
Фармакологическое действие
Антибиотик для местного применения. Выделен из культуры гриба Fusarium lateritium (штамм 437). Практически нерастворим в воде, растворим в гликолях и жирах.
При местном применении в виде ингаляций остается на поверхности слизистой оболочки дыхательных путей, не выявляется в плазме крови. Аэрозольная форма (в виде микрочастиц) обеспечивает полное покрытие дыхательных путей, проникновение в синусы и бронхиолы. После 4-кратной ингаляции через рот и/или через каждый носовой ход концентрация в легких достигает 80 мкг/мл, в трахее и бронхах — 40 мкг/мл, в носовой полости — 60 мкг/мл.
Активен в отношении грамположительных бактерий (Streptococcus spp. (группы А), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp.), грамотрицательных микроорганизмов (некоторых штаммов Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila), некоторых анаэробов, Mycoplasma pneumoniae, грибов (Candida albicans и др.).
Не снижает эффективности системной противомикробной терапии. Нет сообщений о развитии приобретенной или перекрестной устойчивости. Уменьшает экссудацию, воспаление и отек слизистой оболочки дыхательных путей, улучшает носовое дыхание. Показано, что эффективность терапии выше при начале лечения в ранние сроки.
Показания к применению
Местное лечение инфекционных и воспалительных заболеваний дыхательных путей (гайморит, ринит, ринофарингит, фарингит, трахеит, ларингит, тонзиллит, синусит, бронхит), состояние после тонзиллэктомии.
Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 0.125 мг/доза; баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 20 мл с насадками для назального введения и распыления во рту пачка картонная 1;
аэрозоль для ингаляций дозированный 0.125 мг/доза; баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 20 мл с насадками для назального введения и распыления во рту поддон пластиковый 1 пачка картонная 1;
аэрозоль для ингаляций дозированный 0.125 мг/доза; баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 10 мл с насадками для назального введения и распыления во рту поддон пластиковый 1 пачка картонная 1;
100 г раствора содержат фузафунжина 1,18 г; во флаконах емкостью 20 мл содержится 5 мл (400 доз) аэрозоля, в комплекте с наконечниками для полости носа и рта.
Фармакодинамика
Активен в отношении стрептококков группы A, пневмококков, стафилококков, некоторых штаммов Neisseria, ряда анаэробов, микоплазм, грибов рода Candida. Вызывает остановку роста и развития микроорганизмов в концентрации ниже, чем 30 мкг/мл. Устойчивость не развивается. Аэрозольная форма обеспечивает проникновение препарата в наиболее удаленные и труднодоступные отделы дыхательных путей (синусы, бронхиолы).
Фармакокинетика
После применения не выявляется в плазме крови. После ингаляции фармакологически активный компонент препарата остается на поверхности слизистой оболочки дыхательных путей. При четырехкратной ингаляции через рот или через каждый носовой ход достигается концентрация фузафунжина на уровне легких — 80 мкг/мл; трахеи и бронхов — 40 мкг/мл; носовой полости — 60 мкг/мл.
Использование во время беременности
В связи с отсутствием достоверных данных о безопасности применения препарата в период беременности не рекомендуется использовать препарат без консультации лечащего врача. В случае если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода, лечащий врач может назначить препарат Биопарокс.
Нет данных о проникновении фузафунгина в грудное молоко, поэтому не рекомендуется назначение препарата женщинам, которые кормят грудью. В случае необходимости препарат может быть назначен лечащим врачом в период лактации, при этом необходимо решить вопрос о возможном временном прекращении грудного вскармливания.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, детский возраст до 2,5 лет (опасность развития ларингоспазма).
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако при применении препарата Биопарокс у пациентов возможно развитие таких побочных эффектов:
- Со стороны дыхательной системы и ЛОР-органов: сухость слизистых оболочек носа и горла, чихание, ощущение жжения на слизистых оболочках, кашель, астма, спазм бронхов, нарушение дыхания, эдема или ларингоспазм.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
- Со стороны органов чувств: изменение вкусовых ощущений, неприятный вкус во рту, покраснение глаз, слезотечение.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница. В единичных случаях возможно развитие анафилактического шока, при развитии которого показано введение адреналина внутримышечно, обычно доза адреналина составляет 0,01 мг/кг массы тела пациента, при необходимости инъекцию повторяют спустя 15-20 минут.
При появлении побочных эффектов необходимо обратится к лечащему врачу, так как некоторые побочные эффекты требуют отмены препарата. Не рекомендуется продолжение терапии препаратом Биопарокс до консультации лечащего врача.
Не рекомендуется применять препарат более 7 дней подряд в связи с риском развития суперинфекции.
Способ применения и дозировка
Препарат используют для проведения ингаляций через рот или нос. Перед началом применения препарата необходимо активировать баллон путем 4 нажатий на его основание. При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки носа (ринит, синусит, ринофарингит) введение препарата осуществляют через носовые ходы. Перед введением препарата рекомендуется очистить нос от слизи. На баллон с препаратом надевают специальную насадку, для применения препарата у взрослых пациентов используют насадку желтого цвета, у детей – прозрачную. Баллон берут одной рукой вертикально, удерживая баллон большим и указательным пальцем, и вводят насадку в носовой ход, второй рукой закрывают свободный носовой ход. На вдохе до упора нажимают на основание баллона для введения лекарственного вещества. Ингаляцию через нос проводят с закрытым ртом, совершая глубокий вдох через нос.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки горла и верхних дыхательных путей (фарингит, ларингит, тонзиллит, бронхит, трахеит), а также после оперативных вмешательств (тонзиллэктомия) введение препарата осуществляют через рот. Для этого на баллон надевают белую насадку. Баллон удерживают вертикально, слегка наклоняя. Губами плотно зажимают насадку, введенную в рот. Во время глубокого вдоха через рот до упора нажимают на основание баллона. Для лучшего орошения трахеи и бронхов рекомендуется задержать дыхание после введения препарата.
Используемые насадки рекомендуется ежедневно дезинфицировать при помощи ватных тампонов, смоченных в 90% растворе этилового спирта.
Дозы препарата и длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и детям в возраст старше 12 лет обычно назначают введение 4 доз препарата через рот или введение 2 доз препарата в каждый носовой ход 4 раза в день. При некоторых заболеваниях, когда воспалительные процессы поражают слизистые оболочки носа и горла, показано проведение ингаляций и через нос и через рот.
Детям в возрасте старше 2,5 лет обычно назначают введение 2-4 доз препарата через рот или введение 1-2 доз препарата в каждый носовой ход 4 раза в день.
Длительность курса лечения не более 7 дней.
Передозировка
На данный момент не поступало сообщений о случаях передозировки препарата.
Взаимодействие с другими препаратами
Для препарата Биопарокс не характерно лекарственное взаимодействие с другими препаратами.
Меры предосторожности
Не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. возможен рецидив. Не следует применять в течение длительного времени, т.к. это может привести к нарушению нормальной микрофлоры с риском распространения инфекции.
Местные реакции со стороны слизистой оболочки верхних дыхательных путей обычно носят транзиторный характер. Развитие приступов бронхоспазма и аллергических реакций более вероятно у пациентов с предрасположенностью к аллергии.
Длительность обычного курса не должна превышать более 10 дней. При необходимости проведения более длительного курса терапии, необходимо пересмотреть его схему. В случае наличия у больных выраженных симптомов интоксикации или генерализации инфекции, необходима комбинация с системными антибиотиками.
Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от воздействия прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 30 градусов Цельсия. Баллончик с препаратом рекомендуется оберегать от воздействия высоких температур. Не прокалывать и не нагревать даже пустой флакончик.
Срок годности
24 мес.