Упаковка
Порошок для приготовления инъекционного раствора
Фармакологическое действие
Цефалоспорин III поколения. Цефтриаксон действует бактерицидно, ингибируя синтез мукопептидов клеточной стенки бактерий в фазе митоза.
Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз.
Цефтриаксон активен в отношении грамположительных микроорганизмов: стрептококки групп А, В, С и G, Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; грамотрицательных микроорганизмов: Aeromonas hydrophilа, Bacillus subtilis, Borrelia burgdorferi, Morganella morganii, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Corуnebacterium diphtheriae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Eubacterium spp., Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia spp.
Показания к применению
— инфекции дыхательных путей (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);
— инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит);
— инфекции органов брюшной полости (в т.ч. перитонит);
— инфекции костей и суставов;
— инфекции кожи и мягких тканей;
— сепсис;
— менингит;
— профилактика инфекционно-воспалительных осложнений при хирургических вмешательствах на ЖКТ, в урологической и акушерско-гинекологической практике.
Форма выпуска
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг; флакон (флакончик) пачка картонная 1;
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг; флакон (флакончик) с растворителем (вода для инъекций) в ампулах пачка картонная 1;
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик) пачка картонная 1;
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик) с растворителем (вода для инъекций) в ампулах пачка картонная 1;
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик) пачка картонная 1;
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик) с растворителем (вода для инъекций) в ампулах пачка картонная 1;
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик) пачка картонная 50;
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик) пачка картонная 50;
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг; флакон (флакончик) пачка картонная 50;
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик);
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг; флакон (флакончик);
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик);
Фармакодинамика
Цефалоспорин III поколения. Цефтриаксон действует бактерицидно, ингибируя синтез мукопептидов клеточной стенки бактерий в фазе митоза.
Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз.
Цефтриаксон активен в отношении грамположительных микроорганизмов: стрептококки групп А, В, С и G, Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; грамотрицательных микроорганизмов: Aeromonas hydrophilа, Bacillus subtilis, Borrelia burgdorferi, Morganella morganii, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Corуnebacterium diphtheriae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Eubacterium spp., Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia spp.
Фармакокинетика
Всасывание
После в/в введения препарата в дозе 1 г Cmax составляет 150 мкг/мл. Биодоступность препарата при в/м введении составляет 100%.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 85-95%.
После в/в введения цефтриаксон быстро проникает в межтканевую жидкость, где в течение более суток поддерживается его бактерицидная концентрация в отношении чувствительных микроорганизмов.
При менингите у детей (в т.ч. новорожденных) препарат проникает через воспаленные мозговые оболочки, при этом в спинномозговой жидкости создается достаточная бактерицидная концентрация.
У взрослых через 2 ч после введения цефтриаксона в дозе 50 мг/кг массы тела концентрация препарата в спинномозговой жидкости во много раз превосходит МПК для наиболее распространенных возбудителей менингита.
Выведение
T1/2 составляет 8 ч. 60% препарата выводится почками, 40% — с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических ситуациях
У грудных детей, пациентов пожилого возраста и больных с тяжелыми заболеваниями печени и почек T1/2 увеличивается в 2 раза.
Использование во время беременности
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальных риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Использование при нарушени функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени при КК менее 10 мл/мин суточную дозу препарата следует уменьшать в 2 раза.
Противопоказания к применению
— кровотечения в анамнезе;
— энтероколиты в анамнезе;
— повышенная чувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный колит.
Со стороны системы кроветворения: обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия.
Со стороны свертывающей системы крови: геморрагии, носовые кровотечения.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, отек Квинке, анафилактический шок.
Местные реакции: болезненность в месте в/м инъекции.
Прочие: лихорадка, артралгии, нарушение функции почек, кандидоз.
Способ применения и дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в дозе 1-2 г 1 раз/Максимальная суточная доза для взрослых составляет 4 г.
Новорожденным препарат назначают в дозе 20-50 мг/кг массы тела 1 раз/
Детям с 3-й недели жизни и до 12 лет препарат назначают в дозе 20-100 мг/кг массы тела 1 раз/
У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью тяжелой степени при КК менее 10 мл/мин суточную дозу препарата следует уменьшить в 2 раза.
Правила приготовления и введения растворов
Для приготовления раствора для в/в струйного введения в качестве растворителя используют воду для инъекций. Для дозы 500 мг используют 5 мл растворителя, для дозы 1 г - 10 мл. Препарат вводят в/в медленно в течение 2-4 мин.
Для приготовления раствора для в/в капельного введения в качестве растворителя применяют воду для инъекций, 5% или 10% растворы декстрозы. Для дозы 1-2 г и более используют 50-100 мл растворителя. Вводят в/в капельно медленно в течение 30 мин.
Для приготовления раствора для в/м введения в качестве растворителя применяют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина. Для дозы 500 мг используют 2 мл растворителя, для дозы 1 г - 4 мл. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие обратимой энцефалопатии.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Цефтриаксон не выводится путем гемодиализа или перитонеального диализа.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном назначении Цефограма и антибиотиков из группы аминогликозидов проявляется синергизм действия в отношении грамотрицательных бактерий.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики или с растворами, содержащими ионы кальция.
Особые указания при приеме
При длительном применении препарата рекомендуется периодически проводить клинический анализ крови.
При назначении Цефограма больным, находящихся на гемодиализе, необходимо контролировать концентрацию препарата в плазме крови, учитывая возможное уменьшение скорости его выведения у таких пациентов.
Использование в педиатрии
Препарат следует с осторожностью назначать новорожденным детям с гипербилирубинемией (особенно недоношенным).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Цефограм не вызывает сонливости и не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Особые случаи при приеме
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени суточную дозу препарата уменьшают в 2 раза.
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
24 мес.