Циклоплатин [Cycloplatin]

Упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство алкилирующего действия, содержит платину. Механизм действия связывают с образованием сшивок между соседними парами оснований гуанина в ДНК, что приводит к подавлению биосинтеза нуклеиновых кислот и гибели клеток.

Показания к применению

Рак яичников, герминогенные опухоли яичка и яичников, семинома, злокачественная меланома, опухоли головы и шеи, рак легкого, рак шейки и тела матки, рак мочевого пузыря, остеогенная саркома.

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг; флакон (флакончик) темного стекла коробка (коробочка) 10; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг; флакон (флакончик) темного стекла коробка (коробочка) 5; Состав Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл карбоплатин 10 мг вспомогательные вещества: вода для инъекций, раствор аммиака (10%) во флаконах темного стекла по 5, 15 или 45 мл; в коробке 1 флакон. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл. карбоплатин 50 мг вспомогательные вещества: кислота лимонная; натрия гидроксид во флаконах темного стекла; в коробке 10 флаконов.

Фармакодинамика

Противоопухолевое средство алкилирующего действия, содержит платину. Механизм действия связывают с образованием сшивок между соседними парами оснований гуанина в ДНК, что приводит к подавлению биосинтеза нуклеиновых кислот и гибели клеток.

Фармакокинетика

Метаболизируется путем гидролиза с образованием активных соединений, которые взаимодействуют с ДНК. Связывание с белками очень низкое. Однако платина, образующаяся из карбоплатина, необратимо связывается с белками плазмы крови и медленно выводится с минимальным T1/2 5 дней. T1/2 карбоплатина составляет в начальной фазе - 1.1-2 ч, в конечной фазе - 2.6-5.9 ч. Выводится почками - 71% в течение 24 ч при КК 60 мл/мин и более.

Использование во время беременности

Противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Женщины детородного возраста, получающие терапию карбоплатином, должны применять надежные меры контрацепции. В экспериментальных исследованиях установлено, что карбоплатин оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Противопоказания к применению

Выраженные нарушения функции почек, предшествующая выраженная миелодепрессия, недавняя значительная кровопотеря, повышенная чувствительность к препаратам, содержащим платину.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, нарушения функции печени. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: снижение остроты слуха и зрения; периферическая полиневропатия. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница; редко - бронхоспазм и артериальная гипотензия. Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея. Прочие: нарушения функции почек, алопеция, повышение температуры тела, боль в месте введения.

Способ применения и дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелодепрессивное, нефротоксическое действие, возможно взаимное усиление токсических эффектов.

Особые указания при приеме

С осторожностью применяют карбоплатин у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно переболевших или после контакта с больными), с опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями, у пациентов с нарушениями слуха, с асцитом или экссудативным плевритом. Следует соблюдать осторожность при применении карбоплатина у пациентов после курса лучевой терапии. Карбоплатин используют только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения химиотерапии. Перед началом лечения и в ходе его необходимо контролировать функцию почек, картину периферической крови, неврологический статус, проводить аудиометрию. Возможны изменения биохимических показателей: повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, уменьшение концентрации магния, калия, кальция. На фоне применения карбоплатина не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов или членов их семей. Карбоплатин может оказывать канцерогенное действие.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

24 мес.