Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели терапии. Ципрамил практически не обладает или обладает незначительной способностью к связыванию с целым рядом рецепторов, включая гистаминовые, м-холинорецепторы и адренорецепторы. Седативный эффект отсутствует.
В очень малой степени ингибирует цитохром P450 IID6, поэтому не взаимодействует с препаратами, метаболизирующимися этим изоферментом.
Ципрамил не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, не изменяет гематологические показатели, функции печени и почек; не вызывает увеличения массы тела.
Показания к применению
— депрессии различной этиологии и структуры (у взрослых);
— панические расстройства с/без агорафобии;
— обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР).
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг; упаковка контурная ячейковая 14 коробка (коробочка) 4;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг; упаковка контурная ячейковая 14 коробка (коробочка) 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг; упаковка контурная ячейковая 14 коробка (коробочка) 2;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг; упаковка контурная ячейковая 14 коробка (коробочка) 2;
Фармакодинамика
Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели терапии. Ципрамил практически не обладает или обладает незначительной способностью к связыванию с целым рядом рецепторов, включая гистаминовые, м-холинорецепторы и адренорецепторы. Седативный эффект отсутствует.
В очень малой степени ингибирует цитохром P450 IID6, поэтому не взаимодействует с препаратами, метаболизирующимися этим изоферментом.
Ципрамил не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, не изменяет гематологические показатели, функции печени и почек; не вызывает увеличения массы тела.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь Cmax циталопрама в плазме достигается через 2-4 ч.
Биодоступность при приеме внутрь составляет около 80%.
Распределение
Изменения концентрации циталопрама в плазме имеют линейный характер. Сss в плазме устанавливается через 1-2 недели терапии.
Связывание с белками плазмы - менее 80%.
Метаболизм
В плазме крови циталопрам присутствует в основном в неизмененном виде. Метаболизируется путем деметилирования, дезаминирования и окисления.
Выведение
T1/2 составляет 1.5 Выводится почками и через кишечник.
Использование во время беременности
Противопоказано. Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность.
Побочные действия
Сухость во рту, тошнота, сонливость, повышенное потоотделение, тремор, судорожные припадки, брадикардия.
Способ применения и дозировка
Внутрь, в любое время дня, вне зависимости от приема пищи, 1 раз/сут. Начальная доза — 20 мг/сут; в зависимости от индивидуальной реакции пациента и тяжести заболевания дозу можно увеличить до максимальной — 60 мг/сут. У пожилых рекомендуемая суточная доза — 20 мг, при необходимости может быть увеличена до максимальной — 40 мг/сут. При печеночной недостаточности рекомендуется применение минимальных доз.
Передозировка
Симптомы: сонливость, кома, нарушения артикуляции, эпизодически - большие судорожные припадки (grand mal), синусовая тахикардия, иногда узловой ритм, усиление потоотделения, тошнота, рвота, цианоз, гипервентиляция легких. Клиническая картина не является характерной.
Лечение: необходимо промыть желудок как можно быстрее после приема препарата. Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Рекомендуется наблюдение за состоянием пациента. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими препаратами
Совместим с препаратами лития, алкоголем, бензодиазепинами, нейролептиками, анальгетиками, антигистаминными, антигипертензивными, в т.ч. бета-адреноблокаторами и др. кардиотропными средствами (по фармакодинамике); с фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами (по фармакокинетике). Усиливает эффекты суматриптана и др. серотонинергических препаратов; циметидин повышает равновесную концентрацию в крови. При одновременном применении с ингибиторами МАО возможен гипертонический криз (серотониновый синдром).
Меры предосторожности
С осторожностью назначают лицам, по роду деятельности связанным с механизмами или управлением движущимися средствами. Не следует применять в сочетании с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после прекращения их приема. При развитии маниакального состояния в случае инверсии фазы необходимо отменить прием.
Особые указания при приеме
Ципрамил, как и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, не следует назначать на фоне применения ингибиторов МАО, а также в течение 14 дней после прекращения их приема. Лечение ингибиторами MAO может быть начато через 7 дней после прекращения приема Ципрамила.
При умеренных нарушениях функции почек коррекции режима дозирования не требуется.
При инверсии фазы депрессии и развитии маниакального состояния Ципрамил следует отменить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ципрамил не снижает способность к мыслительной деятельности и скорость психомоторных реакций. Однако следует иметь в виду, что у пациентов с депрессией нередко наблюдается уменьшение способности к концентрации внимания, которое может усугубляться при применении психотропных препаратов. Учитывая это, при назначении Ципрамила по поводу депрессии следует предупредить пациента о возможном снижении способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Условия хранения
Список Б.: При температуре ниже 30 °C.
Срок годности
60 мес.