Диазепам Никомед [Diazepam Nycomed] |
|
|
Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
ДИАЗЕПАМ НИКОМЕД является транквилизатором с широким спектром действия; обладает анксиолитическим, центральным миорелаксирующим и вегетостабилизирующим действием. Кроме того, ДИАЗЕПАМ НИКОМЕД оказывает снотворное действие без значительного изменения нормального режима сна. N 06 AA 09.
Показания к применению
Тревога (хроническая, невротическая, острая ситуационная и стрессовая). Напряжение, нарушения сна, психосоматические состояния, шизофрения, пограничные расстройства, судороги, мимические спазмы, абстиненция, пределирий, делирий, премедикация.
Форма выпуска
таблетки 2 мг; флакон (флакончик) 10;
таблетки 2 мг; флакон (флакончик) стеклянный 10;
таблетки 5 мг; флакон (флакончик) стеклянный 10;
таблетки 5 мг; флакон (флакончик) 10;
таблетки 2 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 1;
таблетки 5 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 1;
Состав
1 ампула с 2 мл раствора для инъекций содержит диазепама 10 мг, в коробке 5 ампул.
Фармакодинамика
Диазепам НИКОМЕД является транквилизатором с широким спектром действия; обладает анксиолитическим, центральным миорелаксуючий и вегетостабилизирующим действием. Кроме того, диазепам НИКОМЕД оказывает снотворное действие без значительного изменения нормального режима сна. N 06 AA 09.
Фармакокинетика
Полностью всасывается из ЖКТ. Действие развивается через 15-30 мин. Cmax в плазме достигается через 30-60 мин после введения. T1 / 2 - 20-45 ч, у новорожденных может достигать 100 ч. Связывание с белками плазмы - 96-98%. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, которые выводятся почками.
Использование во время беременности
Диазепам может проникать как в плод, так и в грудное молоко.
Концентрации сравнить с концентрацией, что оказывается у матери.
При введении 10 мг диазепама НИКОМЕД женщинам во время родов, у новорожденных и особенно у недоношенных детей может развиться транзиторная мышечная гипотония. Высокие дозы необходимы, например, для лечения эклампсии, могут вызвать гипотермию и нарушение дыхания у новорожденных.
Подобно другим лекарственным препаратам с седативным действием на ЦНС, диазепам НИКОМЕД при введении матери может вызвать характерные изменения частоты пульса у плода. При определении состояния плода необходимо иметь ввиду возможные изменения сердечной активности плода.
В случае необходимости регулярного приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудным молоком.
Противопоказания к применению
Острое отравление алкоголем и седативными средствами, тяжелая миастения, апноэ во время сна, острая дыхательная недостаточность, тяжелая недостаточность печени, беременность (I и III триместры), кормление грудью (4 недели после родов), возраст (до 2 лет).
Побочные действия
Сонливость, депрессия, слабость, головокружение, атаксия, кожный зуд, мышечная слабость, диспепсические расстройства, брадикардия, гипотензия, нарушения менструального цикла, гинекомастия, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, аллергические реакции, бронхоспазм, толерантность, лекарственная зависимость.
Способ применения и дозировка
В / м или в / в.
Эпилептический статус: в / в, медленно 0,15-0,25 мг / кг, при невозможности в / в введения такая же доза в / м. В случае необходимости - повторное введение через 30-60 мин; допустимая капельная инфузия (максимальная доза 3 мг / кг / сутки).
Тетании: в / в, очень медленно 0,1-0,3 мг / кг с интервалом 1-4 ч или капельно 3-4 мг / кг / сут.
Мышечные спазмы центрального происхождения: в / м или медленно в / в вначале 10-20 мг (детям 2-10 мг) с продолжением приема препарата внутрь. Мышечные спазмы периферического происхождения: в / м 10-20 мг 1-2 раза в сутки.
Преэклампсия: в / в сначала 10 мг медленно, при необходимости в дальнейшем вводить в / в или в виде капельной инфузии (до 100 мг / сутки).
Передозировка
Симптомы: сонливость, головокружение, мышечная слабость, атаксия, сопор, коматозное состояние угнетение дыхания и коллапсом.
Лечение: специфический антидот - флумазенил.
Взаимодействие с другими препаратами
Нейролептики, антигистаминные средства, алкоголь, клонидин, опиоиды, снотворные средства усиливают седативный эффект и влияние (угнетающее) на сосудистый тонус. Циметидин, омепразол, противотуберкулезные средства и пероральные эстрогенные контрацептивы снижают метаболизм диазепама в организме и могут вызывать кумуляции. Теофиллин ослабляет седативный и психомоторный эффект.
Меры предосторожности
При нарушении функции почек и у пожилых людей необходимо снижение дозы. У больных с нарушением функции печени и депрессией применять с осторожностью.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C.
Срок годности
24 мес.