Упаковка
Гель для наружного применения
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, применяемый при воспалительных и воспалительно-дистрофических заболеваниях костно-мышечной системы.
Диклофенак натрия - НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов.
Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Играет важную роль в углеводном, белковом и липидном обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме пиридоксин является коферментом большого количества ферментов, участвующих в метаболизме аминокислот (в т.ч. декарбоксилировании, переаминировании). Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов - допамина, серотонина, норадреналина, адреналина, гистамина и GABA.
Цианокобаламин (витамин B12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма - в процессах трансметилирования, в синтезе нуклеиновых кислот, белков, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина - метилкобаламин и аденозилкобаламин - необходимы для репликации и роста клеток.
Показания к применению
— болевой синдром после травм, стоматологических и хирургических вмешательств, при гинекологических заболеваниях (первичная альгодисменорея, аднексит), при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, отит);
— воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (хронический полиартрит, ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартроз);
— невриты и невралгии (в т.ч. люмбаго, ишиас);
— острый подагрический артрит;
— ревматические поражения мягких тканей.
Форма выпуска
гель для наружного применения 1 %; туба алюминиевая 20 г, пачка картонная 1;
гель для наружного применения 1 %; туба алюминиевая 30 г, пачка картонная 1;
Состав
Суппозитории для ректального применения 1 супп.
диклофенак натрия 0,05 г
вспомогательные вещества: витепсол — до1,26 г
в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
Гель 1 туба
диклофенак натрия 1 г
вспомогательные вещества: молочная кислота 40%; спирт изопропиловый; спирт этиловый 95%; пиросульфат натрия технический; карбопол (карбомер); 2,2I,2II-нитрилотриэтанол; вода очищенная — до 100 г
в тубах алюминиевых по 20 и 30 г; в пачке картонной 1 туба.
Фармакодинамика
Ингибирует ЦОГ, вследствие чего угнетает образование ПГ, которые участвуют в развитии воспаления, боли и лихорадки. Обладает антиагрегантным действием. При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. При травматических и послеоперационных болях уменьшает болевые ощущения в покое и при движении, а также воспалительный отек.
При применении в виде суппозиториев
При первичной дисменорее ослабляет боль и кровотечение.
При применении в виде геля
Оказывает местное противовоспалительное и обезболивающее действие. Водно-спиртовая основа геля дополнительно оказывает.
Фармакокинетика
После ректального введения абсорбируется в течение 30 мин, попадает в общий кровоток и распределяется по тканям и органам. Экскретируется в основном почками.
Использование во время беременности
Дикловит не рекомендуют назначать при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Использование при нарушени функции почек
С осторожностью применяют препарат при нарушениях функции почек
Противопоказания к применению
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
— приступы бронхоспазма, крапивница, острый ринит, связанные с приемом НПВС (в анамнезе);
— болезнь Крона;
— язвенный колит;
— порфирия;
— геморрагические диатезы;
— нарушения кроветворения неясного генеза;
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея; редко - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови; в отдельных случаях - эрозивно-язвенные поражения слизистых оболочек ЖКТ (иногда с кровотечениями и перфорацией), гепатит (иногда с желтухой).
Со стороны ЦНС: головокружение, головные боли, раздражительность, усталость, расстройства сна; в отдельных случаях - нарушения зрения, шум в ушах.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - гематурия, нефротический синдром, острая почечная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, анемия (гемолитическая или апластическая), агранулоцитоз.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, покраснение, зуд; в отдельных случаях - экзема, многоформная эритема, выпадение волос.
Аллергические реакции: крапивница, приступы бронхоспазма, анафилактоидные реакции (в т.ч. артериальная гипотензия).
Прочие: редко - отеки (в т.ч. лодыжек).
Препарат, как правило, хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко.
Способ применения и дозировка
Суппозитории
Ректально, желательно после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. После введения препарата следует находиться в постели в течение 20–30 мин. Взрослым и подросткам с 15 лет — по 1 супп. 2–3 раза в день. Возможно применение препарата Дикловит® с пероральными формами диклофенака натрия. В этом случае общая суточная доза диклофенака натрия не должна превышать 150 мг.
При альгодисменорее (при появлении первых симптомов) начальная доза — 50–100 мг/сут (по 1 супп. 1–2 раза в сутки), при необходимости дозу повышают в течение нескольких менструальных циклов до 150 мг (по 1 супп. 3 раза в сутки).
Приступ мигрени — по 100 мг (2 супп.) при первых признаках приступа. При необходимости — повторно 100 мг (2 супп.). При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза не должна превышать 150 мг (3 супп.) в сутки.
Длительность курса лечения определяется врачом в зависимости от тяжести заболевания.
Гель
Наружно. 2–4 г геля (полоска — 1–2 см) наносят 2–3 раза в сутки тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают до полного всасывания.
Продолжительность курса лечения — не более 14 дней, продление курса лечения возможно после консультации с врачом. После нанесения геля необходимо вымыть руки.
Передозировка
Cимптомы: усиление описанных побочных реакций.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Применение форсированного диуреза, диализа или переливания крови малоэффективно.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении диклофенак может вызвать повышение концентрации дигоксина и лития в плазме крови.
При одновременном применении Дикловита с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови.
Дикловит может уменьшить диуретический эффект "петлевых" диуретиков, а также гипотензивный эффект антигипертензивных средств.
При совместном применении Дикловита с другими НПВС, ГКС возможно повышение риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ (в т.ч. кровотечений).
При одновременном применении Дикловит может способствовать повышению токсичности метотрексата, нефротоксичности циклоспорина.
При одновременном применении Дикловита и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений.
При одновременном применении Дикловита с пероральными гипогликемическими средствами возможно изменение толерантности к глюкозе (что может потребовать коррекции дозы гипогликемических препаратов).
При одновременном применении Дикловит снижает противопаркинсонический эффект леводопы.
При совместном применении Дикловита и ацетилсалициловой кислоты возможно снижение концентрации диклофенака в плазме крови.
При одновременном применении этанол снижает всасывание тиамина (концентрация в плазме может снизиться на 30%).
Совместное применение Дикловита с колхицином и бигуанидами может привести к снижению всасывания цианокобаламина.
Меры предосторожности
Суппозитории
С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ИБС, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани.
Гель
Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.
Особые указания при приеме
С осторожностью применяют препарат при диспепсии, при заболеваниях ЖКТ в анамнезе, при нарушениях функции печени и/или почек, пациентам с артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, а также непосредственно после перенесенных обширных хирургических вмешательств.
Назначать Дикловит пациентам с бронхиальной астмой, сенной лихорадкой и аллергическим ринитом можно только при готовности к купированию возможных аллергических реакций.
С осторожностью назначают препарат пациентам со склонностью к кровотечениям (при нарушениях свертываемости крови, тромбоцитопении).
Лицам пожилого возраста Дикловит назначают в сниженной дозе.
Контроль лабораторных показателей
На фоне применения Дикловита следует регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функции печени и почек и проводить исследование кала на скрытую кровь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении Дикловита возможно снижение скорости психомоторных реакций, что следует иметь в виду пациентам, занятым потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Особые случаи при приеме
С осторожностью применяют препарат при нарушениях функции печени
Условия хранения
Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
24 мес.