Доксорубифер [Doxorubifer]

Упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Фармакологическое действие

Противоопухолевый антибиотик антрациклинового ряда. Оказывает антимитотическое и антипролиферативное действие. Механизм действия заключается во взаимодействии с ДНК, образовании свободных радикалов и прямом воздействии на мембраны клеток с подавлением синтеза нуклеиновых кислот. Клетки чувствительны к препарату в S- и G2-фазах.

Показания к применению

Острый лейкоз (лимфобластный и миелобластный), злокачественная лимфома; рак молочной железы, легкого (особенно мелкоклеточный), мочевого пузыря, щитовидной железы, яичников; саркома (остеогенная, мягких тканей, Юинга), нейробластома, опухоль Вильмса.

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг; флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонная 1; лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг; флакон (флакончик) , упаковка контурная ячейковая 5, коробка (коробочка) 10; лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг; флакон (флакончик) 10 мл, упаковка контурная ячейковая 5; лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг; флакон (флакончик) 10 мл; лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг; флакон (флакончик) 10 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5; Состав 1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит доксорубицина гидрохлорида 10 мг; в картонной пачке 1 шт. или в контурной ячейковой упаковке 5 шт., в коробке 10 упаковок.

Фармакодинамика

Образует комплексы с ДНК (интеркалирует между парами азотистых оснований), подавляет синтез ДНК и РНК.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, выраженное угнетение функции головного мозга, вызванное приемом др. химиотерапевтических средств или лучевой болезнью, выраженная миелосупрессия (лейкопения, анемия, тромбоцитопения), предшествующее лечение антрациклинами в предельных суммарных дозах, заболевания сердца, в т.ч. острый инфаркт миокарда, острый гепатит, билирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение, туберкулез, беременность, кормление грудью.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): кардиотоксичность — острая предсердная и желудочковая аритмия, миокардит или синдром перикардита-миокардита, кардиомиопатия, сердечная недостаточность; тромбоцитопения, лейкопения; флебосклероз, прилив крови к лицу и гиперемия по ходу вены (при быстром в/в введении). Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, стоматит, эзофагит, редко — анорексия, диарея. Со стороны кожных покровов: алопеция, усиление пигментации основания ногтей и кожных складок (главным образом у детей), в случае предшествующей лучевой терапии — эритема с образованием пузырьков, отек, сильная боль, эпидермит. Аллергические реакции: редко — озноб, лихорадка, крапивница, анафилактический шок. Прочие: редко — конъюнктивит, слезотечение, целлюлит вплоть до некроза тканей (при экстравазации), окрашивание мочи в красный цвет.

Способ применения и дозировка

В/в в течение 2–3 мин. Содержимое флакона растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Используют следующие режимы введения: — по 30 мг/м2 ежедневно в течение 3 дней, интервал между курсами — 4 нед; — 60–75 мг/м2 однократно, интервал между введениями — 3 нед; — по 30 мг/м2 в 1-й, 8-й и 15-й дни, интервал между курсами — 3 нед. — при лечении рака мочевого пузыря вводят внутрипузырно — 30–50 мг на 1 инстилляцию (рекомендуемая концентрация раствора — 1 мг/мл воды для инъекций), интервал между введениями от 1 нед до 1 мес; — в составе комбинированной терапии — 25–50 мг/м2 каждые 3–4 нед. Суммарная доза не должна превышать 550 мг/м2; больным, получавшим ранее лучевую терапию на область легких и средостения или др. кардиотоксические препараты — не более 400 мг/м2 . Дозу уменьшают при миелодепрессии и повышенном уровне билирубина в плазме (при 12–30 мг/л — на 50%, выше 30 мг/л — на 75%).

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности токсических эффектов (миелодепрессия, мукозит и др.). Лечение: переливание гранулоцитарной массы, антибиотико- и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Потенцирует токсичность др. противоопухолевых средств и лучевой терапии в отношении миокарда, слизистых оболочек, кожи и печени.

Меры предосторожности

Лечение следует проводить под строгим гематологическим контролем (не реже 2 раз в неделю), повторный курс возможен только после полного исчезновения признаков гематотоксичности. Не следует смешивать с гепарином.

Условия хранения

Список А.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 5 °C.

Срок годности

24 мес.