Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Антигистаминные средства для системного применения.
Показания к применению
Предотвращение и устранение тошноты и рвоты вследствие проявлений морской и воздушной болезни, при применении лучевой терапии, лекарственных средств и после операции.
Симптоматическое лечение болезни Меньера и других нарушений вестибулярного аппарата.
Форма выпуска
Таблетки
Круглые плоские таблетки белого цвета с фасками и риской с одной стороны.
1 таблетка содержит дименгидринату 50 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат; лактоза, моногидрат; повидон; кросповидон.
Упаковка
По 5 или 10 таблеток в блистере; 1 блистер в картонной коробке.
Фармакодинамика
Дименгидринат относится к производным этаноламина. Дименгидринат является блокатором H1 - рецепторов, оказывает противорвотное, седативное, антимускаринову, антигистаминное действие. Уменьшает возбудимость рвотного центра центральной нервной системы.
Фармакокинетика
После перорального применения дименгидринат быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-30 минут после приема и сохраняется на протяжении 4-6 часов.
Примерно 98-99% дименгидринату связывается с белками плазмы крови. Дименгидринат проходит через плацентарный барьер и проникает в материнское молоко.
Метаболизм дименгидринату осуществляется в основном в печени. Выделяется из организме в течение 24 часов преимущественно в виде метаболитов, в меньшем количестве - в неизмененном виде почками. Период полувыведения из плазмы - почти 5-10 часов.
Использование во время беременности
В период беременности препарат противопоказан.
Дименгидринат в небольшом количестве проникает в материнское молоко, поэтому во время лечения кормление грудью следует прекратить.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к дименгидринату, дифенгидрамина, а также к остальным антигистаминным средствам подобной структуры, повышенная чувствительность к другим компонентам препарата. Эклампсия, эпилепсия (особенно у детей), тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, острый приступ астмы, феохромоцитома, порфирия, гиперплазия простаты с задержкой мочеиспускания, закрытоугольная глаукома, повышенное внутричерепное давление. Период беременности или кормления грудью. Детский возраст до 2 лет.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, возбуждение, бессонница, угнетенное состояние, усталость, увеличение времени реакции, мышечная слабость, нарушение координации движений, тремор.
Со стороны органов зрения: возможны помутнение зрения, диплопия.
3 стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, приступы стенокардии, артериальная гипотензия.
Со стороны желудочно-кишечной системы: боль в желудке, диарея или запор, сухость во рту, тошнота, рвота, повышение аппетита, увеличение массы тела.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: повышенная чувствительность к свету, сыпь на коже, крапивница.
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек.
Со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания.
Прочие: артралгия, снижение потоотделения, сухость слизистых оболочек.
Способ применения и дозировка
Предотвращение и устранение тошноты и рвоты вследствие проявлений морской и воздушной болезни, при применении лучевой терапии, лекарственных средств и после операции.
Взрослые и дети старше 12 лет: 50 мг (1 таблетка) за 30-60 мин до начала поездки, затем по мере необходимости по 50-100 мг каждые 4-6 часов, но не более 400 мг / сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 25-50 мг (1 / 2-1 таблетка) каждые 6-8 часов по необходимости, но не более 150 мг / сутки. Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 25 мг (1/2 таблетки) каждые 6-8 часов по необходимости, но не более 75 мг / сутки.
При болезни Меньера и других нарушениях вестибулярного аппарата.
Взрослые: 50-100 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов в случае необходимости, не превышая максимальной суточной дозы 400 мг (8 таблеток).
Пациентам пожилого возраста следует применять начальную дозу 25 мг (1/2 таблетки).
При печеночной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза.
При почечной недостаточности применять обычную дозу.
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, носу, горле, ощущение прилива и покраснение лица, затруднение дыхания, высыпания на коже; аритмия, тахикардия, резкое снижение артериального давления с возможной потерей сознания; сонливость, угнетение центральной нервной системы или возбуждение с галлюцинациями, судорогами.
Редко возможен: нарушения зрения, шум в ушах; затруднение мочеиспускания; боль в желудке, повышение или снижение аппетита.
Лечение: специфического антидота нет. Симптоматическая терапия направлена на снятие клинических проявлений передозировки: промывание желудка, назначение энтеросорбентов и лекарственных средств, направленных на повышение артериального давления, провести инфузионную терапию и тому подобное.
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат может усиливать угнетающее действие на центральную нервную систему таких средств, как снотворные, седативные, транквилизаторы, антидепрессанты, антипсихотические (нейролептики), противоэпилептические средства и спиртные напитки.
Препарат может усиливать антихолинергическое действие других лекарственных средств.
Препарат может скрывать побочное действие ототоксических препаратов (например, аминогликозидов).
Меры предосторожности
Пациентам пожилого возраста следует применять начальную дозу 25 мг (1/2 таблетки). С осторожностью назначать пациентам с почечной и / или печеночной недостаточностью.
Особые указания при приеме
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Прием Драмина может вызвать сонливость, нарушение координации движений, головокружение, увеличение времени реакции, поэтому во время применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или работы с механизмами с повышенным риском травматизма.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата детям в возрасте до 2 лет не установлены, поэтому детям этой возрастной категории препарат не назначают.
Условия отпуска из аптек: без рецепта.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
60 мес.