Дротаверин [Drotaverine]

Упаковка

Аэрозоль

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Ингибирует фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV, что производит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и как следствие к инактивации легкой цепи киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в ЖКТ, желчевыводящей, мочеполовой и сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является ФДЭ III, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и невыраженное терапевтическое действие в отношении сердечно-сосудистой системы. Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

Показания к применению

— спазм гладких мышц моче- и желчевыводящих органов (почечная колика, пиелит, тенезмы, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром); — спазм гладких мышц ЖКТ (как правило, в составе комбинированной терапии): пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спастические запоры, спастический колит, проктит; — тензорная головная боль — дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, послеродовые схватки; — при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Форма выпуска

раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пачка картонная 1; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пачка картонная 2; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, пачка картонная 5; № ЛС-001642, 2006-06-09 от Биохимик (Россия) Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) картонная 10; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая 5, пачка картонная 1; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; код EAN: 4602824015602; № ЛС-002559, 2006-12-29 от Дальхимфарм (Россия) Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая 5, пачка картонная 2; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 4; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 5; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пачка картонная 1; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пачка картонная 2; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, коробка (коробочка) картонная 2; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, коробка (коробочка) картонная 1; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, коробка (коробочка) картонная 4; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2; № раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 5; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, пачка картонная 20; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пачка картонная 2; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, пачка картонная 5; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) картонная 10; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2;

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Ингибирует фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV, что производит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и как следствие к инактивации легкой цепи киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в ЖКТ, желчевыводящей, мочеполовой и сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является ФДЭ III, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и невыраженное терапевтическое действие в отношении сердечно-сосудистой системы. Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция – высокая, период полуабсорбции – 12 мин. Биодоступность – 100 %. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения Cmax в крови – 2 ч. Связь с белками плазмы – 95-98 %. В основном выводится почками, в меньшей степени – с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, глаукома.

Побочные действия

Чувство жара, головокружение, аритмии, гипотензия, сердцебиение, потливость (чаще при парентеральном введении), аллергический дерматит.

Способ применения и дозировка

Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг (1-2 таб.) 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 240 мг. Детям в возрасте от 3 до 6 лет - в разовой дозе 20 мг, максимальная суточная доза – 120 мг (в 2-3 приема); в возрасте от 6 до 12 лет - разовая – 40 мг, максимальная суточная доза – 200 мг; кратность применения – 2-5 раза/сут.

Передозировка

Данных по передозировке в отношении препарата нет.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы. Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Особые указания при приеме

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими лекарственными средствами, обычно назначаемыми для лечения данной группы заболеваний пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При приеме внутрь в терапевтической дозах, дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При появлении каких-либо побочных действий, вопрос о вождении транспорта и работы на станках требует индивидуального рассмотрения.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 5–25 °C.

Срок годности

24 мес.