Упаковка
Суспензия для ректального применения
Фармакологическое действие
Является пролекарством, при приеме внутрь в щелочной среде происходит гидролиз с образованием вещества, оказывающего раздражающее действие на слизистую ЖКТ (увеличивается секреция слизи в толстом кишечнике, ускоряется и усиливается его перистальтика). При приеме внутрь действует через 6–10 ч, при приеме перед сном — через 8–12 ч.
При ректальном применении увеличивает секрецию слизи в толстом кишечнике, ускоряет и усиливает его перистальтику. Действие обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний в слизистой оболочке толстого кишечника.
Показания к применению
Общие для обеих лекарственных форм:
- запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, родов);
- предоперационная подготовка и подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Для таблеток дополнительно — регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.
Форма выпуска
суппозитории для ректального применения 10 мг; стрип 6 , коробка (коробочка) картонная 1;
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
бисакодил 5 мг
вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный; глицерин; магния стеарат; сахароза; тальк; аравийская камедь; титана диоксид; эудрагит L и S; дибутилфталат; полиэтиленгликоль 6000; железа оксид желтый; воск пчелиный; воск карнаубский; шеллак неотбеленный
во флаконах пластмассовых по 30 шт.; в пачке картонной 1 флакон, или в ПВХ/алюминиевых или ПВХ/ПВДХ блистерах по 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Суппозитории для ректального применения 1 супп.
бисакодил 10 мг
вспомогательные вещества: витепсол W45
в блистере 6 шт.; в коробке картонной 1 блистер.
Фармакодинамика
Слабительный препарат, производное дифенилметана. Как местное слабительное средство с антирезорбтивным эффектом, бисакодил после гидролиза в толстой кишке увеличивает секрецию воды и электролитов в толстой кишке, ускоряет и увеличивает его перистальтику. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Время развития слабительного эффекта препарата составляет 6-12 ч.
Фармакокинетика
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, устойчивы к действию желудочно-кишечного сока. Бисакодил высвобождается в основном в толстой кишке с образованием активного метаболита, который оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ. Абсорбция активного метаболита не происходит.
Незначительная часть препарата (от 3% до 17%) выделяется из организма с мочой. В системном кровотоке и моче обнаруживаются в основном неактивные формы метаболитов (глюкурониды). Взаимосвязь между слабительным эффектом бисакодила и концентрацией глюкуронидов в плазме или моче отсутствует.
Использование во время беременности
В период беременности и грудного вскармливания необходимо соблюдать осторожность, применять только по назначению врача.
Противопоказания к применению
Общие для обеих лекарственных форм:
- гиперчувствительность;
- кишечная непроходимость;
- ущемленная грыжа;
- острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, включая перитонит;
- кровотечения из ЖКТ;
- маточные кровотечения;
- спастический запор;
- острый проктит;
- острый геморрой.
Таблетки:
- цистит;
- детский возраст до 6 лет.
Суппозитории:
- острые воспалительные заболевания кишечника;
- тяжелая дегидратация;
- карцинома толстой кишки.
С осторожностью (для обеих лекарственных форм):
- беременность;
- период кормления грудью;
- заболевания почек;
- заболевания печени;
- подозрение на наличие воспалительных заболеваний кишечника.
Побочные действия
Общие для обеих лекарственных форм: со стороны ЖКТ — спастические боли в животе, диарея, которая может привести к обезвоживанию организма и нарушению водно-электролитного баланса (мышечная слабость, судороги, снижение АД).
Таблетки дополнительно: возможны аллергические реакции; со стороны ЖКТ — метеоризм.
Суппозитории дополнительно: применение высоких доз или длительный прием бисакодила может привести к развитию атонии кишечника.
Способ применения и дозировка
Таблетки
Внутрь, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
При запорах, обусловленных гипотонией толстой кишки, для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах:
- взрослым и детям старше 12 лет — по 1–2 табл. на прием;
- детям 6–12 лет — по 1 табл. на прием 1 раз в сутки перед сном или утром за 30 мин до еды;
При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям — 2 табл. на ночь за сутки до исследования и 2 табл. на ночь накануне операции или исследования.
Суппозитории
Ректально, суппозиторий вводится в прямую кишку заостренным концом вперед, взрослым и детям старше 10 лет — по 1 супп. 1–2 раза в сутки, детям 6–10 лет — по 1/2 супп. 1–2 раза в сутки в течение не более 7 дней (при отсутствии указаний врача).
У детей младше 6 лет применение возможно только по назначению врача.
Передозировка
Таблетки
Симптомы: возможны диарея, обезвоживание, спазмы в области живота, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, развитие атонии толстой кишки.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
Совместное применение препарата Дульколакс® в виде таблеток с антацидными средствами, а также с молоком и щелочной минеральной водой может привести к преждевременному растворению оболочки таблеток и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.
Особые указания при приеме
Необходимо избегать длительного приема препарата. Таблетки не следует принимать одновременно с антацидами, щелочной минеральной водой или молоком.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
60 мес.