Упаковка
Раствор для инъекций
Фармакологическое действие
Гемостатический препарат. Синтетический аналог 8-аргинин вазопрессина, обладает свойствами естественного антидиуретического гормона.
Гемостатическое действие обусловлено способностью десмопрессина повышать концентрацию в плазме крови фактора свертывания VIII, способствовать освобождению активатора плазминогена в крови.
Показания к применению
— гемофилия А (легкая и среднетяжелые формы);
— болезнь Виллебранда тип I;
— предоперационная подготовка больных с болезнью Виллебранда;
— подготовка больных уремией, имеющих удлиненное время кровотечения, к инвазивным манипуляциям.
Форма выпуска
раствор для инъекций 4 мкг/0,5 мл; ампула 0.5 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2;
раствор для инъекций 20 мкг/мл; ампула 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2;
раствор для инъекций 40 мкг/мл; ампула 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2;
Состав
Раствор для инъекций 0,5 мл
тригидрат ацетата десмопрессина 4 мкг
(эквивалентно 3,614 мкг десмопрессина)
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 4,5 мг; хлорбутамол — 2,5 мг; соляная кислота 0,1 N — 0,0012 мл; вода для инъекций — 0,4988 мл
в ампулах по 0,5 мл; в пачке картонной 10 ампул.
Раствор для инъекций 1 мл
тригидрат ацетата десмопрессина 20 или 40 мкг
(эквивалентно 18,07 или 36,14 мкг десмопрессина соответственно)
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг; хлорбутанол — 5 мг; соляная кислота 0,1 N — 0,006 мл; вода для инъекций — 0,994 мл
в ампулах по 1 мл; в коробке 10 ампул.
Фармакодинамика
Гемостатический препарат. Синтетический аналог 8-аргинин вазопрессина, обладает свойствами естественного антидиуретического гормона.
Гемостатическое действие обусловлено способностью десмопрессина повышать концентрацию в плазме крови фактора свертывания VIII, способствовать освобождению активатора плазминогена в крови.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Эмосинт не предоставлены.
Использование во время беременности
Безопасность применения препарата Эмосинт при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение его возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.
Использование при нарушени функции почек
Препарат противопоказан при хроническом нефрите, анурии, отечном синдроме различного генеза.
Противопоказания к применению
— болезнь Виллебранда тип II;
— ингибиторная форма гемофилии А;
— гемофилия В;
— артериальная гипертензия;
— хронический нефрит;
— анурия;
— отечный синдром различного генеза;
— хроническая сердечная недостаточность;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящая головная боль; редко – гиперемия лица, отечность, повышение АД, незначительное снижение АД с соответствующим увеличением ЧСС, тромбозы.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, умеренно выраженная боль в животе.
Со стороны водно-электролитного обмена: редко - гипергидратация, гипонатриемия.
Аллергические реакции: в единичных случаях - анафилактические реакции.
Прочие: умеренно выраженная боль во влагалище; редко - жжение в месте инъекции.
Способ применения и дозировка
Эмосинт назначают в дозе 0.3 мкг/кг массы тела/
Эмосинт можно вводить п/к или в/в капельно, предварительно растворив в физиологическом растворе (при массе тела менее 10 кг рекомендуется использовать 10 мл физиологического раствора, при массе тела более 10 кг - 50 мл физиологического раствора). В/в препарат вводят медленно, в течение 15-30 мин. Повторное введение препарата возможно не ранее чем через 48 ч.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов.
Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки необходимо провести коррекцию дозы препарата или временно прекратить его применение.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении Эмосинта с хлорпропамидом, клофибратом, индометацином наблюдается усиление антидиуретического действия; при одновременном применении с глибутидом, карбамазепином – ослабление.
Эмосинт потенцирует действие гипертензивных препаратов.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают пациентам с бронхиальной астмой, гипертензией, заболеваниями коронарных сосудов, при наличии в анамнезе эпилепсии, мигрени или признаков сердечной недостаточности и в случаях, когда нежелательна задержка жидкости в организме.
Особые указания при приеме
Эмосинт следует назначать с осторожностью при бронхиальной астме, при наличии в анамнезе эпилепсии, мигрени, склонности к тромбозам.
При применении Эмосинта необходимо контролировать объем употребляемой жидкости, особенно у молодых и пожилых пациентов, для предотвращения гипергидратации и гипонатриемии.
При применении Эмосинта необходимо контролировать также диурез, т.к. благодаря антидиуретическому эффекту препарат может задерживать жидкость в организме.
Повторное введение препарата менее чем через 48 ч может снизить его эффективность.
Препарат эффективен при активности фактора свертывания крови VIII более 5%, поэтому необходимо контролировать уровень фактора свертывания VIII в крови.
При в/в введении следует контролировать ЧСС.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Эмосинт не оказывает действия на возможность управления автомобильным транспортом и механизмами.
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Срок годности
24 мес.