Эмосинт [Emosint]

Упаковка

Раствор для инъекций

Фармакологическое действие

Гемостатический препарат. Синтетический аналог 8-аргинин вазопрессина, обладает свойствами естественного антидиуретического гормона. Гемостатическое действие обусловлено способностью десмопрессина повышать концентрацию в плазме крови фактора свертывания VIII, способствовать освобождению активатора плазминогена в крови.

Показания к применению

— гемофилия А (легкая и среднетяжелые формы); — болезнь Виллебранда тип I; — предоперационная подготовка больных с болезнью Виллебранда; — подготовка больных уремией, имеющих удлиненное время кровотечения, к инвазивным манипуляциям.

Форма выпуска

раствор для инъекций 4 мкг/0,5 мл; ампула 0.5 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2; раствор для инъекций 20 мкг/мл; ампула 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2; раствор для инъекций 40 мкг/мл; ампула 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2; Состав Раствор для инъекций 0,5 мл тригидрат ацетата десмопрессина 4 мкг (эквивалентно 3,614 мкг десмопрессина) вспомогательные вещества: натрия хлорид — 4,5 мг; хлорбутамол — 2,5 мг; соляная кислота 0,1 N — 0,0012 мл; вода для инъекций — 0,4988 мл в ампулах по 0,5 мл; в пачке картонной 10 ампул. Раствор для инъекций 1 мл тригидрат ацетата десмопрессина 20 или 40 мкг (эквивалентно 18,07 или 36,14 мкг десмопрессина соответственно) вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг; хлорбутанол — 5 мг; соляная кислота 0,1 N — 0,006 мл; вода для инъекций — 0,994 мл в ампулах по 1 мл; в коробке 10 ампул.

Фармакодинамика

Гемостатический препарат. Синтетический аналог 8-аргинин вазопрессина, обладает свойствами естественного антидиуретического гормона. Гемостатическое действие обусловлено способностью десмопрессина повышать концентрацию в плазме крови фактора свертывания VIII, способствовать освобождению активатора плазминогена в крови.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Эмосинт не предоставлены.

Использование во время беременности

Безопасность применения препарата Эмосинт при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение его возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.

Использование при нарушени функции почек

Препарат противопоказан при хроническом нефрите, анурии, отечном синдроме различного генеза.

Противопоказания к применению

— болезнь Виллебранда тип II; — ингибиторная форма гемофилии А; — гемофилия В; — артериальная гипертензия; — хронический нефрит; — анурия; — отечный синдром различного генеза; — хроническая сердечная недостаточность; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящая головная боль; редко – гиперемия лица, отечность, повышение АД, незначительное снижение АД с соответствующим увеличением ЧСС, тромбозы. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, умеренно выраженная боль в животе. Со стороны водно-электролитного обмена: редко - гипергидратация, гипонатриемия. Аллергические реакции: в единичных случаях - анафилактические реакции. Прочие: умеренно выраженная боль во влагалище; редко - жжение в месте инъекции.

Способ применения и дозировка

Эмосинт назначают в дозе 0.3 мкг/кг массы тела/ Эмосинт можно вводить п/к или в/в капельно, предварительно растворив в физиологическом растворе (при массе тела менее 10 кг рекомендуется использовать 10 мл физиологического раствора, при массе тела более 10 кг - 50 мл физиологического раствора). В/в препарат вводят медленно, в течение 15-30 мин. Повторное введение препарата возможно не ранее чем через 48 ч.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов. Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки необходимо провести коррекцию дозы препарата или временно прекратить его применение.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Эмосинта с хлорпропамидом, клофибратом, индометацином наблюдается усиление антидиуретического действия; при одновременном применении с глибутидом, карбамазепином – ослабление. Эмосинт потенцирует действие гипертензивных препаратов.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают пациентам с бронхиальной астмой, гипертензией, заболеваниями коронарных сосудов, при наличии в анамнезе эпилепсии, мигрени или признаков сердечной недостаточности и в случаях, когда нежелательна задержка жидкости в организме.

Особые указания при приеме

Эмосинт следует назначать с осторожностью при бронхиальной астме, при наличии в анамнезе эпилепсии, мигрени, склонности к тромбозам. При применении Эмосинта необходимо контролировать объем употребляемой жидкости, особенно у молодых и пожилых пациентов, для предотвращения гипергидратации и гипонатриемии. При применении Эмосинта необходимо контролировать также диурез, т.к. благодаря антидиуретическому эффекту препарат может задерживать жидкость в организме. Повторное введение препарата менее чем через 48 ч может снизить его эффективность. Препарат эффективен при активности фактора свертывания крови VIII более 5%, поэтому необходимо контролировать уровень фактора свертывания VIII в крови. При в/в введении следует контролировать ЧСС. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Эмосинт не оказывает действия на возможность управления автомобильным транспортом и механизмами.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Срок годности

24 мес.