Упаковка
Капсула
Фармакологическое действие
Ферметный препарат. Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Препарат восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в его состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке при рН>5. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.
Показания к применению
— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании;
— заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатоэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, старческий возраст;
— симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.
Форма выпуска
капсулы, растворимые в кишечнике 10 тыс. ЕД; флакон (флакончик) темного стекла 50, пачка картонная 1;
капсулы, растворимые в кишечнике 10 тыс. ЕД; флакон (флакончик) темного стекла 100, пачка картонная 1;
капсулы, растворимые в кишечнике 25 тыс. ЕД; флакон (флакончик) темного стекла 50, пачка картонная 1;
капсулы, растворимые в кишечнике 25 тыс. ЕД; флакон (флакончик) темного стекла 100, пачка картонная 1;
капсулы, растворимые в кишечнике 36 тыс. ЕД; флакон (флакончик) темного стекла 50, пачка картонная 1;
капсулы, растворимые в кишечнике 36 тыс. ЕД; флакон (флакончик) темного стекла 100, пачка картонная 1;
капсулы, растворимые в кишечнике 10 тыс. ЕД; флакон (флакончик) темного стекла 100, пачка картонная 2;
капсулы, растворимые в кишечнике 25 тыс. ЕД; флакон (флакончик) темного стекла 100, пачка картонная 2;
капсулы, растворимые в кишечнике 36 тыс. ЕД; флакон (флакончик) темного стекла 100, пачка картонная 2;
капсулы, растворимые в кишечнике 10 тыс. ЕД; флакон (флакончик) темного стекла 20, пачка картонная 1;
капсулы, растворимые в кишечнике 25 тыс. ЕД; флакон (флакончик) темного стекла 20, пачка картонная 1;
капсулы, растворимые в кишечнике 36 тыс. ЕД; флакон (флакончик) темного стекла 20, пачка картонная 1;
Фармакодинамика
Ферметный препарат. Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Препарат восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в его состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке при рН>5. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.
Фармакокинетика
Ферменты поджелудочной железы, содержащиеся в Эрмитале, не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза. Остаточную ферментативную активность можно определить в кале.
Использование во время беременности
Применение при беременности противопоказано.
Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.
Противопоказания к применению
Абсолютные противопоказания:
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к ферментам поджелудочной железы.
Относительные противопоказания:
— острый панкреатит;
— обострение хронического панкреатита;
— беременность.
Побочные действия
Аллергические реакции: реакции немедленного типа - крапивница, слезотечение, насморк, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ, а также в области заднего прохода; редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области; при длительном применении в высоких дозах у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Прочие: при длительном применении в высоких дозах – гиперурикозурия.
Способ применения и дозировка
Препарат назначают взрослым внутрь. Дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы.
Рекомендуемая доза составляет 2-4 капс. Эрмиталь 10 000 ЕД, или 1-2 капс. Эрмиталь 25 000 ЕД, или 1 капс. Эрмиталь 36 000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс., липазных единиц на кг массы тела. Терапия следует проводить на фоне обильного приема жидкости.
Капсулы следует проглатывать целиком но время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище. Размельчение или разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
При приеме препарата Эрмиталь возможно снижение всасывания фолиевой кислоты.
Эрмиталь снижает всасывание железа.
На фоне лечения препаратом Эрмиталь возможно уменьшение эффективности гипогликемических средств для приема внутрь - акарбозы и миглитола.
Особые указания при приеме
При приеме в высоких дозах следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы.
При длительном применении при муковисцидозе возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки, колит.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
36 мес.