Этамбутол-Акри [Ethambutol-Akri] |
|
|
Упаковка
Аэрозоль
Фармакологическое действие
Противотуберкулезное средство II ряда. Оказывает бактериостатическое действие только на Mycobacterium tuberculosis, включая штаммы, устойчивые к стрептомицину, канамицину, изониазиду, ПАСК и этионамиду. Механизм действия точно не установлен. По-видимому, этамбутол, проникая в микобактерии, нарушает синтез РНК. Активен только в отношении интенсивно делящихся бактерий. Устойчивость Mycobacterium tuberculosis к этамбутолу развивается относительно медленно.
Показания к применению
Все формы легочного и внелегочного туберкулеза (в составе комбинированной терапии).
МАС-инфекция.
Форма выпуска
таблетки 400 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10;
таблетки 400 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5;
таблетки 400 мг; банка (баночка) полиэтиленовая 50, пачка картонная 1;
таблетки 400 мг; банка (баночка) полиэтиленовая 100, пачка картонная 1;
таблетки 400 мг; банка (баночка) полипропиленовая 50, пачка картонная 1;
таблетки 400 мг; банка (баночка) полипропиленовая 100, пачка картонная 1;
таблетки 400 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый, барабан картонный 1;
таблетки 400 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 500, контейнер полимерный 1;
таблетки 400 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 1000, контейнер полимерный 1;
таблетки 400 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10;
таблетки 400 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 500, контейнер полимерный 1;
таблетки 400 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 1000, контейнер полимерный 1;
Состав
Таблетки 1 табл.
этамбутола гидрохлорид 0,4 г
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 10 упаковок.
Фармакодинамика
Противотуберкулезное средство II ряда. Оказывает бактериостатическое действие только на Mycobacterium tuberculosis, включая штаммы, устойчивые к стрептомицину, канамицину, изониазиду, ПАСК и этионамиду. Механизм действия точно не установлен. По-видимому, этамбутол, проникая в микобактерии, нарушает синтез РНК. Активен только в отношении интенсивно делящихся бактерий. Устойчивость Mycobacterium tuberculosis к этамбутолу развивается относительно медленно.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 80%, остальная часть дозы выводится с калом в неизмененном виде. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию. При однократной дозе 25 мг/кг Cmax этамбутола в плазме крови достигается через 4 ч и составляет 5 мкг/мл, через 24 ч концентрация составляет менее 1 мкг/мл.
Этамбутол распределяется в большинстве тканей, включая легкие, почки, эритроциты. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных мозговых оболочках.
Этамбутол частично метаболизируется в печени до неактивных альдегидных и дикарбоксильных производных, которые выводятся с мочой.
T1/2 составляет 3-4 ч. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде, 8-15% - в виде неактивных метаболитов.
Использование во время беременности
Применение при беременности противопоказано.
Этамбутол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие этамбутола.
Противопоказания к применению
Неврит зрительного нерва, катаракта, диабетическая ретинопатия, воспалительные заболевания глаз, беременность, нарушение функции почек, детский возраст до 13 лет, повышенная чувствительность к этамбутолу.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, депрессия, периферический неврит, ретробульбарный неврит, нарушения цветового восприятия (в основном зеленого и красного цвета), уменьшение центральных и периферических полей зрения, возникновение скотом.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита.
Со стороны костно-мышечной системы: артрит.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Способ применения и дозировка
Внутрь, после еды в дозе 20–25 мг на 1 кг массы тела, но не более 1 г.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с алюминия гидроксидом происходит уменьшение абсорбции этамбутола из ЖКТ.
Имеются данные о возможном усилении оптической нейропатии, обусловленной действием этамбутола, при его применении в комбинации с изониазидом.
Под влиянием этамбутола возможно изменение метаболизма цинка.
Особые указания при приеме
В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.
Этамбутол применяют только в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами. В сочетании с изониазидом и рифампицином обладает высокой эффективностью при лечении туберкулеза.
При проведении длительной терапии необходимо регулярно контролировать функции зрения, картину периферической крови, а также функциональное состояние печени и почек.
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
36 мес.