Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Финастерид — конкурентный и специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы — внутриклеточного фермента, превращающего тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон (ДГТ). Блокируя 5-альфа-редуктазу, финастерид предотвращает это превращение, тем самым препятствуя росту ткани предстательной железы и развитию доброкачественной гиперплазии. Уменьшает концентрацию ДГТ как в плазме крови, так и в ткани железы. Не связывается с андрогенными рецепторами.
Уменьшает размер предстательной железы и выраженность симптомов, связанных с аденомой предстательной железы.
Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы, а также содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.
Показания к применению
Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:
- уменьшения размеров предстательной железы;
- увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;
- снижение риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства.
Форма выпуска
таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; стрип 10, пачка картонная 3;
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
финастерид 5 мг
вспомогательные вещества: лактоза; МКЦ; карбоксиметилкрохмаль натрия (тип А); крахмал кукурузный прежелатинизированный; натрия докузат; магния стеарат; гипромеллоза; пропиленгликоль; титана диоксид; тальк
в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 3 стрипа.
Фармакодинамика
Финастерид - конкурентный и специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы - внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон (ДГТ). Блокируя 5-альфа-редуктазу, финастерид предотвращает это превращение, тем самым препятствуя росту ткани предстательной железы и развитию доброкачественной гиперплазии. Уменьшает концентрацию ДГТ как в плазме крови, так и в ткани железы. Не связывается с андрогенными рецепторами.
Уменьшает размер предстательной железы и выраженность симптомов, связанных с аденомой предстательной железы.
Препарат не влияет на уровень липидов плазмы, а также содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение: после приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи.
Cmax в плазме достигается через 1-2 часа после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.
Метаболизм и выведение: финастерид метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов с мочой и калом.
В особых случаях: Т1 / 2 препарата у пациентов старше 60 лет составляет 6 часов. У пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 часов.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к финастерида и других компонентов препарата;
- обструкция мочевыводящих путей;
- детский возраст.
Побочные действия
Аллергические реакции, гинекомастия, импотенция, снижение либидо, уменьшение объема эякулята (частота побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения). В ряде случаев отмечалось повышение уровня ЛТГ, ФСГ и тестостерона примерно на 10% (однако эти показатели оставались в пределах нормы).
Способ применения и дозировка
Внутрь, ежедневно, независимо от приема пищи - по 5 мг 1 раз в сутки.
Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес. Примерно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходит при лечении в течение 12 мес.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими препаратами
Не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.
Меры предосторожности
До начала лечения необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы (инфекционный простатит, рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотонический мочевой пузырь и изменения со стороны мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы).
С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени.
Периодически в процессе терапии необходимо проводить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы (потому что при применении финастерида наблюдается снижение простатспецифического антигена - на 41 и 48% соответственно к 6 и 12 мес с начала терапии).
Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными таблетками препарата ввиду возможности нарушения развития половых органов у эмбрионов мужского пола.
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C.
Срок годности
24 мес.