Упаковка
Капли глазные
Фармакологическое действие
Тимолол блокирует бета-адренорецепторы и уменьшает продукцию внутриглазной жидкости.
Пилокарпин стимулирует м-холинорецепторы, улучшает отток внутриглазной жидкости.
Показания к применению
Открытоугольная и закрытоугольная глаукома, глаукома при афакии, вторичная глаукома, выраженный подъем внутриглазного давления (в сочетании с другими средствами), повышение внутриглазного давления после операции на глазу.
Форма выпуска
капли глазные 20 мг + 5 мг / мл; флакон-капельница пластиковая 5 мл, коробка (коробочка) 1;
Состав
Капли глазные 1 мл
пилокарпина гидрохлорид 20 мг
тимолола малеат (в пересчете на тимолол) 5 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,1 мг; лимонная кислота (моногидрат); натрия цитрат; гипромеллоза; вода для инъекций
в пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл; в коробке 1 флакон.
Капли глазные 1 мл
пилокарпина гидрохлорид 40 мг
тимолола малеат (в пересчете на тимолол) 5 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,1 мг; лимонная кислота (моногидрат); натрия цитрат; гипромеллоза; вода для инъекций
в пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл; в коробке 1 флакон.
Фармакодинамика
Пилокарпин, стимулируя м-холинорецепторы, уменьшает внутриглазное давление путем сокращения ресничной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, что приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменяет физическую структуру трабекулярной ткани, облегчая отток водянистой влаги (эффект сохраняется от 4 до 14 ч).
Тимолол предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с бета2-адренорецепторами в повиковому теле, уменьшает продукцию водянистой влаги, снижая внутриглазное давление.
Фармакокинетика
Пилокарпин хорошо проникает в роговицу, достигая Cmax в водянистой влаге через 30 мин. Связывается многими тканями глаза, T1 / 2 из глаза составляет от 1,5 до 2,5 часов. Не метаболизируется в водянистой влаге, выделяясь вместе с ней. Сопутствующее назначение тимолола, который уменьшает образование внутриглазной жидкости, снижает скорость элиминации пилокарпина. Быстро гидролизуется в сыворотке крови и в печени до неактивной формы. Т1 / 2 из плазмы - менее 30 минут.
Тимолол быстро проникает через роговицу. Внутриглазное давление уменьшается через 2 часа после местного применения. Максимальный эффект достигается через 4 ч, а действие продолжается в течение 10-20 час.
Использование во время беременности
Препарат не должен использоваться в течение беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемый лечебный эффект не превышает потенциальный риск в отношении плода.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острый отит, синусовая брадикардия, AV блокада II и III степени, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, кардиогенный шок, бронхиальная астма, хронические обструктивные заболевания легких в тяжелой форме.
С осторожностью применять при цереброваскулярных расстройствах, сердечной недостаточности, бронхиальной астме, сахарном диабете и гипогликемии, тиреотоксикозе, перед операциями с применением общей анестезии.
Побочные действия
Местные: быстро проходящее чувство жжения и боль в глазу, усиленное слезотечение, покраснение конъюнктивы, височные и супраорбитального головные боли, близорукость; связанные с тимололом: снижение чувствительности роговицы, точечный кератит, синдром «сухого глаза», дерматит век; возможны: спазм цилиарной мышцы, индуцированная миопия, снижение остроты зрения при недостаточном освещении (вследствие миоза).
Системные: тошнота, диарея, усиленное потоотделение, увеличенное слюноотделение, снижение артериального давления, астматический приступ, сердечная недостаточность, аритмия.
Способ применения и дозировка
Конъюнктивальное
По 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки.
Если при обычной дозировке внутриглазное давление остается повышенным, она может быть увеличена: по 1 капле Фотил форте 2 раза в сутки.
Передозировка
Симптомы: брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм и острая сердечная недостаточность.
Лечение: симптоматическое; введение атропина - как антидот пилокарпина, изопреналина в / в, для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамина - для лечения артериальной гипотензии.
Меры предосторожности
Тимолол проникает через гематоэнцефалический барьер и влияет на ЦНС, особенно при передозировке. У пожилых пациентов с сердечной недостаточностью в анамнезе могут наблюдаться: астенический синдром, рвота, головокружение, беспокойство, галлюцинации, головная боль и депрессия; реже - заложенность носа, диплопия, птоз.
Несколько случаев отслойки сетчатки, ригидность радужки или формирование кисты в радужной оболочке глаза были отмечены в связи с использованием миотических средств. Обратимое помутнение хрусталика наблюдалось при длительном использовании пилокарпина.
Симптомы контактной аллергии и аллергический дерматит кожи век были отмечены при терапии препаратами, содержащих пилокарпин. У пациентов с повышенной чувствительностью к тимолол малеата могут появляться высыпания, крапивница или аллергический блефарокон'юнктивит.
Риск развития толерантности в комбинированных капель меньше, чем при применении препаратов, содержащих только активное вещество.
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем в темное время суток или при плохом освещении.
Перед закапыванием следует удалить контактные линзы и снова установить их через 15 мин после применения препарата.
Безопасность и эффективность у детей не установлена.
Особые указания при приеме
Не должен применяться одновременно с другими ЛС, содержащими бета-адреноблокаторы.
Использование других глазных капель должно быть прекращено до начала лечения препаратом. Предыдущий антиглаукомний средство необходимо отменить, а терапию глазными каплями Фотил начать со следующего дня. Оценку эффективности лечения следует проводить через 4 недели после начала лечения (у некоторых пациентов через несколько недель возможно развитие толерантности).
Лечение проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.
Условия хранения
Список Б.: При температуре 2-8 ° C. Открытые флаконы - при комнатной t (ниже 25 ° C), в защищенном от света месте.
Срок годности
36 мес.