Упаковка
Мазь для местного применения
Фармакологическое действие
Гаразон® является комбинированным препаратом, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Гентамицин сульфат — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Обладает бактерицидным действием. Эффективен в отношении коагулазопозитивных и коагулазонегативных стафилококков (включая Staphylococcus aureus), Escherichia coli, индолположительных и индолотрицательных видов Proteus, Pseudomonas aeruginosa, различных видов группы Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., и видов Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella spp. (в т.ч. Moraxella lacunata), Neisseria spp., в частности Neisseria gonorrhoeae.
Бетаметазон натрия фосфат — ГКС, оказывает местное противовоспалительное действие, подавляя клеточную и фибринозную экссудацию и нормализуя повышенную проницаемость капилляров, что проявляется уменьшением местной гиперемии, отека и выпота.
При аллергическом или травматическом поражениях роговицы ГКС подавляет пролиферацию фибробластов и поствоспалительную неоваскуляризацию роговицы, т.о. сохраняя ее прозрачность.
Показания к применению
стафилококковый блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит, вторично инфицированные конъюнктивиты;
блефарит, кератит, эписклерит, дакриоцистит, ячмень (мейбомит);
травмы переднего отдела глаза, полученные в результате попадания инородных тел, воздействия радиационного излучения, термических и химических ожогов, а также в послеоперационный период;
острый и хронический наружный отит, вторично инфицированные заболевания наружного слухового прохода;
экзема, себорейный и контактный дерматиты.
Форма выпуска
Мазь глазная: 5 г в тубе.
1 г
бетаметазон (в форме натрия фосфата) 1 мг
гентамицин (в форме сульфата) 3 мг
Прочие ингредиенты: минеральное масло, белый вазелин.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Эффективен в отношении микроорганизмов: Staphylococcus aureus (коагулазоположительных, коагулазоотрицательных, а также некоторых штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Pseudomonas aeruginosa, индолположительных и индолотрицательных видов Proteus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata (палочка Моракса-Аксенфельда) и видов Neisseria, включая Neisseria gonorrhoeae. Бетаметазон — ГКС, оказывает местное противовоспалительное, сосудосуживающее, противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортина.
Использование во время беременности
Не следует назначать при беременности, только если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Не известно, выделяются ли компоненты препарата Гаразон® в составе грудного молока. Поэтому на время лечения, возможно, следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- кератит, вызванный вирусом простого герпеса (древовидный кератит);
- вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (например при ветряной оспе);
- микобактериальные и грибковые инфекции глаза или уха;
- трахома;
- состояния, сопровождающиеся истончением роговицы и склеры (например после удаления с роговицы инородного тела);
- отсутствие или перфорация барабанной перепонки;
- детский возраст до 8 лет;
- беременность;
- период лактации (в связи с недостатком информации);
- ношение мягких контактных линз (в связи с наличием в составе бензалкония хлорида).
С осторожностью:
- открытоугольная глаукома, миопия высокой степени;
- сахарный диабет в семейном анамнезе;
- инфекция, обусловленная вирусом простого герпеса.
Побочные действия
Возможно кратковременное появление ощущения жжения, зуда или сухости кожи в месте применения.
Нежелательные явления, связанные с воздействием ГКС на глаза: повышение внутриглазного давления, глаукома, поражение зрительного нерва, снижение остроты и сужение поля зрения, развитие задней субкапсулярной катаракты, замедленное заживление ран, появление фильтрующихся пузырьков после хирургического лечения катаракты, развитие вторичной инфекции глаз (например Herpes zoster), острый передний увеит, перфорация роговицы и склеры, мидриаз, нарушение аккомодации глаза, птоз.
При использовании антибиотиков для лечения глаз могут развиться аллергические реакции. Сообщалось о преходящем раздражении глаз в связи с применением гентамицина сульфата.
Способ применения и дозировка
Глазную мазь закладывают тонким слоем в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3–4 раза в сутки. В острой стадии частота применения препарата может быть увеличена до 1 раза каждые 2 ч.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное или продолжительное использование ГКС для местного применения может привести к угнетению функции гипофиза и надпочечников, вплоть до развития вторичной надпочечниковой недостаточности.
Лечение: симптоматическая терапия, в т.ч. коррекция водно-электролитного баланса. Постепенная отмена препарата.
Особые указания при приеме
Препарат Гаразон® предназначен только для местного применения. Нельзя вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
Отсутствие быстрого клинического эффекта после применения препарата служит основанием для проведения дополнительного обследования с целью уточнения диагноза.
При сохранении признаков заболевания или в случае его рецидива, несмотря на полностью проведенный курс лечения, желательно провести бактериологическое исследование мазков с конъюнктивы для определения чувствительности возбудителя к антибиотикам.
При назначении препарата Гаразон® на срок 10 дней и более необходимо измерять внутриглазное давление. Рекомендуется проведение тонометрии глаз с применением щелевой лампы. Пациенты, в семейном анамнезе которых есть больные открытоугольной глаукомой, миопией высокой степени, сахарным диабетом, составляют группу риска повышения внутриглазного давления при лечении ГКС местного действия.
Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, местное применение ГКС может привести к перфорации глазного яблока. В связи с этим, не рекомендуется начинать с применения комбинации «антибиотик-противовоспалительное средство» лечение язв роговицы бактериальной этиологии, которые могут быть вызваны Pseudomonas aeruginosa. Целесообразно в начале лечения использовать только антибактериальное средство. Если есть ответ на антибактериальную терапию, то может быть рекомендовано присоединить к лечению противовоспалительное средство для минимизации фиброзной реакции и предупреждения образования рубцов роговицы.
При острых гнойных процессах в глазу ГКС способны маскировать уже существующую инфекцию или потенцировать ее.
При лечении инфекции, обусловленной вирусом простого герпеса, ГКС следует применять чрезвычайно осторожно.
В случае местного назначения антибиотика из группы аминогликозидов следует иметь в виду возможность его ототоксического эффекта.
Исследования на животных показали, что гентамицин при местном применении в области наружного слухового прохода может всасываться в кровь, т.к. после назначения таким путем он определялся в сыворотке крови и в моче.
Длительное местное применение антибиотиков или ГКС может приводить к увеличению числа резистентных штаммов микроорганизмов, включая грибы.
В таком случае, а также при возникновении раздражения или повышенной чувствительности к препарату Гаразон®, следует прервать лечение этим препаратом и провести соответствующую терапию.
Между различными аминогликозидами и ГКС были отмечены перекрестные аллергические реакции.
Для предотвращения распространенного инфицирования необходимо избегать применения одного флакона для одновременного лечения отита и глазных инфекций. Использование пипетки более чем одним лицом недопустимо (приводит к распространению инфекции).
При длительном лечении препаратом его отмену следует проводить постепенно.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 8 лет не установлена.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре от 2° до 30°C.
Срок годности
36 мес.