Упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Фармакологическое действие
Антигемофильный фактор человека (АГФ) - белок, необходимый для нормального процесса свертывания крови. Введение Гемофила М обеспечивает повышение концентрации АГФ и может на время корригировать дефект свертывающей системы у больных с гемофилией А и нарушения, вызванные циркулирующими ингибиторами фактора VIII в случаях, когда их концентрация не превышает 10 БЕ/мл (Бетезда единиц).
Показания к применению
Гемофилия A (классическая), нарушения гемостаза, вызванные циркулирующими ингибиторами фактора VIII (если их уровень не превышает 10 Bethesda ЕД/мл).
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 220-450 МЕ; флакон (флакончик) с растворителем, двухсторонней иглой и иглой-фильтром коробка (коробочка) 1;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 451-849 МЕ; флакон (флакончик) с растворителем, двухсторонней иглой и иглой-фильтром коробка (коробочка) 1;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 850-1240 МЕ; флакон (флакончик) с растворителем, двухсторонней иглой и иглой-фильтром коробка (коробочка) 1;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1240-1700 МЕ; флакон (флакончик) с растворителем, двухсторонней иглой и иглой-фильтром коробка (коробочка) 1;
Фармакодинамика
Антигемофильный фактор человека (АГФ) - белок, необходимый для нормального процесса свертывания крови. Введение Гемофила М обеспечивает повышение концентрации АГФ и может на время корригировать дефект свертывающей системы у больных с гемофилией А и нарушения, вызванные циркулирующими ингибиторами фактора VIII в случаях, когда их концентрация не превышает 10 БЕ/мл (Бетезда единиц).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность.
Побочные действия
Редко — тошнота, лихорадочные состояния, озноб, крапивница.
Способ применения и дозировка
В/в, со скоростью 2–3 мл/мин. Режим дозирования устанавливают индивидуально под контролем активности фактора свертывания VIII. При суставных, мышечных и тканевых кровотечениях уровень активности фактора VIII повышают до 10–20% (длительность лечения не менее 2–3 дней); удалении зуба или малых операциях — не ниже 30% (5 дней), желудочно-кишечных кровотечениях — не менее 30–50% (10–14 дней); обширных хирургических вмешательствах или внутричерепных кровоизлияниях — не ниже 60% (2–3 нед). Начальную дозу (МЕ) рассчитывают как произведение желаемого повышения содержания фактора VIII (%) на массу тела (кг), поддерживающая доза составляет половину начальной. Для длительной профилактики кровотечений при тяжелой гемофилии A — 12–25 МЕ/кг каждые 2–3 дня.
Взаимодействие с другими препаратами
Не известно.
Особые указания при приеме
Данный препарат производится из человеческой плазмы, которая может быть источником гепатита и др. вирусных заболеваний. Протоколы, используемые в плазмаферезных центрах, лабораториях по проверке плазмы и на предприятиях по фракционированию спроектированы так, что максимально снижают риск передачи вирусных инфекций, однако он не может быть полностью исключен. Обо всех заболеваниях, обнаруженных врачом, и возможно вызванных этим препаратом необходимо сообщить производителю препарата.
Условия хранения
Список Б.: При температуре 2–30 °C (не замораживать). Избегать замораживания жидкости для разведения.
Срок годности
30 мес.