Гепасол А [Hepasol A]

Упаковка

Раствор для инфузий

Фармакологическое действие

Действие определяется свойствами входящих в состав препарата компонентов. L-аргинин и L-яблочная кислота влияют на процессы метаболизма. L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени. L-яблочная кислота необходима для регенерации L-аргинина в этом процессе и в качестве энергетического источника — для синтеза мочевины. Сорбит в организме превращается во фруктозу и служит для восполнения энергетических затрат организма и для синтеза гликогена. Рибофлавин (витамин B2) превращается во флавинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид. Оба метаболита фармакологически активны и в составе коферментов играют важную роль в окислительно-восстановительных реакциях. Никотинамид переходит в депо в форме пиридин-нуклеотида, который играет важную роль в окислительных процессах организма. Совместно с лактофлавином никотинамид участвует в промежуточных процессах метаболизма, в форме нуклеотида трифосфопиридина — в синтезе белка. Снижает содержание ЛПОНП и ЛПНП, и в то же время повышает уровень ЛПВП, поэтому используется в терапии гиперлипидемий. Декспантенол, как кофермент А, являясь основой межуточных процессов метаболизма, участвует в метаболизме углеводов, глюконеогенезе, катаболизме жирных кислот, в синтезе стерола, стероидных гормонов и порфирина. Пиридоксин (витамин В6) является составной частью многих ферментов и коферментов, играет значительную роль в процессах метаболизма углеводов и жиров, необходим для образования порфирина, а также синтеза гемоглобина и миоглобина.

Показания к применению

Парентеральное питание больных с печеночной недостаточностью: печеночная кома и прекома, гепатит (острый или хронический), цирроз печени, печеночная энцефалопатия, состояние после наложения портокавального анастомоза, кровотечение из варикозно-расширенных вен пищевода, повышение уровня аммиака в крови после массивных повреждений тканей (ожоги).

Форма выпуска

раствор для инфузий; флакон (флакончик) 500 мл пачка картонная 1; Состав Раствор для инфузий 1000 мл L-аргинин 28,9 г L-аспарагиновая кислота 1,33 г сорбит 50 г никотинамид 100 мг рибофлавина 5- натрия фосфат 12 мг декспантенол 20 мг пиридоксина гидрохлорида 80 мг натрия бикарбонат 3,108 г (соответствует Na+ — 37 ммоль/л; HCO−3 — 37 ммоль/л) калия хлорид 2,98 г (соответствует К+ — 40 ммоль/л; Cl− — 40 ммоль/л) L-яблочная кислота 14,26 г вода для инъекций до 1000 мл во флаконах по 500 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакодинамика

Действие определяется свойствами входящих в состав препарата компонентов. L-аргинин и L-яблочная кислота влияют на процессы метаболизма. L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени. L-яблочная кислота необходима для регенерации L-аргинина в этом процессе и в качестве энергетического источника — для синтеза мочевины. Сорбит в организме превращается во фруктозу и служит для восполнения энергетических затрат организма и для синтеза гликогена. Рибофлавин (витамин B2) превращается во флавинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид. Оба метаболита фармакологически активны и в составе коферментов играют важную роль в окислительно-восстановительных реакциях. Никотинамид переходит в депо в форме пиридин-нуклеотида, который играет важную роль в окислительных процессах организма. Совместно с лактофлавином никотинамид участвует в промежуточных процессах метаболизма, в форме нуклеотида трифосфопиридина — в синтезе белка. Снижает содержание ЛПОНП и ЛПНП, и в то же время повышает уровень ЛПВП, поэтому используется в терапии гиперлипидемий. Декспантенол, как кофермент А, являясь основой межуточных процессов метаболизма, участвует в метаболизме углеводов, глюконеогенезе, катаболизме жирных кислот, в синтезе стерола, стероидных гормонов и порфирина. Пиридоксин (витамин В6) является составной частью многих ферментов и коферментов, играет значительную роль в процессах метаболизма углеводов и жиров, необходим для образования порфирина, а также синтеза гемоглобина и миоглобина.

Фармакокинетика

Аргинин метаболизируется в печени, в результате гидролиза образуются мочевина и орнитин. Выделяется в ходе клубочковой фильтрации и почти полностью реабсорбируется в почках. Рибофлавин (витамин В2) распределяется во всех тканях организма (наибольшее количество обнаруживается в миокарде, печени, почках), проникает через плаценту и поступает в молоко матери. В организме переходит во флавинмононуклеотид, а затем — флавинадениндинуклеотид, около 60% этих нуклеотидов связано с протеинами плазмы. Выделяется с мочой частично в форме метаболита. При высоких концентрациях рибофлавина бóльшая его часть выделяется в неизменном виде. У взрослых с мочой выделяется около 12%. Никотинамид быстро всасывается, распределяется во все ткани, проникает через плаценту, поступает в молоко матери. Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита — N-метилникотинамида. Никотинамид и его метаболиты выделяются с мочой. D-пантенол в организме образует активный метаболит — пантотеновую кислоту. Около 70% пантотеновой кислоты выделяется с мочой. Пиридоксин в форме активных метаболитов накапливается в печени. Бóльшая часть из совокупного количества пиридоксина в организме находится в мышцах, затем — в печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Пиридоксинфосфат в крови находится в связанном виде с сывороточными альбуминами. После резорбции в печени трансформируется в активные метаболиты — пиридоксальфосфат и пиридоксаминфосфат. Инактивированные метаболиты пиридоксина выделяются с мочой. Из в/в введенного пиридоксина около 2% выделяется с желчью. Сорбит метаболизируется преимущественно в печени до фруктозы, однако часть может метаболизироваться прямо в декстрозу.

Использование во время беременности

Данные отсутствуют.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к компонентам препарата, острая и хроническая почечная недостаточность, сердечная недостаточность, гемофилия, терминальный илеит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения); подагра, сахарный диабет, холецистит.

Побочные действия

Тошнота, рвота, повышенная утомляемость, потливость, гипертермия, цианоз, снижение АД, тахикардия, аллергические реакции, гиперкалиемия (при хронической почечной недостаточности и у больных с тяжелыми заболеваниями печени), гипофосфатемия (при сахарном диабете).

Способ применения и дозировка

В/в, капельно, дозу устанавливают индивидуально. Обычно назначают 500 мл со скоростью 40 капель/мин; введение можно повторять каждые 12 ч.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови. Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение уровня гормона роста, вызванное аргинином, и ослабить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин. Одновременное применение аргинина со спиронолактоном вызывает тяжелую гиперкалиемию. Аргинин несовместим с тиопенталом натрия. Изониазид, пеницилламин, пероральные контрацептивы уменьшают метаболизм и биологическую доступность пиридоксина. Рибофлавин несовместим со стрептомицином, ослабляет эффект доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина.

Особые указания при приеме

Аргинин может привести к уменьшению концентрации фосфора и увеличению концентрации калия в плазме. Эти изменения особенно выражены у больных сахарным диабетом. Инсулин препятствует гиперкалиемии, вызываемой аргинином, поэтому больным в стрессовых состояниях, а также больным сахарным диабетом типа 1 или 2, получающим Гепасол А, необходимо вводить инсулин. В период терапии необходим контроль за содержанием калия в крови.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности

36 мес.