Гистак [Histac]

Упаковка

Таблетки пероральные

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме - 12 ч.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; профилактика обострений язвенной болезни; симптоматические язвы; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика "стрессовых" язв ЖКТ, послеоперационных язв, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой 150 мг; блистер 10 пачка картонная 10; таблетки, покрытые оболочкой 150 мг; блистер 10 пачка картонная 2; таблетки, покрытые оболочкой 150 мг; блистер 10 пачка картонная 1; таблетки, покрытые оболочкой 150 мг; стрип 10 пачка картонная 1; таблетки, покрытые оболочкой 150 мг; стрип 10 пачка картонная 2; таблетки, покрытые оболочкой 150 мг; стрип 10 пачка картонная 10;

Фармакодинамика

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме - 12 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Cmax в плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Cmax достигается через 15 мин. Связывание с белками - 15%. Vd - 1.4 л/кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком. T1/2 составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.

Использование во время беременности

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано. При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к ранитидину.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (при в/в введении) - AV-блокада. Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор; в единичных случаях - гепатиты. Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях (у тяжелобольных) - спутанность сознания, галлюцинации. Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах - лейкопения. Со стороны обмена веществ: редко - незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения. Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо. Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, миалгия. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия. Прочие: редко - рецидивирующий паротит; в единичных случаях - выпадение волос.

Способ применения и дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости — по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 4–8 нед. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь, курящим пациентам — 300 мг на ночь. Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8–12 нед. Профилактика образования язв при приеме НПВП — по 150 мг 2 раза в сутки. Послеоперационные и «стрессовые» язвы — по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4–8 нед. Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 8–12 нед. Длительная профилактическая терапия — 150 мг 2 раза в сутки. Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена. Длительность лечения — по мере необходимости. Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения — по мере необходимости. Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 150 мг за 2 ч до общей анестезии, а также 150 мг накануне вечером. При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы. Для больных с почечной недостаточностью при Cl креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг/сут.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

36 мес.