Упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Фармакологическое действие
Блокирует протонный насос: ингибирует H+K+АТФазу в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка, подавляет конечную стадию образования соляной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной секреции.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера- Эллисона, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ на фоне приема НПВС (профилактика и лечение).
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг; флакон (флакончик) пачка картонная 1.
Фармакодинамика
Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию - тормозит активность H+/K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции HCl. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум - через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3 в течение 17 ч.
Фармакокинетика
После всасывания в тонком кишечнике омепразол переносится кровотоком в неактивной форме, концентрируется в париетальных клетках слизистой желудка, где превращается в активное сульфенамидное производное, ингибирует фермент Н+ - К+ - АТФ-азу взаимодействуя с SH группами. Период полувыведения составляет 0,5-1 час, при этом противосекреторное действие сохраняется в течение 24 часов. Не угнетает секрецию пепсина и внутреннего фактора. Метаболизируется в печени, до 75 - 80 % омепразола выделяется в виде метаболитов с мочой, оставшееся количество с калом.
Использование во время беременности
Не рекомендуется назначать Хелицид в период беременности и кормления грудью.
До настоящего времени нет достаточного опыта для определения безопасности применения омепразола у женщин в период беременности и кормления грудью, поэтому назначение препаратов Хелицид возможно только в случае, если предполагаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциально возможный риск для плода или новорожденного.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.
C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях - повышение активности "печеночных" ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях - артралгия, миастения, миалгия.
Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Прочие: редко - гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCl, носит доброкачественный, обратимый характер).
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Взаимодействие с другими препаратами
Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей Fe, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка). Являясь ингибиторов цитохрома P450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС. В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения др. ЛС. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Особые указания при приеме
Перед началом курса лечения препаратами Хелицид необходимо исключить на основании данных эндоскопического исследования с биопсией наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение препаратом может изменить симптоматику и отсрочить правильную диагностику. Применение препаратов Хелицид в терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.)
Условия хранения
В сухом, защищённом от света месте при температуре 10 - 25 ° С. Хранить в месте, недоступном для детей!
Срок годности
36 мес.