Упаковка
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций
Фармакологическое действие
У женщин индуцирует созревание фолликулов и яйцеклетки (до преовуляторной стадии) в яичнике; у мужчин стимулирует сперматогенез. Повышает выработку стероидных гормонов половыми железами.
Показания к применению
У женщин — бесплодие, обусловленное ановуляцией или неполноценным созреванием фолликула (недостаточностью желтого тела), контролируемая суперовуляция в программах по лечению бесплодия (экстракорпоральное оплодотворение и др.) в комбинации с человеческим хорионическим гонадотропином, у мужчин — угнетение сперматогенеза.
Форма выпуска
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 75 МЕ; ампула с растворителем в ампулах коробка (коробочка) 10;
порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 150 МЕ; ампула с растворителем в ампулах коробка (коробочка) 10.
1 ампула с лиофилизированным порошком для приготовления инъекций содержит 75 МЕ фолликулостимулирующего и 75 МЕ лютеинизирующего гормона; в контурной ячейковой упаковке, в комплекте с растворителем в ампулах по 1 мл, в коробке 10 комплектов.
Фармакодинамика
Увеличивает уровень половых гормонов в плазме крови. У женщин стимулирует созревание фолликулов в яичниках (до предовуляторной стадии), повышает уровень эстрогенов, активирует пролиферацию эндометрия; у мужчин воздействует на клетки Сертоли семенных канальцев и индуцирует сперматогенез. Усиливает выработку стероидных гормонов половыми железами. Эффективность в основном обусловлена действием ФСГ.
Фармакокинетика
Cmax ФСГ достигается через 6–24 ч после в/м введения. T1/2 — 4–12 ч.
Противопоказания к применению
Опухоли различной локализации (в т.ч. яичников, яичек, гипофиза).
Побочные действия
У женщин — синдром гиперстимуляции яичников (ощущение дискомфорта внизу живота); редко — развитие больших кист яичников, асцит, гидроторакс, тромбоэмболия, кожная сыпь. Повышается риск невынашивания и/или многоплодной беременности (после терапии).
Способ применения и дозировка
В/м. Женщинам при ановуляторном бесплодии дозу подбирают индивидуально и корректируют ее с учетом концентрации эстрогенов в плазме, данных УЗИ и клинических симптомов; начальная доза (75–150 МЕ) повышается до появления эффекта; этими эффективными дозами проводят поддерживающую терапию до достижения преовуляторного уровня эстрогенов или увеличения размера фолликула до 18 мм в диаметре.
Мужчинам при недостаточности сперматогенеза — 75 МЕ (в комбинации с 1000–2000 МЕ прегнила) ежедневно или 2–3 раза в неделю в течение 3 мес (не менее).
Меры предосторожности
Перед началом лечения необходимо исключить аномалии развития половых органов, первичную недостаточность яичников и экстрагенитальные эндокринопатии.
Срок годности
24 мес.