Упаковка
Субстанция-порошок
Фармакологическое действие
Тиазидоподобный диуретик, антигипертензивное средство. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение ОПСС, обладает также умеренной салуретической активностью, обусловленной нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извитом канальце нефрона. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен.
Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 месяца систематического приема.
Показания к применению
Артериальная гипертензия; задержка натрия и воды при хронической сердечной недостаточности.
Форма выпуска
субстанция-порошок; мешок (мешок) полиэтиленовый 5 кг, барабан фибровый 1;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг, барабан фибровый 1;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 25 кг, барабан фибровый 1;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 1 кг;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 25 кг;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг, барабан картонный 1;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 кг, барабан картонный 1;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг, барабан картонный 1;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг, барабан картонный 1;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 15 кг;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 2 кг;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 20 кг;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 3 кг;
субстанция-порошок; мешок (мешок) полиэтиленовый 4 кг;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 50 кг;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 6 кг;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 7 кг;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 8 кг;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 9 кг;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг, барабан фибровый 1, коробка (коробочка) картонная 1;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг, барабан фибровый 1, коробка (коробочка) картонная 1;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 кг, барабан фибровый 1, коробка (коробочка) картонная 1;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг, барабан картонный 1;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 1 кг, барабан фибровый 1;
субстанция-порошок; мешок (мешок) полиэтиленовый 5 кг, барабан фибровый 1;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг, барабан фибровый 1;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 15 кг, барабан фибровый 1;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 20 кг, барабан фибровый 1;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 25 кг, барабан фибровый 1;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 30 кг, барабан фибровый 1;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 40 кг, барабан фибровый 1;
субстанция-порошок; мешок (мешок) полиэтиленовый 50 кг, барабан фибровый 1;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 кг;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полимерный 1 кг, барабан картонный 1;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полимерный 5 кг, барабан картонный 1;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полимерный 10 кг, барабан картонный 1;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полимерный 20 кг, барабан картонный 1;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полимерный 25 кг, барабан картонный 1;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 2 кг, барабан картонный 1;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 3 кг, барабан картонный 1;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 0.5 кг, барабан картонный 1;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный 15 кг, барабан картонный 1;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 20 кг, барабан картонный 1;
Фармакодинамика
Родственные диуретики, антигипертензивное средство. Вызывает снижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение ОПСС, обладает также умеренной салуретичною активностью, обусловленной нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извилистому канальцы нефрона.
Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатуючою активностью; угнетением притока ионов кальция в клетки гладких элементов сосудистой стенки. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен.
Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 месяца систематического приема.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, Cmax в плазме достигается через 1-2 часа. Связывание с белками плазмы составляет 79%. Широко распределяется в организме. Не аккумулируется.
T1 / 2 составляет 18 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболитов, 5% - в неизмененном виде.
Использование во время беременности
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения индапамида при беременности и в период лактации не проводилось. Применение у данной категории пациентов не рекомендуется.
Противопоказания к применению
Острое нарушение мозгового кровообращения, выраженные нарушения функции почек и / или печени, тяжелые формы сахарного диабета и подагры, повышенная чувствительность к индапамиду.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, слабость, повышенная утомляемость, летаргия, вялость, недомогание, вертиго, спазм мышц, парестезия, нервозность, напряженность, раздражительность, ажитация, тревога, инсомния, сонливость, депрессия, конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, сердцебиение, аритмия, изменения на ЭКГ (проявление гипокалиемии), тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.
Со стороны респираторной системы: ринит, кашель, фарингит, синусит.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, дискомфорт в области живота, боль в желудке, запор / диарея, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности), панкреатит.
Со стороны мочеполовой системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций, снижение либидо и / или потенции.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.
Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, потливость, снижение массы тела, обострение системной красной волчанки, гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении ГКС, тетракозактид для системного применения уменьшается гипотензивный эффект вследствие задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.
При одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития гипонатриемии.
При одновременном применении с НПВС (для системного применения) возможно снижение гипотензивного действия индапамида.
При значительных потерях жидкости может развиться острая почечная недостаточность (из-за резкого снижения клубочковой фильтрации).
При одновременном применении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция с мочой.
При одновременном применении с сердечными гликозидами, кортикостероидами повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении средств, которые могут вызывать гипокалиемию (амфотерицин B, глюко - и минералокортикоиды, тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие перистальтику кишечника) повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с имипрамином) усиливается гипотензивное действие и повышается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
При одновременном применении с астемизолом, бепридилом, эритромицином (в / в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, хинидином, дизопирамидом, амиодароном, бретилия тозилат, соталолом возникает риск развития аритмии типа "пируэт".
При одновременном применении с баклофеном усиливается гипотензивный эффект.
При одновременном применении с галофантрина повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма (в т.ч. желудочковой аритмии типа "пируэт").
При одновременном применении с лития карбонатом повышается риск развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.
При одновременном применении с метформином возможно появление молочнокислого ацидоза, который связан, по-видимому, с развитием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием диуретиков (преимущественно петлевых).
При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови, что наблюдается даже при нормальном содержании воды и ионов натрия.
Меры предосторожности
На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию K +, Na +, Mg2 + в плазме (могут развиться электролитные нарушения), pH, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.
Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом - риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, хронической сердечной недостаточностью, а также у людей преклонного возраста.
К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).
Первое измерение концентрации H + в крови следует провести в течение первой недели лечения.
Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения
тщательно контролировать функцию почек.
Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Особые указания при приеме
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (необходим контроль уровня глюкозы, особенно при наличии гипокалиемии), подагрой (возможно увеличение числа приступов), у пациентов с указаниями в анамнезе на аллергические реакции к производным сульфонамидам.
В процессе лечения необходимо контролировать уровень электролитов в плазме крови (калий, натрий, кальций).
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 12-15 ° C.
Срок годности
60 мес.