Индометацин [Indometacinum]

Упаковка

Суппозитории ректальные

Фармакологическое действие

НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения. При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему. При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.

Показания к применению

Для системного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите. Для местного применения: профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза, ингибирование миоза во время операции. Для наружного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Форма выпуска

суппозитории для ректального применения 100 мг; стрип 5, коробка (коробочка) 2; суппозитории для ректального применения 50 мг; упаковка контурная ячеистая 6, пачка картонная 1; суппозитории для ректального применения 50 мг; упаковка контурная ячеистая 5, пачка картонная 2; суппозитории для ректального применения 100 мг; упаковка контурная ячеистая 5, пачка картонная 2; Состав 1 суппозиторий содержит индометацина 100 мг; в коробке 2 стрипа по 5 шт.

Фармакодинамика

НПВС, производное индолуксусної кислоты. Имеет противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения. При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритема. При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.

Фармакокинетика

После приема внутрь индометацин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Cmax в плазме достигается через 2 часа. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Индометацин определяется в плазме крови в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов - дезметильного, десбензоильного, дезметил-дезбензоильного. T1 / 2 составляет около 4.5 часов. Выводится с мочой - 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом - 33% главным образом в виде метаболитов.

Использование во время беременности

Индометацин противопоказан в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется. Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, язвенная болезнь (активная форма или в анамнезе), рецидивирующие заболевания желудочно-кишечного тракта, нарушения функции печени и почек, переломы костей, беременность, лактация, детский возраст (до 14 лет); для суппозиториев - геморрой, проктит.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, спутанность сознания, светобоязнь, депрессии, психозы, галлюцинации, ухудшение течения эпилепсии и паркинсонизма, диспептические расстройства, интестинальных кровотечения, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, токсическое повреждение почек, гематурия, нарушение зрения (помутнение роговицы, изменения в желтом пятне сетчатки), вторичная анемия (гемолиз), лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, аллергические реакции (сыпь, зуд кожи, ангионевротический отек, острый приступ астмы); раздражение ректальной слизистой оболочки, тенезмы, понос (для суппозиториев).

Способ применения и дозировка

Ректально, по 1 суп. перед сном або по 1 суп. перед сном і 1 - вранці. Можливе комбіноване застосування - 1 суп. перед сном і по 1-2 капс. 1-2 рази на день.

Взаимодействие с другими препаратами

Снижает эффекты бета-блокаторов, антигипертензивных средств, тиазидных диуретиков, фуросемида, усиливает - антиагрегантов и антикоагулянтов. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками повышает риск гиперкалиемии, уменьшает абсорбцию ацетилсалициловой кислоты. Концентрацию в плазме повышает пробенецид.

Особые указания при приеме

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, желудочно-кишечного тракта в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии. При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях. В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови. Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС. Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом. При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития. При местном применении не следует наносить на поверхность раны кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Условия хранения

Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 ° C.

Срок годности

24 мес.