Инфлювак [Influvac]

Упаковка

Суспензия

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения. Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типа А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.

Показания к применению

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес. Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями: - лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья; - больным с заболеваниями органов дыхания; - больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии; - больным хронической почечной недостаточностью; - больным сахарным диабетом; - больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов; - детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции; - беременным женщинам (II–III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.

Форма выпуска

суспензия для в / м и п / к введения 0.5 мл / доза; шприц одноразовый с иглой упаяною 0.5 мл, упаковка картонная 1, пачка картонная 1; суспензия для в / м и п / к введения 0.5 мл / доза; шприц одноразовый с иглой упаяною 0.5 мл, упаковка картонная 10, пачка картонная 1; суспензия для в / м и п / к введения 0.5 мл / доза; шприц одноразовый с иглой упаяною 0.5 мл, упаковка защитная полмерная 1, пачка картонная 1; суспензия для в / м и п / к введения 0.5 мл / доза; шприц одноразовый с иглой упаяною 0.5 мл, упаковка защитная полмерная 10, пачка картонная 1; суспензия для в / м и п / к введения 0.5 мл / доза; шприц одноразовый с иглой упаяною 0.5 мл, упаковка картонная 1, пачка картонная 1; суспензия для в / м и п / к введения 0.5 мл / доза; шприц одноразовый с иглой упаяною 0.5 мл, упаковка картонная 10, пачка картонная 1; суспензия для в / м и п / к введения 0.5 мл / доза; шприц одноразовый с иглой упаяною 0.5 мл, упаковка защитная полмерная 1, пачка картонная 1; суспензия для в / м и п / к введения 0.5 мл / доза; шприц одноразовый с иглой упаяною 0.5 мл, упаковка защитная полмерная 10, пачка картонная 1; Состав Суспензия для внутримышечного и подкожного введения 1 доза (0,5 мл) В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин (ГА) и нейраминидазы (НА) следующих вирусных штаммов: А (H3N2) 15 мкг ГА А (H1N1) 15 мкг ГА B 15 мкг ГА Вспомогательные вещества: калия хлорид; калия дигидрофосфат; натрия фосфата дигидрат; натрия хлорид; кальция хлорида дигидрат; магния хлорида гексагидрат; вода для инъекций в одноразовых шприцах в комплекте с иглами инъекционными по 0,5 мл; в пачке картонной 1 или 10 комплектов.

Фармакодинамика

Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой тривалентну субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин / ГА /, нейраминидаза / НА /), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации здравоохранения. Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типа А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.

Использование во время беременности

Опыт применения показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак® можно использовать в период лактации.

Использование при нарушени функции почек

Можливе використання за показаннями.

Противопоказания к применению

- гиперчувствительность к куриному белку или к любому компоненту вакцины; - сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации суб'единичними гриппозными вакцинами. - Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Побочные действия

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко - возможны аллергические реакции; очень редко - анафилактический шок. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре. Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено. Со стороны сосудистой системы: очень редко - васкулит с нарушением функции почек. Общие расстройства: часто - утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1-2 дня. Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы. Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах. В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).

Способ применения и дозировка

В / м или п / к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в / в. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) - 0,5 мл однократно, детям: от 6 месяцев до 3 лет - 0,25 мл, от 3 до 14 лет - 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевших гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом - двукратно с интервалом в 4 недели.

Меры предосторожности

Препарат может содержать незначительное остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.

Особые указания при приеме

Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком окончания годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности. Указания по обращению с одноразовыми шприцами Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2-8 ° C (Не замораживать).

Срок годности

12 мес.