Упаковка
Суспензия
Фармакологическое действие
Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В.
Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.
Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типа А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.
Показания к применению
Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.
Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями:
- лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
- больным с заболеваниями органов дыхания;
- больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
- больным хронической почечной недостаточностью;
- больным сахарным диабетом;
- больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
- детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;
- беременным женщинам (II–III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.
Форма выпуска
суспензия для в / м и п / к введения 0.5 мл / доза; шприц одноразовый с иглой упаяною 0.5 мл, упаковка картонная 1, пачка картонная 1;
суспензия для в / м и п / к введения 0.5 мл / доза; шприц одноразовый с иглой упаяною 0.5 мл, упаковка картонная 10, пачка картонная 1;
суспензия для в / м и п / к введения 0.5 мл / доза; шприц одноразовый с иглой упаяною 0.5 мл, упаковка защитная полмерная 1, пачка картонная 1;
суспензия для в / м и п / к введения 0.5 мл / доза; шприц одноразовый с иглой упаяною 0.5 мл, упаковка защитная полмерная 10, пачка картонная 1;
суспензия для в / м и п / к введения 0.5 мл / доза; шприц одноразовый с иглой упаяною 0.5 мл, упаковка картонная 1, пачка картонная 1;
суспензия для в / м и п / к введения 0.5 мл / доза; шприц одноразовый с иглой упаяною 0.5 мл, упаковка картонная 10, пачка картонная 1;
суспензия для в / м и п / к введения 0.5 мл / доза; шприц одноразовый с иглой упаяною 0.5 мл, упаковка защитная полмерная 1, пачка картонная 1;
суспензия для в / м и п / к введения 0.5 мл / доза; шприц одноразовый с иглой упаяною 0.5 мл, упаковка защитная полмерная 10, пачка картонная 1;
Состав
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения 1 доза (0,5 мл)
В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин (ГА) и нейраминидазы (НА) следующих вирусных штаммов:
А (H3N2) 15 мкг ГА
А (H1N1) 15 мкг ГА
B 15 мкг ГА
Вспомогательные вещества: калия хлорид; калия дигидрофосфат; натрия фосфата дигидрат; натрия хлорид; кальция хлорида дигидрат; магния хлорида гексагидрат; вода для инъекций
в одноразовых шприцах в комплекте с иглами инъекционными по 0,5 мл; в пачке картонной 1 или 10 комплектов.
Фармакодинамика
Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой тривалентну субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин / ГА /, нейраминидаза / НА /), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В.
Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации здравоохранения.
Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типа А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.
Использование во время беременности
Опыт применения показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак® можно использовать в период лактации.
Использование при нарушени функции почек
Можливе використання за показаннями.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к куриному белку или к любому компоненту вакцины;
- сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации суб'единичними гриппозными вакцинами.
- Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
Побочные действия
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко - возможны аллергические реакции; очень редко - анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.
Со стороны сосудистой системы: очень редко - васкулит с нарушением функции почек.
Общие расстройства: часто - утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1-2 дня.
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.
Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.
В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).
Способ применения и дозировка
В / м или п / к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в / в. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) - 0,5 мл однократно, детям: от 6 месяцев до 3 лет - 0,25 мл, от 3 до 14 лет - 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевших гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом - двукратно с интервалом в 4 недели.
Меры предосторожности
Препарат может содержать незначительное остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.
Особые указания при приеме
Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком окончания годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.
Указания по обращению с одноразовыми шприцами
Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 ° C (Не замораживать).
Срок годности
12 мес.