Упаковка
Эмульсия для инфузий
Фармакологическое действие
Интралипид - источник энергии и незаменимых жирных кислот, содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами яичного желтка. Соевое масло состоит из смеси триглицеридов преимущественно полиненасыщенных жирных кислот. Фосфолипиды выделяются из яичного желтка. Размер липидных глобул и биологические свойства Интралипида идентичны таковым для хиломикронов.
Показания к применению
— Парентеральное питание (в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот). Интралипид особенно необходим при состояниях, связанных с гиперкатаболизмом: сепсис, политравма, тяжелые ожоги и др;
— Недостаточность эссенциальных жирных кислот. (Для больных с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса
эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления).
Форма выпуска
эмульсия для инфузий 10%; флакон (флакончик) стеклянный 100 мл, коробка (коробочка) картонная 10;
эмульсия для инфузий 10%; флакон (флакончик) стеклянный 100 мл, коробка (коробочка) картонная 12;
эмульсия для инфузий 10%; флакон (флакончик) стеклянный 250 мл, коробка (коробочка) картонная 10;
эмульсия для инфузий 10%; флакон (флакончик) стеклянный 250 мл, коробка (коробочка) картонная 12;
эмульсия для инфузий 10%; флакон (флакончик) стеклянный 500 мл, коробка (коробочка) картонная 10;
эмульсия для инфузий 10%; флакон (флакончик) стеклянный 500 мл, коробка (коробочка) картонная 12;
эмульсия для инфузий 20%; флакон (флакончик) стеклянный 100 мл, коробка (коробочка) картонная 10;
эмульсия для инфузий 20%; флакон (флакончик) стеклянный 100 мл, коробка (коробочка) картонная 12;
эмульсия для инфузий 20%; флакон (флакончик) стеклянный 250 мл, коробка (коробочка) картонная 10;
эмульсия для инфузий 20%; флакон (флакончик) стеклянный 250 мл, коробка (коробочка) картонная 12;
эмульсия для инфузий 20%; флакон (флакончик) стеклянный 500 мл, коробка (коробочка) картонная 10;
эмульсия для инфузий 20%; флакон (флакончик) стеклянный 500 мл, коробка (коробочка) картонная 12;
эмульсия для инфузий 10%; флакон (флакончик) стеклянный 100 мл с держателем для флакона, коробка (коробочка) картонная 10;
эмульсия для инфузий 10%; флакон (флакончик) стеклянный 250 мл с держателем для флакона, коробка (коробочка) картонная 10;
эмульсия для инфузий 10%; флакон (флакончик) стеклянный 100 мл с держателем для флакона, коробка (коробочка) картонная 12;
эмульсия для инфузий 10%; флакон (флакончик) стеклянный 250 мл с держателем для флакона, коробка (коробочка) картонная 12; № П N006504, 2011-11-14 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия); производитель: Fresenius Kabi Austria (Австрия)
Інтралипид
эмульсия для инфузий 10%; флакон (флакончик) стеклянный 500 мл с держателем для флакона, коробка (коробочка) картонная 10;
эмульсия для инфузий 10%; флакон (флакончик) стеклянный 500 мл с держателем для флакона, коробка (коробочка) картонная 12;
эмульсия для инфузий 20%; флакон (флакончик) стеклянный 100 мл с держателем для флакона, коробка (коробочка) картонная 10;
эмульсия для инфузий 20%; флакон (флакончик) стеклянный 100 мл с держателем для флакона, коробка (коробочка) картонная 12;
эмульсия для инфузий 20%; флакон (флакончик) стеклянный 250 мл с держателем для флакона, коробка (коробочка) картонная 10;
эмульсия для инфузий 20%; флакон (флакончик) стеклянный 250 мл с держателем для флакона, коробка (коробочка) картонная 12;
эмульсия для инфузий 20%; флакон (флакончик) стеклянный 500 мл с держателем для флакона, коробка (коробочка) картонная 10;
эмульсия для инфузий 20%; флакон (флакончик) стеклянный 500 мл с держателем для флакона, коробка (коробочка) картонная 12;
Фармакодинамика
Інтралипид - источник энергии и незаменимых жирных кислот, содержит очищенное соевое масло, эмульгированных с очищенными фосфолипидами яичного желтка. Соевое масло состоит из смеси триглицеридов преимущественно полиненасыщенных жирных кислот. Фосфолипиды выделяются из яичного желтка.
Размер липидных глобул и биологические свойства Інтралипиду идентичны таковым для хиломикронов.
Использование во время беременности
Застосування в період вагітності і лактації ефективно і безпечно.
Использование при нарушени функции почек
С осторожностью употреблять при тяжелой почечной недостаточности.
Противопоказания к применению
- Острая стадия шока;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- Выраженные нарушения липидного обмена, например, при патологической гиперлипидемии.
С осторожностью: заболевания, вызывающие нарушение обмена липидов: тяжелая почечная и / или печеночная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, гипотиреоз (при сопутствующей гипертриглицеридемии); аллергия на соевый белок (только после проведения аллергических проб).
Побочные действия
Редко - лихорадка, тошнота или рвота (частота менее 1%).
Данные о других побочных реакциях, связанных с введением Інтралипиду, чрезвычайно редки, менее чем 1 на 1 миллион инфузий.
Немедленные, или ранние, побочные реакции:
- аллергические реакции (анафилактические реакции, сыпь и крапивница на коже), расстройства дыхания (тахипноє) и циркуляторни нарушения (снижение или повышение артериального давления), гемолиз, ретикулоцитоз, головная боль, боль в животе, повышенная утомляемость, приапизм (частота
Отсроченные побочные реакции:
- при длительном применении Інтралипиду у новорожденных - тромбоцитопения. Возможно временное повышение печеночных проб на фоне длительного использования Інтралипиду (частота
Способ применения и дозировка
В / в, через Y-образный коннектор или параллельно в ту же центральную или периферическую вену, в которую вводится раствор углеводов и / или аминокислот.
Доза и способ введения должны определяться способностью к элиминации Інтралипиду. Элиминация липидов оценивается путем определения концентрации триглицеридов в сыворотке.
Взрослым: рекомендуемая максимальная доза - 3 г триглицеридов / кг / сут (соответствует 30 мл / кг / сут Інтралипиду 10% или 15 мл / кг / сутки Інтралипиду 20%). Інтралипид может покрывать до 70% энергетических потребностей. Скорость инфузии Інтралипиду 10 или 20% - не более 500 мл за 5 часов.
Новорожденным и детям раннего возраста: рекомендуемая доза - 0,5-4 г триглицеридов / кг / сут (соответствует 5-40 мл / кг / сутки Інтралипиду 10% или 2,5-20 мл / кг / сутки Інтралипиду 20%). Скорость инфузии - не более 0,17 г триглицеридов / кг / ч (4 г / кг / сутки).
Недоношенным и детям с низкой массой тела: непрерывное введение в течение суток. Начальная доза составляет 0,5-1 г / кг / сут, может быть увеличена на 0,5-1 г / кг / сутки до 2 г / кг / сутки.
Дальнейшее повышение дозы до 4 г / кг / сут возможно только под строгим контролем уровней триглицеридов сыворотки, печеночных проб и насыщения крови кислородом. Не следует предпринимать попыток превышения этого уровня с целью возмещения пропущенной первой дозы.
Недостаточность эссенциальных жирных кислот. Для предотвращения и коррекции рекомендуется введение Інтралипиду, что обеспечивает поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4-8% небелковой энергии. При стрессовом состоянии в сочетании с недостаточностью эссенциальных жирных кислот необходимо увеличить количество вводимого Інтралипиду.
Інтралипид может быть также добавлен (в асептических условиях) в пластиковую (полимерную) емкость, которая содержит фталат, как часть общей смеси «Все в одном», состоящий также из углеводов, аминокислот, микроэлементов и витаминов и Дипептивена®. В этом случае необходим контроль физической стабильности смеси.
Передозировка
Симптомы:
Нарушение элиминации Інтралипиду может приводить к развитию синдрома чрезмерной жировой нагрузки, который, в свою очередь, может повлечь нарушение функции почек или возникновение инфекции. Синдром чрезмерной жировой нагрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, нарушением функции различных органов и комой.
Лечение:
Прекращение инфузий Інтралипиду приводит к исчезновению всех симптомов.
Взаимодействие с другими препаратами
Допускается совместное введение с Інтралипидом следующих препаратов:
1. Виталипид взрослый и Виталипид детский.
2. Солувит.
Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях. Гепарин вызывает временное повышение липолиза в плазме, что приводит к временному снижению клиренса триглицеридов вследствие угнетения липопротеїнової липазы. Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные относительно влияния препарата этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при аллергии на соевый белок, заболеваниях, сопровождающихся нарушением обмена жиров. У новорожденных при длительной терапии необходим контроль количества тромбоцитов, показателей функции печени и сывороточной концентрации триглицеридов.
Смешивание допустимо с препаратом «Виталипид детский» и «Виталипид взрослый», Солювитолом.
Особые указания при приеме
При использовании Інтралипиду необходим контроль триглицеридов в сыворотке крови. Необходимо повышенное внимание при использовании Інтралипиду у новорожденных и недоношенных детей с гипербилирубинемией, а также при подозрении на легочную гипертензию.
У новорожденных, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходим контроль числа тромбоцитов, печеночных проб. Інтралипид может влиять на результаты определенных лабораторных параметров (билирубин, лактатдегидрогеназа, насыщение крови кислородом, гемоглобин и др.).
Вследствие этого указанные исследования желательно проводить спустя 5-6 часов после завершения инфузии препарата. Любые остатки препарата из открытого контейнера должны быть уничтожены.
Особые случаи при приеме
С осторожностью употреблять при тяжелой печеночной недостаточности.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C.
Срок годности
24 мес.