Кабивен периферический [Kabiven peripheral]

Упаковка

Эмульсия для инфузий

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства препарата определяются его составом. Предназначен для парентерального питания больных с повышенной потребностью в белке: терапия и профилактика состояния белкового дефицита до и после хирургических вмешательств, травм, ожогов, в челюстно-лицевой хирургии, лор-практике, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Глюкоза является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой для метаболизма аминокислот. Используется для парентерального питания больных как источник энергии и незаменимых жирных кислот. Показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления. Интралипид содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами яичного желтка. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше. При одновременной инфузии раствора глюкозы и липидной эмульсии снижается риск развития тромбофлебита (вследствие снижения осмолярности глюкозы при разведении), который всегда существует при вливании гипертонических растворов в периферические вены.

Показания к применению

Парентеральное питание взрослых и детей с 2 лет, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Форма выпуска

Эмульсия для инфузий; контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 2400 мл мешок (мешочек) пластиковый 1коробка (коробочка) картонная 1,2,3,4; Эмульсия для инфузий; контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1440 мл мешок (мешочек) пластиковый 1коробка (коробочка) картонная 2,3,4; Эмульсия для инфузий; контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1920 мл мешок (мешочек) пластиковый 1коробка (коробочка) картонная 2,3,4; Эмульсия для инфузий; контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 1920 мл пакет (пакетик) пластиковый 1коробка (коробочка) картонная 2; Эмульсия для инфузий; контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 2400 мл мешок (мешочек) пластиковый 1коробка (коробочка) картонная 2; Эмульсия для инфузий; контейнер пластиковый трехкамерный 1440 мл пакет (пакетик) пластиковый 1коробка (коробочка) картонная 2; Эмульсия для инфузий; контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1920 мл пакет (пакетик) пластиковый 1коробка (коробочка) картонная 4; Эмульсия для инфузий; контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 2400 мл мешок (мешочек) пластиковый 1коробка (коробочка) картонная 2;

Фармакодинамика

Вамин 18 Новум предназначен для парентерального питания больных с повышенной потребностью в белке: терапия и профилактика состояния белкового дефицита до и после хирургических вмешательств, травм, ожогов, в челюстно-лицевой хирургии, лор-практике, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Глюкоза является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой для метаболизма аминокислот. Интралипид используется для парентерального питания больных как источник энергии и незаменимых жирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления. Интралипид содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами яичного желтка. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше. При одновременной инфузии раствора глюкозы и липидной эмульсии снижается риск развития тромбофлебита (вследствие снижения осмолярности глюкозы при разведении), который всегда существует при вливании гипертонических растворов в периферические вены.

Фармакокинетика

Жировая эмульсия. Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частицы жира в основном гидролизуются в крови и захватываются рецепторами ЛПНП в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом жировых частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии. Максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен клиренсу 3,8±1,5 г триглицеридов/кг/сут. Скорости выведения и окисления зависят от клинического состояния больного: выведение и окисление ускоряются при сепсисе и после травмы, и, наоборот, замедляются при почечной недостаточности и гипертриглицеридемии. Аминокислоты и электролиты. Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых в/в, принципиально такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток. Глюкоза. Фармакокинетические характеристики глюкозы, вводимой путем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычной пищей.

Использование во время беременности

Специальных исследований безопасности Кабивена периферического в период беременности и кормления грудью не проводилось. Перед назначением Кабивена периферического беременным и кормящим женщинам врач должен оценить соотношение риск/польза.

Противопоказания к применению

- известная гиперчувствительность к яичным или соевым белкам или любому вспомогательному компоненту препарата; - выраженная гиперлипидемия; - выраженная печеночная недостаточность; - выраженные нарушения свертывания крови; - врожденные нарушения метаболизма аминокислот; - тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации; - острая фаза шока; - гипергликемия, требующая введения инсулина в количестве более 6 ЕД/ч; - патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов; - общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация; - нестабильные состояния (в т.ч. посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома); - гемофагоцитарный синдром (Кабивен периферический). С осторожностью — нарушение метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса (необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови). Дополнительно для Кабивена периферического: с осторожностью — метаболический ацидоз (например молочно-кислый ацидоз), повышенная осмолярность крови, необходимость в плазмозамещающей терапии, тенденция к задержке электролитов. Кабивен периферический предназначен в первую очередь для пациентов старше 2 лет. У детей до 2 лет препараты могут применяться только по жизненным показаниям при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин (Аминовен инфант). Недоношенные дети и дети с низкой массой при рождении могут иметь нарушенный метаболизм жиров. Следует тщательно контролировать уровень триглицеридов.

Побочные действия

Побочные эффекты при правильном введении чрезвычайно редки: аллергические реакции (анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, дрожь, кожная сыпь, крапивница); изменения дыхания (тахипноэ) и артериальная гипер- или гипотензия; повышение активности ферментов печени, гемолиз, ретикулоцитоз, абдоминальные боли, головная боль, приапизм, тромбофлебит при инфузии в периферические вены.

Способ применения и дозировка

В периферические или центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в глюкозе, липидах и аминокислотах. Дозировка и скорость инфузии определяются способностью пациента выводить липиды и метаболизировать глюкозу. Кабивен периферический выпускается в мешках 3 размеров (для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах). Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов. Дозу следует подбирать индивидуально и при выборе размера мешка учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах. У больных с ожирением дозу следует устанавливать исходя из идеальной массы тела. У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом с или без недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1–2 г/кг/сут, что примерно равно потребности в азоте 0,15–0,3 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 30–50 ккал/кг/сут. У пациентов без катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0,7–1 г/кг/сут, что примерно равно потребности в азоте 0,1–0,15 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 20–30 ккал/кг/сут. Это соответствует 27–40 мл Кабивена периферического на 1 кг массы тела в сутки. Максимальная суточная доза взрослым — 40 мл/кг/сут. Это равно одному мешку (наибольший размер — 2400 мл) для пациента массой 64 кг и обеспечивает поступление 0,96 г аминокислот/кг/сут (0,16 г азота/кг/сут), 25 ккал/кг/сут небелковой энергии, 2,7 г глюкозы/кг/сут и 1,4 г липидов/кг/сут. Для детей дозировка определяется способностью пациента метаболизировать отдельные питательные вещества. Инфузию детям (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз — 14–28 мл/кг/сут, что соответствует суточному поступлению липидов, аминокислот и глюкозы (0,49–0,98 г/кг, 0,34–0,67 г/кг и 0,95–1,9 г/кг соответственно), затем дозу следует увеличивать на 10–15 мл/кг/сут, максимально — до 40 мл/кг/сут. У детей старше 10 лет применяют такие же дозы, как и у взрослых. Скорость инфузии. Максимальная скорость инфузии глюкозы составляет 0,25 г/кг/ч. Доза аминокислот не должна превышать 0,1 г/кг/ч. Поступление липидов должно быть не больше 0,15 г/кг/ч. Скорость инфузии Кабивена периферического не должна превышать 3,7 мл/кг/ч, что соответствует скорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/ч, аминокислот 0,09 г/кг/ч и липидов 0,13 г/кг/ч. Рекомендуемая длительность инфузии Кабивена периферического составляет 12–24 ч. Срок хранения после смешивания с добавками После раскрытия фиксаторов и смешивания трех растворов к смеси можно добавлять совместимые добавки через входное отверстие. После раскрытия фиксаторов химическая и физическая стабильность смешанного содержимого трех камер сохраняется в течение 24 ч при 25 °C. Для обеспечения микробиологической безопасности смесь следует использовать сразу после введения добавок. Если смесь не используется сразу, то при условии соблюдения асептики при введении добавок эмульсионную смесь можно хранить до 6 дней при 2–8 °C, после чего смесь следует использовать в течение 24 ч.

Передозировка

Симптомы: развитие синдрома жировой перегрузки (гиперлипидемия, лихорадка, гепатоспленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, коагулопатия и кома). Это состояние также может наблюдаться при рекомендуемой скорости инфузии в том случае, если у больного резко меняется клиническое состояние и развивается тяжелая почечная или печеночная недостаточность. Лечение: прекращение инфузии липидов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Гепарин в клинически применяемых дозах вызывает преходящее высвобождение в кровоток липопротеинлипазы, что может привести вначале к усилению липолиза в плазме крови, а затем — к преходящему ослаблению клиренса триглицеридов. Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют. Витамин К1, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертываемость крови у больных, получающих эти препараты. Кабивен периферический можно смешивать только с теми лекарствами и питательными растворами, для которых подтверждена совместимость с ним, например: Виталипид Н взрослый и Виталипид Н детский; Солувит Н; Аддамель Н; Дипептивен. Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях.

Особые указания при приеме

Кабивен периферический не следует вводить через один катетер и одновременно с кровью или препаратами крови из-за риска развития псевдоагглютинации. Больным с гипергликемией может потребоваться введение инсулина. Венозный катетер, через который вводится полное парентеральное питание, не рекомендуется использовать для в/в введения других растворов и препаратов. Любые остатки из открытого контейнера должны быть уничтожены. Для проведения полного парентерального питания следует дополнительно вводить микроэлементы и витамины.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

24 мес.