Метформин-Тева [Metformin-Teva]

Упаковка

Таблетки пероральные

Фармакологическое действие

Усиливает утилизацию глюкозы мышцами, задерживает всасывание углеводов в кишечнике, тормозит глюконеогенез в печени, повышает чувствительность тканей к инсулину.

Показания к применению

Сахарный диабет II типа (стабильный, не усугубленный кетоацидозом, в зрелом возрасте, особенно у больных с избыточным уэсом).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество: метформина гидрохлорид 500 мг 800 мг 1000 мг в блистере из ПВХ/поливинилиденхлорид/алюминиевой фольги 10 шт., в пачке картонной 3 или 6 блистеров.

Фармакодинамика

Снижает концентрацию глюкозы в крови в присутствии эндогенного или экзогенного инсулина. Может снижать вес у больных диабетом.

Фармакокинетика

Биодоступность составляет 50–60%. Абсорбция происходит относительно медленно по сравнению с быстрым выведением. Выводится через почки, преимущественно, в неизмененном виде; иногда — почечный Cl превышает Cl креатинина и зависит от него.

Использование во время беременности

Противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Кетоацидоз, диабетическая кома; тяжелая почечная, печеночная или застойная сердечная недостаточность; недавно перенесенный инфаркт миокарда.

Побочные действия

Металлический вкус во рту, тошнота, анорексия, диарея; повышение концентрации витамина B12 (при приеме в течение нескольких лет); молочнокислый ацидоз (в преклонном возрасте при ограниченной функции почек); аллергические реакции.

Способ применения и дозировка

Внутрь, во время или непосредственно после еды. Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами Начальная доза — 500–1000 мг 1 раз в сутки вечером. Через 7–15 дней при отсуствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ назначают по 500–1000 мг 2 раза в сутки утром и вечером. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Поддерживающая доза — 1500–2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2–3 приема. Максимальная суточная доза — 3000 мг/сут в 3 приема. Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата. Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000–3000 мг/сут, могут быть переведены на прием дозы 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза — 3000 мг/сут в 3 приема. При переходе на терапию с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием препарата Метформин-Тева в дозе, указанной выше. Комбинации с инсулином Препарат Метформин-Тева и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии для достижения лучшего гликемического контроля. Препарат назначается в обычной начальной дозе 500 или 850 мг 2–3 раза в сутки. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови. Через 10–15 дней дозу корректируют в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Максимальная доза метформина при комбинированном лечении — 2 г/сут в 2–3 приема. У пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 1000 мг/сут.

Передозировка

Возможна в случае комбинации с производными сульфонилмочевины, инсулином или алкоголем. Симптомы: тошнота, диарея, абдоминальные боли, одышка и др. проявления молочнокислого ацидоза. Лечение: интенсивная терапия, направленная преимущественно на уменьшение потери жидкости и коррекцию метаболизма.

Взаимодействие с другими препаратами

Производные сульфонилмочевины, акарбоза, инсулин, НПВС, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид, бета-адреноблокаторы усиливают гипогликемическое действие. Эффект ослабляют ГКС, пероральные контрацептивы, адреналин и другие симпатомиметики, гормоны щитовидной железы, тиазидные и «петлевые» диуретики, производные фенотиазина, никотиновой кислоты. Циметидин замедляет выведение метформина и увеличивает риск развития молочно-кислого ацидоза. Метформин ослабляет действие кумариновых антикоагулянтов. Возможно сочетание с производными сульфонилмочевины и инсулином (необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови).

Меры предосторожности

Рекомендуется особое наблюдение за больными с нарушениями функции почек (Метформин экскретируется почками).

Особые указания при приеме

Не рекомендуется применять при острых инфекционных заболеваниях или обострениях хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, перед хирургическими операциями и в течение 2 сут после их проведения, а также в течение 2 сут до и после выполнения диагностических исследований (рентгенологических и радиологических с применением контрастных средств). Не следует применять у пациентов, соблюдающих диету с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут). Не рекомендуется применение препарата у людей старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (вследствие повышенного риска развития молочно-кислого ацидоза). Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами. Не влияет (при применении в виде монотерапии). В сочетании с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

36 мес.