Налоксон [Naloxone]

Упаковка

Раствор для инъекций

Фармакологическое действие

Предотвращает, ослабляет или устраняет эффекты опиоидных агонистов. Восстанавливает дыхание, уменьшает седативное и эйфоризирующее действие, ослабляет гипотензию.

Показания к применению

Острое отравление наркотическими анальгетиками: полными (морфин, промедол, фентанил) и частичными (бупренорфин) агонистами и агонистами-антагонистами (пентазоцин, буторфанол, налбуфин и др.); прекращение действия наркотических анальгетиков; восстановление дыхания у новорожденных после введения роженице опиоидных анальгетиков; диагностика опиоидной зависимости.

Форма выпуска

раствор для инъекций 0.4 мг/мл; ампула 1 мл пачка картонная 10; раствор для инъекций 0.4 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5 пачка картонная 2; раствор для инъекций 0.4 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 5 пачка картонная 1,2; раствор для инъекций 0.4 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 5 ящик картонный 20,50,100; раствор для инъекций 0.4 мг/мл; баллон полиэтиленовый 50,100,200 мл; раствор для инъекций 0.4 мг/мл; ампула 1 мл поддон пластиковый 5 коробка (коробочка) картонная 100,200,500; раствор для инъекций 0.4 мг/мл; ампула 1 мл поддон пластиковый 5 пачка картонная 2;

Фармакодинамика

Предотвращает, ослабляет или устраняет эффекты опиоидных агонистов. Восстанавливает дыхание, уменьшает седативное и эйфоризирующее действие, ослабляет гипотензию.

Фармакокинетика

При в/в введении эффект проявляется в течение первых 2 мин, при в/м и п/к — через несколько минут и продолжается 20–45 мин после в/в введения и 2,5–3 ч после в/м или п/к введения. T1/2 — около 1 ч. Метаболизируется в печени, выводится почками.

Использование во время беременности

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: дрожь, судороги. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипертензия, тахикардия, остановка сердца. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота. Прочие: усиление потоотделения.

Способ применения и дозировка

В/в медленно (в течение 2–3 мин), в/м или п/к. При отравлении опиоидными анальгетиками: начальная доза — 0,4 мг, при необходимости повторно с интервалами 3–5 мин до появления сознания и восстановления спонтанного дыхания, максимальная доза — 10 мг; детям (начальная доза) — 0,005–0,01 мг/кг. Для ускорения выхода из хирургического наркоза: 0,1–0,2 мг (1,5 –3 мкг/кг) каждые 2–3 мин до появления адекватной легочной вентиляции и пробуждения больного; детям — 0,001–0,002 мг/кг в/в, при отсутствии эффекта — повторно до 0,1 мг/кг каждые 2 мин до появления спонтанного дыхания и восстановления сознания. При невозможности в/в инъекции вводят в/м или п/к дробными дозами; у новорожденных в начальной дозе — 0,01 мг/кг. При депрессии дыхания у новорожденных, вызванной введением наркотических анальгетиков во время родов: 0,1 мг/кг в/м, п/к или в/в, впоследствии возможно профилактическое введение в дозе — 0,2 мг (0,06 мг/кг) в/м. С целью диагностики опиоидной наркомании: 0,8 мг в/в.

Передозировка

Случаев острой передозировки при приеме Налоксона не отмечено. Однако при введении препарата в высоких дозах (4 мг/кг и выше) может наблюдаться тошнота, рвота, озноб, гипервентиляция, судороги, выраженное повышение или снижение АД и/или брадикардия. При появлении данных симптомов рекомендуется консервативное лечение (в условиях интенсивной терапии). Дозы 2 мг/кг могут вызывать когнитивные нарушения и поведенческие симптомы, в т.ч. раздражительность, беспокойство, напряжение, подозрительность, подавленность, трудности с концентрацией внимания и отсутствие аппетита. Поведенческие симптомы могут продолжаться 2-3 дня. Также могут наблюдаться соматические симптомы, такие как головокружение, потливость, тошнота и боли в желудке, ощущение тяжести. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат уменьшает гипотензивное действие клонидина. Снижает эффект опиоидных анальгетиков (в т.ч. буторфанола, налбуфина, пентазоцина, фентанила, ремифентанила) и ускоряет появление синдрома отмены. Метогекситал (производное барбитуровой кислоты короткого действия) блокирует острое начало абстиненции, вызванной Налоксоном у лиц с наркотической зависимостью. Налоксон не следует применять в/в вместе с другими препаратами. Несовместим с растворами лекарственных средств, содержащих бисульфиты. Фармацевтически совместим с раствором натрия хлорида 0.9%, раствором декстрозы 5%, стерильной водой для инъекций.

Меры предосторожности

Следует иметь в виду, что при использовании в послеоперационном периоде в дозах, превышающих минимально необходимые, может вызвать прекращение анальгезии, возбуждение, гипотензию или гипертензию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию и отек легких. Учитывая, что длительность действия некоторых наркотических анальгетиков может превышать таковую налоксона, необходимо постоянное наблюдение за больным и создание условий, обеспечивающих проведение ИВЛ и других реанимационных мероприятий.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности

48 мес.