Упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Фармакологическое действие
Восполняет дефицит фактора свертывания крови IX.
Показания к применению
Профилактика и лечение кровотечений и кровоизлияний при гемофилии B (врожденный дефицит фактора свертывания крови IX), приобретенной недостаточности фактора IX.
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ; флакон (флакончик) с растворителем во флаконах коробка (коробочка) 1;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ; флакон (флакончик) с растворителем во флаконах коробка (коробочка) 1;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ; флакон (флакончик) с растворителем во флаконах коробка (коробочка) 1;
Фармакодинамика
Восполняет дефицит фактора свертывания крови IX.
Противопоказания к применению
Острый тромбоз, острый инфаркт миокарда.
Побочные действия
Снижение резистентности к инфекционным заболеваниям, образование антител к фактору IX, аллергические, в т.ч. анафилактические реакции.
Способ применения и дозировка
В/в, медленно (предварительно растворяют в прилагаемом растворителе). Дозу устанавливают индивидуально. Для экстренных случаев рекомендуется учитывать, что первичное введение в дозе 1 МЕ/кг массы тела приводит к увеличению концентрации фактора IX в крови на 0,5–1%, последующие введения в этой дозе — на 1–1,5%. При кровотечениях в ротовой полости, удалении зубов и др. малых операциях рекомендуемый уровень фактора IX не должен падать ниже 30%, при желудочно-кишечных кровотечениях — не ниже 30–50%, при внутричерепных кровоизлияниях или больших операциях — не ниже 60%. Для длительной профилактики кровотечений в тяжелых случаях гемофилии B рекомендуемая доза — 18–30 МЕ/кг 1 раз в неделю или 9–15 МЕ/кг 2 раза в неделю.
Меры предосторожности
При ДВС-синдроме (даже при подозрении) следует применять только после прекращения процесса.
Особые указания при приеме
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени, в послеоперационном периоде, новорожденным и в других случаях повышенного риска развития тромбозов и ДВС. При подозрении или наличии ДВС-синдрома введение можно проводить только после купирования этого процесса, желательно в сочетании с антитромбином III.
Необходимо тщательное обоснование применения фактора свертывания IX у пациентов с гемофилией В со свежим тромбозом или острым инфарктом миокарда в случаях развития у них кровотечения.
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Срок годности
24 мес.