Упаковка
Капсула
Фармакологическое действие
Хорошо проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них, оказывая цитопротективное действие. После приема в дозе 20 мг антисекреторный эффект развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 2 ч и длится 24 ч. У больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки поддерживает значение рН желудочного сока на уровне 3,0 в течение 17 ч. Угнетение дневной и ночной желудочной секреции достигает максимума через 4 дня с начала лечения и исчезает через 3–4 дня после его окончания.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера- Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, НПВС-гастропатия, эрадикация Helicobacter pylori (комплексная терапия).
Форма выпуска
капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1;
капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2;
капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3;
Фармакодинамика
Хорошо проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них, оказывая цитопротективное действие. После приема в дозе 20 мг антисекреторный эффект развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 2 ч и длится 24 ч. У больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки поддерживает значение рН желудочного сока на уровне 3,0 в течение 17 ч. Угнетение дневной и ночной желудочной секреции достигает максимума через 4 дня с начала лечения и исчезает через 3–4 дня после его окончания.
Использование во время беременности
Не рекомендуется применение при беременности и кормлении грудью. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.
C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезия, депрессия, галлюцинации, нарушение зрения (редко).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в отдельных случаях — лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, диарея или запор; в редких случаях — повышение активности печеночных ферментов, в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, мышечная слабость, миалгия.
Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь, зуд; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, лихорадка.
Прочие: редко — гинекомастия, периферические отеки, усиление потоотделения.
Способ применения и дозировка
Внутрь, утром натощак, не разжевывая.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: 0,02 г/сут в течение 2–4 нед (в резистентных случаях до 0,04 г/сут).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит: 0,02 –0,04 г/сут в течение 4–8 нед.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС: 0,02 г/сут в течение 4–8 нед.
Эрадикация Helicobacter pylori: по 0,02 г 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 0,02 г/сут.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита: 0,02 г/сут в течение длительного времени (до 6 мес).
Синдром Золлингера-Эллисона: дозу подбирают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Обычно начальная доза — 0,06 г/сут, при необходимости дозу увеличивают до 0,08–0,12 г/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.
У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 0,02 г.
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, тошнота, нечеткость зрения, головная боль, усиление потоотделения, прилив крови к лицу, тахикардия, сонливость, спутанность сознания. Лечение: симптоматическое; диализ малоэффективен.
Взаимодействие с другими препаратами
Изменяет биодоступность любого лекарственного средства, всасывание которого зависит от pH (кетоконазол, соли железа и др.). Замедляет элиминацию препаратов, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (варфарин, диазепам, фенитоин и др.). Усиливает действие кумаринов и дифенина, не изменяет - НПВС. Повышает (взаимно) концентрацию в крови кларитромицина. Может повышать лейкопеническое и тромбоцитопеническое действие препаратов, угнетающих кроветворение. Субстанция для в/в инфузии совместима только с физиологическим раствором и раствором декстрозы (при использовании др. растворителей возможно понижение стабильности омепразола из-за изменения рН инфузионной среды).
Меры предосторожности
Не рекомендуется применять препарат в детской практике.
Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ (препарат может маскировать симптоматику и затруднить диагностику).
Особые указания при приеме
Ограничения к применению. Хронические заболеванияя печени, а также детский возраст (исключение - синдром Золлингера - Эллисона). Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественного новообразования в ЖКТ, особенно при язве желудка (из-за возможности сглаживания симптомов и увеличения времени до постановки диагноза). На фоне тяжелой печеночной недостаточности лечение возможно только под тщательным врачебным контролем. При одновременном назначении варфарина рекомендуется мониторирование концентрации антикоагулянта в сыворотке крови или регулярное определение протромбинового времени с последующей корректировкой дозы.
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
24 мес.