Престариум [Prestarium]

Упаковка

Таблетки пероральные

Фармакологическое действие

Способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов, уменьшает гипертрофию левого желудочка, снижает давление в легочных капиллярах. Уменьшает гипертрофию миокарда, нормализует изоферментный профиль миозина; нормализует работу сердца. Снижает преднагрузку и постнагрузку, давление наполнения левого и правого желудочков, ОПСС, умеренно урежает ЧСС, усиливает регионарный кровоток в мышцах. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены.

Показания к применению

- артериальная гипертензия; - хроническая сердечная недостаточность. - профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.

Форма выпуска

таблетки 2 мг; блистер 30 пачка картонная 1; таблетки 2 мг; блистер 14 пачка картонная 1; таблетки 4 мг; блистер 30 пачка картонная 1; таблетки 4 мг; блистер 14 пачка картонная 1; таблетки 8 мг; блистер 30 пачка картонная 1;

Фармакодинамика

Ингибитор АПФ. Снижает АД, что связано, главным образом, с нарушением образования ангиотензина II и устранением его суживающего влияния преимущественно на артериальные сосуды, а также стимулирующего действия ангиотензина II на секрецию альдостерона. При длительном применении Престариум способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов, уменьшает гипертрофию левого желудочка. У больных с хронической сердечной недостаточностью Престариум уменьшает гипертрофию миокарда, снижает избыточное количество субэндокардиального коллагена, нормализует изоэнзиматический профиль миозина, снижает частоту реперфузионных аритмий. Престариум нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку. При применении препарата отмечено снижение давления наполнения левого и правого желудочков, снижение ОПСС, умеренное урежение ЧСС. В ходе лечения наблюдается достоверное улучшение клинических признаков сердечной недостаточности, увеличение толерантности к физической нагрузке (по данным велоэргометрической пробы).

Фармакокинетика

Сmах в плазме крови достигается через 1 ч. Приблизительно 20% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат — активный метаболит. Т1/2 периндоприла 1 ч. Сmах периндоприлата достигается через 3–4 ч. Периндоприлат выводится из организма через почки. Т1/2 метаболита — 3–5 ч. Равновесное состояние достигается через 4 сут.

Использование во время беременности

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано. Женщинам, получающим ингибиторы АПФ, рекомендуется прекратить кормление грудью.

Использование при нарушени функции почек

Больным с почечной недостаточностью дозу Престариума устанавливают индивидуально, в зависимости от уровня калия в плазме и от значений клиренса креатинина. При КК 30-60 мл/мин препарат назначают в дозе 2 мг/сут.; при КК 15-30 мл/мин – 2 мг через сут; для пациентов на гемодиализе (при КК менее 15 мл/мин) – 2 мг в день гемодиализа. При КК более 60 мл/мин коррекция режима дозирования не требуется.

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность к периндоприлу и другим компонентам препарата, а также к лекарственным препаратам данной группы в анамнезе. - ангионевротический отек в анамнезе; - беременность; - период грудного вскармливания. С осторожностью: - снижение ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея, гемодиализ), гипонатриемия, цереброваскулярные заболевания, стенокардия — риск резкого снижения артериального давления; - реноваскулярная гипертензия; - двусторонний стеноз почечных артерий или наличие только одной функционирующей почки — риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности; - хроническая почечная и сердечная недостаточность (риск гипокалиемии); - системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия) и терапия иммунодепрессантами (в т.ч. при трансплантации почки) — риск развития агранулоцитоза и нейтропении; - гиперкалиемия (см. «Взаимодействие»); - стеноз аортального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; - терапия гипогликемическими средствами у больных сахарным диабетом — риск развития гипогликемии; - процедура гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилонитриловых мембран, проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами — риск аллергических реакций; - хирургическое вмешательство/общая анестезия — возможность развития артериальной гипотензии; - наличие лактазной недостаточности, галактоземии или синдрома глюкозной/галактозной мальабсорбции; - пожилой возраст (лечение следует начинать с низких доз); - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не исследованы).

Побочные действия

Часто — более 1/10–менее 1/100; редко — более 1/100–менее 1/1000; очень редко — более 1/1000–менее 1/10000; крайне редко — менее 1/10000. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы; крайне редко — аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт. Со стороны мочевыделительной системы: редко — снижение функции почек, крайне редко — острая почечная недостаточность. Со стороны органов дыхания: часто — «сухой» кашель, затруднение дыхания; редко — бронхоспазм, крайне редко — ринорея. Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, нарушение вкуса. Редко — сухость во рту. Крайне редко — холестатическая желтуха, панкреатит. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, астения, головокружение, звон в ушах, нарушение зрения, мышечные судороги, парестезии. Редко — снижение настроения, нарушение сна. Крайне редко — спутанность сознания. Аллергические реакции: часто — кожные высыпания, зуд; редко — крапивница, ангионевротический отек; крайне редко — мультиформная эритема. Прочие: редко — потливость, нарушение сексуальной функции. Лабораторные показатели: на фоне приема препарата возможно незначительное увеличение концентрации креатинина в моче и плазме крови, обратимое после отмены препарата — наиболее вероятно при стенозе почечных артерий, лечении артериальной гипертензии с помощью диуретических препаратов, наличии почечной недостаточности. Повышение концентрации ионов калия, обычно временное. Применение ингибиторов АПФ у больных с клубочковой нефропатией может привести к развитию протеинурии. У некоторых больных (после трансплантации почки, гемодиализа) на фоне приема ингибиторов АПФ может развиться анемия. Редко — тромбоцитопения, снижение гемоглобина, гематокрита. Крайне редко — агранулоцитоз, панцитопения, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия. Возможность развития гемолитической анемии на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. В случае развития удушья и отечности лица или языка следует незамедлительно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Способ применения и дозировка

Внутрь, перед едой. Лечение эссенциальной гипертензии: начальная доза — 4 мг 1 раз в день, утром. При неэффективности терапии в течение месяца доза может быть повышена до 8 мг 1 раз в день. При назначении ингибиторов АПФ больным, получающим терапию диуретиками, может отмечаться резкое падение АД, для профилактики которого рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2–3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом Престариум® или назначать препарат в более низких дозах — 2 мг 1 раз в день. У больных с реноваскулярной артериальной гипертензией рекомендуемая начальная доза — 2 мг 1 раз в день. В последующем, при необходимости, доза может быть повышена. У больных пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг/сут, и в дальнейшем, при необходимости, постепенно повышать ее, вплоть до максимальной — 8 мг/сут. Лечение больных с сердечной недостаточностью препаратом Престариум® в комбинации с некалийсберегающим диуретиком и/или дигоксином рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая препарат в начальной дозе 2 мг 1 раз в день, утром. В последующем, через 1–2 нед лечения, доза препарата может быть повышена до 4 мг 1 раз в день. Профилактика повторного инсульта. У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, терапию препаратом Престариум® следует начинать с 2 мг в течение первых 2 нед до введения индапамида. Терапию следует начинать в любое (от 2 нед до нескольких лет) время после перенесенного инсульта. Почечная недостаточность: необходимо регулярно контролировать уровень калия и креатинина. Рекомендуется следующий режим дозирования: при Cl креатинина 30–60 мл/мин — 2 мг/сут; при Cl креатинина 15–30 мл/мин — 2 мг через день; у больных на гемодиализе (при Cl креатинина При пропуске приема одной или более доз необходимо принять одну таблетку перед следующим приемом пищи.

Передозировка

При передозировке препарата следует немедленно обратиться к врачу. Симптомы — выраженное снижение АД, шок, ступор, брадикардия, нарушения электролитного баланса, почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими препаратами

С осторожностью следует проводить комбинированную терапию препаратом Престариум с препаратами лития, противодиабетическими средствами, анестетиками, наркотическими анальгетиками, антипсихотическими, антигипертензивными средствами, аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, системными кортикостероидами, прокаинамидом. Не рекомендуется комбинированное назначение с солями калия и такими калийсберегающими диуретиками, как спиронолактон, триамтерен и амилорид.

Особые указания при приеме

Больные с артериальной гипертензией, уже получающие терапию диуретиками, а также соблюдающие бессолевую диету, должны предупредить об этом своего лечащего врача. При возникновении сухого кашля следует проконсультироваться со своим лечащим врачом о дальнейшем продолжении лечения данным препаратом. Имеется риск развития аллергических реакций и ангионевротического отека. Во избежание нежелательного лекарственного взаимодействия следует сообщить лечащему врачу о всех принимаемых ЛС. В состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Вследствие этого данный препарат не рекомендуется назначать лицам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 30 °C.

Срок годности

24 мес.