Принорм [Prinorm]

Упаковка

Таблетки пероральные

Фармакологическое действие

Уменьшает автоматизм синусового узла, урежает частоту сердечных сокращений, замедляет AV проводимость, уменьшает сократимость и возбудимость миокарда, снижает потребность миокарда в кислороде. При применении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, чем неселективные бета-адреноблокаторы.

Показания к применению

Артериальная гипертензия, профилактика приступов стенокардии, за исключением стенокардии Принцметала, нарушения сердечного ритма: желудочковая экстрасистолия, синусовая тахикардия, профилактика наджелудочковых тахиаритмий; вторичная профилактика инфаркта миокарда.

Форма выпуска

Таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 2;

Фармакокинетика

Быстро, но не полностью (на 50%) всасывается из ЖКТ. После приема внутрь Tmax составляет 2–4 ч. Связь с белками плазмы — 6–16%. Т1/2 — 6–8 ч. Практически полностью (на 85–100%) выводится из организма в неизмененном (неметаболизированном) виде с мочой. Очень плохо проникает через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Использование во время беременности

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Поскольку препарат выделяется с грудным молоком, в период грудного вскармливания следует принимать только в исключительных случаях с большой осторожностью.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, AV блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла, кардиогенный шок, острая сердечная недостаточность, синусовая брадикардия, артериальная гипотензия при инфаркте (систолическое давление ниже 100 мм рт. ст.), хроническая сердечная недостаточность II Б-III стадии, синоаурикулярная блокада, метаболический ацидоз, бронхиальная астма, детский возраст.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение AV проводимости, брадикардия, артериальная гипотензия, ощущение холода и парестезии в конечностях. Со стороны ЦНС: головокружение, нарушение сна, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, депрессия, галлюцинации, вялость, чувство усталости, головная боль. Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, понос, боли в животе, запор. Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, апноэ. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопеническая пурпура, анемия (апластическая), тромбоз. Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, снижение потенции, снижение либидо. Метаболические реакции: гиперлипидемия, гипогликемия. Со стороны кожи: крапивница, дерматиты, зуд, фоточувствительность.

Способ применения и дозировка

Внутрь, перед едой, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Артериальная гипертензия: начальная доза — 50 мг 1 раз в сутки. Для достижения стабильного эффекта требуется 1–2 нед. При необходимости дозу увеличивают до 100 мг однократно. Дальнейшее увеличение дозы не рекомендуется, т.к. не сопровождается усилением клинического эффекта. Стенокардия: начальная доза — 50 мг в сутки. Если в течение недели отсутствует оптимальный терапевтический эффект, дозу увеличивают до 100 мг, иногда — до 200 мг 1 раз в сутки. Пациентам пожилого возраста и больным с нарушениями выделительной функции почек необходима коррекция доз. При почечной недостаточности дозу корригируют в зависимости от Cl креатинина. У больных с почечной недостаточностью при Cl креатинина выше 35 мл/мин/1,73 м2 (норма — 100–150 мл/мин/1,73 м2) значительной кумуляции Принорма не происходит.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, AV блокада II и III степени, нарастание симптомов сердечной недостаточности, артериальная гипотензия, бронхоспазм, гипогликемия. Лечение: При выраженной брадикардии — 1 мл 0,1% раствора атропина сульфата в/в. При AV блокаде II и III степени возможно назначение изопреналина — 5 мг под язык, повторно через 2–4 ч или в/в, капельно или медленно струйно раствор в дозе 1–1,5 мг. При бронхоспазме — ингаляционно или в/в сальбутамол (бета2-адреномиметик).

Взаимодействие с другими препаратами

Антиаритмические и наркозные средства усиливают кардиодепрессивное действие (повышается риск развития брадикардии, аритмии, гипотензии, сердечной недостаточности). Резерпин, метилдопа, клонидин, гуанфацин, сердечные гликозиды потенцируют отрицательный хроно-, дромо- и батмотропный эффект, инсулин и другие противодиабетические средства — гипогликемию. НПВС, эстрогены, симпатомиметики, ксантины ослабляют гипотензивный эффект, всасывание, увеличивают — симпатолитики, нитроглицерин, гидралазин и другие гипотензивные ЛС, антациды — замедляют всасывание. Циметидин тормозит метаболизм. Пролонгирует действие антидеполяризующих миорелаксантов, антикоагуляционный эффект кумаринов. Три/тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, седативные, снотворные средства и алкоголь потенцируют угнетение ЦНС. Несовместим с ингибиторами МАО.

Меры предосторожности

У больных ИБС резкая отмена бета-адреноблокаторов может вызывать увеличение частоты или тяжести ангинальных приступов, поэтому отмену препарата следует проводить постепенно. Особого внимания требует подбор доз у больных с декомпенсацией сердечной деятельности. По сравнению с неселективными бета-адреноблокаторами, кардиоселективные обладают меньшим воздействием на функцию легких, тем не менее при обструктивных заболеваниях дыхательных путей Принорм следует назначать только в случае наличия абсолютных показаний. При необходимости их назначения в некоторых случаях можно рекомендовать бета2-адреномиметики. Принорм маскирует тахикардию, возникающую при гипогликемии, и может увеличивать продолжительность гипогликемической реакции на инсулин. Необходима осторожность при одновременном применении с гипогликемическими ЛС у больных сахарным диабетом. При необходимости хирургического вмешательства под наркозом, препарат следует отменить за 48 часов до операции. В качестве анестетика следует выбирать ЛС с возможно минимальным отрицательным инотропным действием. С осторожностью назначают препарат больным с псориазом, феохромоцитомой, гипертиреозом, тяжелой миастенией, болезнью Рейно и различными облитерирующими заболеваниями периферических артерий, с выраженными нарушениями выделительной функции почек. При одновременном применении с клонидином прием Принорма необходимо прекратить на несколько дней раньше клонидина, чтобы избежать развития синдрома отмены последнего. В случае необходимости в/в введения верапамила, это следует делать не менее, чем через 48 часов после приема Принорма. Поскольку в исключительно редких случаях вызывает симптоматическую гипотензию и брадикардию, препарат практически не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами.

Условия хранения

Список Б.: При температуре 15–30 °C.

Срок годности

48 мес.