Упаковка
Раствор для внутримышечного введения
Фармакологическое действие
Обладает выраженным блокирующим влиянием на дофаминовые D2-рецепторы ЦНС в сочетании с умеренным торможением адренергических структур.
Снижает активирующее влияние на кору головного мозга ретикулярной формации. Сильный и длительный антипсихотический эффект развивается на фоне активирующего (энергезирующего). Способность потенцировать угнетающее влияние на ЦНС других ЛС выражена незначительно.
Обладает умеренным седативным (проявляется при применении в высоких дозах) и противорвотным действием, выраженными экстрапирамидными эффектами. Антихолинергическое и гипотензивное действие выражены слабо.
Снимает возбуждение и агрессивность, обусловленные продуктивной симптоматикой. Особенно эффективен при злокачественной ядерной шизофрении (гебефренической, кататонической, ранней параноидальной форме), при депрессивно-ипохондрических состояниях, при длительно текущей шизофрении. В малых дозах может применяться при невротических состояниях, сопровождающихся страхом, напряжением.
Показания к применению
Психозы, шизофрения (особенно хронические формы), мании, беспокойство, психическое возбуждение, двигательное возбуждение, страх, старческий психоз, ажитированная депрессия.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл; флакон (флакончик);
Фармакокинетика
В виде деканоата (раствор в масле) оказывает длительное действие, поскольку флуфеназин высвобождается постепенно. Антипсихотический эффект обычно начинает развиваться через 24–72 ч после введения флуфеназина деканоата и становится выраженным через 48–96 ч.
После однократной в/м инъекции флуфеназина деканоата эффект продолжается до 1–2 нед и более (в зависимости от дозы).
Использование во время беременности
Противопоказано.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, кома, заболевания крови, атеросклероз сосудов мозга, эпилепсия, гипертрофия предстательной железы, феохромоцитома, депрессия, застойная сердечная недостаточность, алкогольная интоксикация, беременность, лактация.
Побочные действия
Экстрапирамидные нарушения, мимические гиперкинезы, судорожный синдром, акинезия, дискинезия, потливость, утомляемость, головокружение, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, холестаз, артериальная гипертензия, аритмия, дисменорея, галакторея, воспалительные поражения слизистых оболочек, агранулоцитоз, фотосенсибилизация, аллергические реакции (лихорадка и др.).
Способ применения и дозировка
В/м (глубоко), в дозе 12,5–25 мг 1 раз в 2–4 нед. Максимальная разовая доза — 100 мг. При необходимости назначения дозы более 50 мг ее следует повышать постепенно на 12,5 мг в каждое введение.
Передозировка
Не описана.
Меры предосторожности
С осторожностью сочетать с гипертензивными препаратами у пожилых пациентов и применять у работающих в условиях повышенной температуры, имеющих контакт с фосфорсодержащими инсектицидами. При длительной терапии необходим контроль числа лейкоцитов, проведение функциональных проб печени.
Развитие поздней дискинезии более вероятно у пациентов пожилого возраста, особенно у пожилых женщин. Риск развития этого синдрома и вероятность его необратимости повышается при продолжительном лечении и повышении общей кумулятивной дозы нейролептика. При появлении признаков или симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть возможность прекращения лечения флуфеназином (однако некоторым пациентам может потребоваться продолжение лечения, несмотря на наличие синдрома).
При появлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома применение ЛС следует немедленно прекратить и провести интенсивное симптоматическое лечение.
Следует помнить о возможности повреждения печени, развития пигментной ретинопатии, отложений в хрусталике и роговице и необратимой дискинезии при проведении длительной терапии.
Во время лечения не следует заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
Флуфеназина деканоат не рекомендуется применять у людей пожилого возраста.
Условия хранения
Список Б.: В сухом, прохладном, защищенном от света месте.
Срок годности
18 мес.