Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Рифампицин (полусинтетический антибиотик из группы ансамицинов) блокирует ДНК-связывающую РНК-полимеразу; изониазид (противотуберкулезный препарат группы гидразидов изоникотиновой кислоты) угнетает синтез миколевых кислот клеточной стенки микобактерий туберкулеза.
Показания к применению
Легочные и внелегочные формы туберкулеза, вызванные чувствительными к данной комбинации возбудителями.
Форма выпуска
таблетки, покрытые оболочкой 150 мг; блистер 20, коробка (коробочка) 5;
таблетки, покрытые оболочкой 300 мг; блистер 20, коробка (коробочка) 5;
Фармакодинамика
Обладает высокой активностью в отношении микобактерий, включая Micobacterium tuberculosis, и некоторых грамположительных возбудителей. Активность в отношении грамотрицательных микроорганизмов ниже. Обеспечивает быструю регрессию туберкулезного процесса (даже в запущенной и распространенной форме) и приводит к полному излечению в высоком проценте случаев.
Фармакокинетика
После приема внутрь обе составляющие быстро и достаточно полно всасываются из ЖКТ. Cmax активных компонентов достигается ко 2-му часу и сохраняется на определяемом уровне до 8 ч, хорошо проникают в жидкости и ткани организма, метаболизируются в печени, выводятся с желчью и мочой.
Использование во время беременности
Противопоказано в I триместре беременности и в период кормления грудью. Назначение во II и III триместрах возможно только при крайней необходимости и под строгим контролем врача.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, желтуха, острые заболевания печени различного генеза, тяжелая почечная недостаточность.
Побочные действия
Боли в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, запор, метеоризм, тенезмы, диарея;
Повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина в плазме;
Головная боль, сонливость, головокружение, астения, нарушение концентрации внимания и зрения, парестезии кожи кистей и стоп, гиперрефлексия, тремор, судороги, токсическая энцефалопатия, токсический психоз, бессонница, неврит и атрофия зрительного нерва;
Мышечная слабость, боли в конечностях, нарушения менструального цикла; синдром недостаточности витамина B6 и никотинамида;
Гипергликемия;
Гематурия, развитие почечной недостаточности, ацидоз;
Лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая сидеробластная и апластическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия;
Кожная сыпь, зуд, крапивница, язвенный стоматит и глоссит, «волчаночный» и ревматический синдромы, лимфаденопатия.
Способ применения и дозировка
Внутрь, взрослым.
Суточная доза Рифинага 150 составляет 3-4 табл. (эквивалентно 450-600 мг рифампицина и 300-400 мг изониазида); Рифинага 300 - 2 табл. (эквивалентно 600 мг рифампицина и 300 мг изониазида). Суточную дозу принимают в один прием утром натощак.
Передозировка
Изониазид
Симптомы: головокружение, дизартрия, вялость, дезориентация, гиперрефлексия, периферическая полиневропатия, нарушение функции печени, метаболический ацидоз, гипергликемия, глюкозурия, кетонурии, судороги (через 1-3 ч после применения препарата), кома.
Лечение: периферическая полиневропатия (витамины B6, B1, B12, АТФ, глутаминовая кислота, никотинамид, массаж, физиотерапевтические процедуры); судороги (в / м витамин B6 - 200-250 мг, в / в 40% раствор декстрозы - 20 мл, в / м 25% раствор магния сульфата - 10 мл, диазепам); нарушение функции печени (метионин, тиоктовая кислота, АТФ, витамин B12).
Рифампицин
Симптомы: отек легких, летаргия, спутанность сознания, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, назначение активированного угля, форсированный диурез.
Взаимодействие с другими препаратами
Снижает эффект непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических средств, гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, антиаритмиков (дизопирамид, хинидин), глюкокортикоидов, метадона (при совместном применении может потребоваться коррекция доз, особенно в начале и в конце лечения). Повышает концентрацию дифенилгидантоина в крови (может потребоваться редукция дозы).
Меры предосторожности
Препарат не следует применять у пациентов младше 12 лет (с массой тела менее 45 кг). С особой осторожностью назначают при заболеваниях печени (в т.ч. в анамнезе), пожилым и истощенным больным, а также в случае хронического алкоголизма. В этих случаях необходимо использование сниженных доз (не более 8 мг рифампицина на 1 кг).
При длительном применении показан систематический контроль функции печени (не реже 1 раза в месяц), периферической крови и наблюдение офтальмолога.
При наличии стойких нарушений функции печени лечение следует прекратить (возобновление возможно только после полной нормализации клинических и лабораторных показателей; и в случае повторного появления симптомов - снова приостанавливается).
Во время приема следует воздерживаться от употребления алкоголя. Женщинам, которые принимают оральные контрацептивы, в период лечения рекомендуется использовать др. (Негормональные) методы контрацепции.
Особые указания при приеме
На фоне приема препарата бромсульфалеиновой тест, микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина B12 в сыворотке крови будут давать искаженные результаты. Моча, слезы, слюна и мокрота окрашиваются в красный цвет (возможно также стойкое окрашивание контактных линз).
Условия хранения
Список Б .: При температурі нижче 25 ° C.
Срок годности
48 мес.