Упаковка
Раствор для инъекций
Фармакологическое действие
Инсулин короткого действия.
Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтетазы и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др. Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям как у различных людей, так и у одного и того же человека.
В среднем после п/к введения препарат начинает действовать через 30 мин, максимальный эффект развивается между 1 и 3 ч, продолжительность действия — 8 ч.
Показания к применению
- сахарный диабет типа 1;
- сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания;
- гестационный сахарный диабет;
- неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.
Форма выпуска
раствор для инъекций 100 МЕ / мл; флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонная 1;
раствор для инъекций 100 МЕ / мл; картридж 3 мл, упаковка контурная ячеистая 5, пачка картонная 1;
раствор для инъекций 40 МЕ / мл; флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонная 1;
раствор для инъекций 40 МЕ / мл; картридж 3 мл, пачка картонная 5;
раствор для инъекций 100 МЕ / мл; картридж 3 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1;
раствор для инъекций 100 МЕ / мл; флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонная 1;
раствор для инъекций 100 МЕ / мл; картридж 3 мл, пачка картонная 5;
Фармакокинетика
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (п / к, в / м), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. T1 / 2 - несколько минут. Выводится почками (30-80%).
Противопоказания к применению
- Гипогликемия;
- Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата.
Побочные действия
Обусловленные влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, слабость, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, отек Квинке, крайне редко - анафилактический шок.
Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении - липодистрофия в месте инъекции.
Прочие: отеки, преходящие снижения остроты зрения (обычно начале терапии).
Способ применения и дозировка
П / к, в / м и в / в. Доза и путь введения препарата определяются врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.
В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ / кг (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).
Препарат вводится за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.
При монотерапии препаратом кратность введения составляет 3 раза в сутки (при необходимости - 5-6 раз в сутки). При суточной дозе, превышающей 0,6 МЕ / кг, необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.
Препарат обычно вводится п / к в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения.
В / м и в / в препарат можно вводить только под контролем врача.
Ринсулин Р - инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Ринсулин НПХ).
Передозировка
Симптомы: возможно развитие гипогликемии.
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.
В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, в / в вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы); в / м, п / к, в / в - глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.
Взаимодействие с другими препаратами
Имеется ряд ЛС, которые влияют на потребность в инсулине. Гипогликемическая действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.
Гипогликемическая действие инсулина ослабляют глюкагон, соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы, ГКС, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, петлевые диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, эпинефрин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, БКК, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.
Особые указания при приеме
Нельзя использовать препарат, если в растворе появился осадок.
На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.
Причинами гипогликемии кроме передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими ЛС.
Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, частое мочеиспускание, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.
Дозу инсулина необходимо корректировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуїтаризми, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.
Препарат снижает толерантность к алкоголю.
В связи с возможностью к преципитации в некоторых катетеры не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.
В связи с первичным назначением инсулина, печальный его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.
Условия хранения
Список Б .: В защищенном от света месте, при температуре 2-8 ° C. Не допускать замораживания.
Срок годности
24 мес.