Упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Фармакологическое действие
Формирует специфическую устойчивость к вирусу краснухи.
Показания к применению
Профилактика краснухи: у детей старше 1 года, у девочек препубертатного периода, у женщин детородного возраста.
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций; флакон (флакончик) с растворителем в шприце, коробка (коробочка) 1;
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, коробка (коробочка) 10;
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций; флакон (флакончик) с растворителем во флаконах, коробка (коробочка) 10;
Фармакодинамика
Специфический иммунитет против вируса краснухи развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 20 лет. Сероконверсия наблюдается у 95–100% привитых пациентов.
Вакцина может вводиться детям в возрасте до 1 года, но может оказаться неэффективной (из-за возможного сохранения у ребенка материнских антител), вследствие чего требуется ревакцинация.
При серологическом исследовании результат анализа считается положительным — при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом, и вакцинации для него не требуется.
При разведении менее 1/20 — результат считается отрицательным.
Использование во время беременности
Противопоказано при беременности.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. к неомицину), острые инфекционные заболевания, врожденные или приобретенные иммунодефициты (возможность иммунизации детей с ВИЧ-инфекцией решает консилиум педиатров), острые и хронические прогрессирующие заболевания, введение иммуноглобулинов (до вакцинации).
Побочные действия
Редко — повышение температуры, эритема, лимфаденопатии, кожная сыпь (в виде мелких розеол или фиолетовых пятен различного размера). У пациентов в постпубертатном возрасте может появляться небольшое увеличение лимфатических узлов (преимущественно заднешейных), неяркая краснушная сыпь, воспаление и боль в суставах — в коленных и лучезапястных; эти реакции возникают в интервале между 10 и 15 сутками после иммунизации у 10% пациентов.
Способ применения и дозировка
П/к или в/м однократно 0,5 мл (растворенной вакцины); у девочек в препубертатном возрасте (11–13 лет) рекомендуется проводить ревакцинацию (без предварительного серологического обследования).
Передозировка
Не описана.
Взаимодействие с другими препаратами
Совместим с другими вакцинами.
Меры предосторожности
Во избежание возможной инактивации вакцинного штамма сывороточными антителами нельзя вводить иммуноглобулины в течение 2 нед после вакцинации, а также проводить вакцинацию в течение 6 нед (по возможности — 3 мес) после введения иммуноглобулинов и препаратов крови. Вся разведенная вакцина должна быть немедленно использована.
Рекомендуется воздержаться от беременности в ближайшие 2 мес после вакцинации (назначаются противозачаточные средства).
Особые указания при приеме
После вакцинации временно может отмечаться ложноотрицательный туберкулиновый тест.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C (не замораживать).
Срок годности
24 мес.