Сотрет [Sotrat]

Упаковка

Капсула

Форма выпуска

капсулы 10 мг; блистер 10 , пачка картонная 1. капсулы 10 мг; блистер 10 , пачка картонная 3. капсулы 10 мг; блистер 10 , пачка картонная 6. капсулы 20 мг; блистер 10 , пачка картонная 1. капсулы 20 мг; блистер 10 , пачка картонная 3. капсулы 20 мг; блистер 10 , пачка картонная 6.

Фармакодинамика

Средство для лечения угрей. Способствует нормализации терминальной дифференциации клеток, тормозит гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, образование детрита и облегчает его эвакуацию. За счет этого снижается выработка кожного сала, облегчается его выделение, нормализуется состав, снижается воспалительная реакция вокруг желез. При наружном и системном применении оказывает антисеборейное, себостатическое, противовоспалительное, керато- и иммуномодулирующее действие; усиливает процессы регенерации в коже.

Использование во время беременности

Изотретиноин оказывает выраженное тератогенное и эмбриотоксическое действие. Противопоказан при установленной и планируемой беременности. Противопоказан в период лактации.

Противопоказания к применению

Беременность, установленная и планируемая, лактация, повышенная чувствительность к изотретиноину, одновременное применение антибиотиков группы тетрациклина. Для приема внутрь: тяжелые нарушения функции печени и/или почек, гипервитаминоз А, значительно повышенный уровень липидов в плазме крови, новообразования. Для ректального применения - заболевания прямой кишки.

Побочные действия

Дерматологические реакции: сухость слизистых оболочек, кожная сыпь, дерматит, зуд, хейлит, эритема (особенно на лице), потливость, ладонно-подошвенное шелушение, паронихии, дистрофия ногтей, усиленное разрастание грануляционной ткани в пораженной области, редко - истончение волос, васкулит, фоточувствительность. Со стороны органов чувств: конъюнктивит, светобоязнь, снижение ночного зрения, помутнение роговицы, ослабление слуха. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; редко - депрессия, судорожные припадки, склонность к суициду; в единичных случаях - внутричерепная гипертензия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко - колит, кровотечения из ЖКТ, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; в единичных случаях - гепатит. Со стороны системы кроветворения: анемия, нейтропения, изменение количества тромбоцитов, повышение СОЭ. Со стороны обмена веществ: повышение концентрации ТГ, глюкозы. Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах и суставах; редко - гиперостозы. Прочие: носовое кровотечение. При ректальном и наружном применении: на 1-2 неделе лечения возможно появление новых высыпаний, зуда, отечности и покраснения кожи.

Способ применения и дозировка

Для приема внутрь начальная доза - 500 мкг/кг/сут; максимальная суточная доза применяется ограниченное время и составляет 1 мг/кг; поддерживающая доза - 0.1-1мг/кг/сут; длительность лечения - 16 недель, повторный курс проводят с интервалом 8 дней. Принимают во время еды в 1 или несколько приемов.

Взаимодействие с другими препаратами

Действие изотретиноина ослабляется при одновременном применении прогестерона в микродозах. При одновременном применении изотретиноина и витамина А возможно усиление токсических эффектов. При одновременном применении изотретиноина и антибиотиков группы аминогликозидов существует риск развития внутричерепной гипертензии.

Особые указания при приеме

При приеме внутрь необходим регулярный контроль функции печени и уровня липидов в плазме крови до лечения, через 1 мес после начала терапии, а затем каждые 3 мес. При сахарном диабете, ожирении, алкоголизме или нарушениях липидного обмена рекомендуется более частый контроль лабораторных показателей. При сахарном диабете или подозрении на него необходимо строго контролировать уровень глюкозы в плазме. При длительном применении возможно развитие симптомов хронического гипервитаминоза А. В период лечения или в течение некоторого времени после его окончания нельзя быть донорами для женщин детородного возраста. На фоне терапии пациентам не следует назначать УФ-терапию, больные должны избегать прямого воздействия солнечного излучения. В процессе лечения может возникать непереносимость контактных линз. Безопасность применения у детей и пациентов препубертатного возраста не установлена. Следует избегать одновременного применения изотретиноина и производных 19-нортестостерона, особенно у пациентов с гинекологическими/эндокринологическими заболеваниями. Не рекомендуется одновременное применение других препаратов, обладающих кератолитическими или эксфолиативными свойствами (в т.ч. других ретиноидов), а также прогестерона в микродозах (включая препараты "мини-пилли").

Особые случаи при приеме

Безопасность применения у детей и пациентов препубертатного возраста не установлена.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

24 мес.