Упаковка
Таблетки
Показания к применению
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
- почечная и желчная колики;
- спазмы кишечника;
- дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов;
- кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии;
- как вспомогательное средство для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;
- для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Форма выпуска
таблетки; блистер 10 , пачка картонная 2.
таблетки; блистер 10 , пачка картонная 10.
Фармакодинамика
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик — метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство — питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство — фенпивериния бромид. Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.
Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающемуся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.
Использование во время беременности
Противопоказано в I триместре и последние 6 нед беременности и в период лактации.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата;
- выраженные нарушения функции печени или почек;
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмия;
- закрытоугольная форма глаукомы;
- гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
- желудочно-кишечная непроходимость;
- мегаколон;
- заболевания системы крови;
- коллаптоидные состояния;
- I триместр и последние 6 нед беременности;
- период лактации;
- детский возраст младше 5 лет.
Побочные действия
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко — анафилактический шок). В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Возможны головокружение, снижение АД, тахикардия, цианоз. При длительном приеме — случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
Способ применения и дозировка
Внутрь, (лучше после еды), взрослым и детям старше 15 лет — обычно по 1–2 табл. 2–3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 табл. Продолжительность приема — не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. Дозировки для детей: у детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 6–8 лет — по половине таблетки, 9–12 лет — по 3/4 табл., 13–15 лет — по 1 табл. 2–3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное применение Спазгана с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазгана. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Меры предосторожности
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам. Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.
При длительном (более 1 нед) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
36 мес.