Спазмекс [Spasmex]

Упаковка

Таблетки

Показания к применению

- недержание мочи и императивные позывы к мочеиспусканию при идиопатической и нейрогенной гиперактивности детрузора (рассеянный склероз, спинальные травмы, врожденные и приобретенные заболевания спинного мозга, инсульты, паркинсонизм и др.); - детрузор-сфинктерная диссинергия на фоне интермиттирующей катетеризации; - в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой; - поллакиурия и никтурия, ночной и дневной энурез; - смешанные формы недержания мочи.

Форма выпуска

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 3. таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 5. таблетки, покрытые оболочкой 30 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 3. таблетки, покрытые оболочкой 15 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 3. таблетки, покрытые оболочкой 15 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 5.

Фармакодинамика

Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м1-, м2- и м3-холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Оказывает миотропное папавериноподобное действие. Не обладает центральными эффектами.

Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax в плазме достигается через 4–6 ч. T1/2 — 5–18 ч, не кумулирует. Связывание с белками плазмы крови составляет 50–80%. Концентрация троспия хлорида при однократном приеме в дозе от 20 до 60 мг пропорциональна принятой дозе. Выводится почками, большая часть — в неизмененном виде, около 10% — в виде спироалкоголя, метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.

Использование во время беременности

Применение троспия хлорида при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватных, строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у беременных женщин и в период кормления грудью не проводилось).

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность к компонентам препарата; - задержка мочи; - узкоугольная глаукома; - тахиаритмия; - миастения; - возраст до 14 лет (адекватных и строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у детей не проводилось). С осторожностью: - заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательно: тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ИБС; - тиреотоксикоз; - повышенная температура тела; - рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом; - заболевания ЖКТ, сопровождающиеся обструктивными состояниями: ахалазия и стеноз привратника; - атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных; - паралитическая непроходимость кишечника; - заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная и открытоугольная глаукома; - хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит); - сухость во рту; - почечная недостаточность; - хронические заболевания легких, особенно у ослабленных больных; - вегетативная (автономная) невропатия; - токсикоз беременных; - ДЦП; - болезнь Дауна.

Побочные действия

Частота встречаемости (количество случаев : число наблюдений): часто — более 1:100, иногда — 1:100–1000, редко — менее 1:1000. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия. Со стороны ЖКТ: часто — сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота. Со стороны ЦНС: иногда — парез аккомодации. Со стороны мочевыделительной системы: иногда — нарушение опорожнения мочевого пузыря. Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь.

Способ применения и дозировка

Внутрь, до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Взрослым и детям с 14 лет препарат назначают индивидуально в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания — по 10 мг 3 раза в сутки (30 мг/сут) или по 15 мг 2–3 раза в сутки (30–45 мг/сут). При суточной дозе 45 мг также допустимо принимать 30 мг утром и 15 мг вечером. При нейрогенной гиперактивности детрузора назначают по 15–20 мг 2 раза в сутки утром и вечером (30–40 мг/сут). В среднем продолжительность лечения составляет 2–3 мес. После исчезновения симптоматики рекомендуется противорецидивное лечение в течение 2–4 нед. При необходимости более длительной терапии вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3–6 мес. У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина 10–30 мл/мин/1,73м2) суточная доза не должна превышать 20 мг.

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения, тахикардия, сухость во рту, гиперемия кожных покровов. Лечение: промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь и др.), местное введение пилокарпина больным глаукомой, катетеризация при задержке мочи. В тяжелых случаях — назначение холиномиметиков (например неостигмин). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения — введение бета-адреноблокатора (например 1 мг пропранолола в/в под контролем ЭКГ и АД).

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает действие амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина, антигистаминных ЛС, дизопирамида, бета-адреностимуляторов.

Особые указания при приеме

До начала лечения необходимо исключить такие органические причины поллакиурии и недержания мочи, как сердечная или почечная недостаточность, полидипсия, опухоли мочевыводящих путей. При нарушении функции сфинктера уретры или детрузора должно быть обеспечено полное освобождение мочевого пузыря путем катетеризации. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не обнаружено взаимодействий троспия хлорида с ферментами цитохрома P450, принимающими участие в расщеплении ЛС в процессе обмена веществ (P450 1А2, 2А6, 3С9, 2С19, 2D6, 2E1, 3А4). Поэтому не ожидается взаимодействий с другими лекарственными препаратами, влияющими на систему цитохрома.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности

60 мес.