Упаковка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Фармакологическое действие
Вызывает лизис бактериальных клеток в результате ингибирования синтеза пептидогликана в бактериальной стенке.
Показания к применению
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей, мочеполовой системы, суставов, органов малого таза и брюшной полости, ЖКТ и желчных путей, раневые инфекции, гонорея, сепсис, остеомиелит, перитонит, менингит; профилактика постоперационных инфекций.
Форма выпуска
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 1.
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг; флакон (флакончик), коробка (коробочка) картонная 1.
Фармакодинамика
Обладает широким спектром действия, устойчив к действию большинства бета-лактамаз.
Фармакокинетика
После в/м введения в дозе 0,75 г Cmax достигается через 45–60 мин и составляет около 27 мкг/мл. Через 15 мин после в/в введения в дозе 0,75 г и 1,5 г концентрация в плазме — 50 и 100 мкг/мл соответственно; терапевтическая концентрация сохраняется 5 и 8 ч соответственно. Связывание с белками плазмы — 50%. Терапевтическая концентрация определяется в плевральной и синовиальной жидкости, желчи, мокроте, костной ткани, спинномозговой жидкости, миокарде, коже и мягких тканях. Проходит через плаценту и в грудное молоко. T1/2 — около 80 мин (у новорожденных может быть в 3–5 раз выше). Выводится почками в неизмененном виде: в течение 8 ч — около 80% дозы, через 24 ч — полностью.
Использование во время беременности
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактамным антибиотикам), кровотечения и заболевания ЖКТ в анамнезе (в т.ч. неспецифический язвенный колит), беременность, кормление грудью.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, очень редко — анафилактический шок.
Прочие: повышение уровня билирубина и щелочной фосфатазы, положительная реакция Кумбса, болезненность в месте инъекции, тромбофлебит (при в/в введении).
Способ применения и дозировка
В/м или в/в (струйно, медленно в течение 3–5 мин). Для в/м введения во флакон добавляют 3 мл воды для инъекций и осторожно встряхивают до образования непрозрачной взвеси. Для в/в струйного введения используют не менее 9 мл воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Взрослым: по 0,75–1,5 г 3 раза в сутки, при необходимости интервал может быть уменьшен до 6 ч; суточная доза — 3–6 г.
Детям: 0,03–0,1 г/кг/сут в 3–4 введения, в большинстве случаев оптимальная доза — 0,06 г/кг/сут. Новорожденным — 0,03–0,1 г/кг/сут в 2–3 введения.
Гонорея: 1,5 г однократно или 2 инъекции по 0,75 г в обе ягодицы.
Менингит: взрослым — в/в, по 3 г каждые 8 ч; детям грудного и более старшего возраста — в/в, 0,2–0,4 г/кг/сут в 3–4 введения, по достижении терапевтического эффекта дозу можно уменьшить до 0,1 г/кг/сут; новорожденным — в/в в начальной дозе 0,1 г/кг/сут с последующим уменьшением до 0,05 г/кг/сут по достижении терапевтического эффекта.
Для профилактики постоперационных инфекций: в/в в средней дозе 1,5 г одновременно с введением наркоза, при необходимости — дополнительно по 0,75 г через 8 и 16 ч.
Больным с нарушением функции почек: при Cl креатинина 10–20 мл/мин — по 0,75 г 2 раза в сутки, при Cl менее 10 мл/мин — 0,75 г/сут однократно. Больным на диализе — дополнительно 0,75 г в конце каждой процедуры, при постоянном перитонеальном диализе — по 0,75 г 2 раза в сутки.
Меры предосторожности
С большой осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции почек (требуется снижение дозы в зависимости от степени дисфункции). Во время лечения необходим контроль за функцией почек. Возможно появление ложноположительных результатов реакции Кумбса и определения глюкозурии по методу Бенедикта и Фехлинга.
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
24 мес.