Упаковка
Порошок для приготовления инъекционного раствора
Фармакологическое действие
Активен в отношении Staphylococcus aureus и коагулазоотрицательных стафилококков (включая резистентные к метициллину и др. бета-лактамным антибиотикам), стрептококков, энтерококков, Listeria monocytogenes, микрококков, коринебактерий группы JK и грамположительных анаэробных бактерий, включая Clostridium difficile и пептококков. Не выявляет перекрестной устойчивости с др. классами антибиотиков.
Показания к применению
Лечение и профилактика инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов (включая штаммы, резистентные к метициллину и цефалоспоринам): инфекции дыхательных и мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, костей и суставов, септицемия, перитонит; перорально для лечения синдрома раздраженной кишки, инфекционного колита (в т.ч. псевдомембранозного).
Форма выпуска
порошок для приготовления раствора для инъекций 200 мг; флакон (флакончик) 10 мл с растворителем в ампулах, упаковка из комбинированных материалов 1;
порошок для приготовления раствора для инъекций 400 мг; флакон (флакончик) 20 мл с растворителем в ампулах, упаковка из комбинированных материалов 1;
Состав
1 флакон с лиофилизированным порошком для инъекций содержит тейкопланина 200 или 400 мг; в комбинированной упаковке с растворителем - водой для инъекций в ампуле - 1 комплект.
Фармакодинамика
Активен в отношении Staphylococcus aureus и коагулазоотрицательных стафилококков (включая резистентные к метициллину и др. бета-лактамным антибиотикам), стрептококков, энтерококков, Listeria monocytogenes, микрококков, коринебактерий группы JK и грамположительных анаэробных бактерий, включая Clostridium difficile и пептококив. Не проявляет перекрестной устойчивости с др. классами антибиотиков.
Фармакокинетика
Биодоступность после однократного в / м инъекции 3-6 мг / кг массы тела составляет 90%.
После в / в введения такой же дозы Т1 / 2 - 150 ч, что позволяет поддерживать терапевтическую концентрацию при однократном введении. В плазме 90-95% связывается с белками. Около 80% выводится с мочой.
Использование во время беременности
Не рекомендуется вследствие отсутствия данных. Возможность использования может быть решена только врачом после оценки степени риск / эффект. Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность.
Побочные действия
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня сывороточных трансаминаз, щелочной фосфатазы, креатинина.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, лихорадка, анафилактические реакции, уртикарии, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, токсический некроз кожи, мультиформная эритема, включая синдром Стивенса-Джонсона; иногда - преходящие покраснение лица и ощущение приливов, связанные со скоростью введения.
Со стороны крови: редко - обратимый агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Прочие: местные реакции (эритема, боль в месте инъекции, тромбофлебит, абсцесс), легкая потеря слуха, шум в ушах, вестибулярные нарушения, почечная недостаточность.
Способ применения и дозировка
В / м или в / в в течение 3-5 мин или в виде инфузии в течение 30 мин. Длительность терапии определяется типом и тяжестью инфекции, при эндокардите и остеомиелите - 3 нед и более.
Взрослым при умеренно тяжелых инфекциях кожи и мягких тканей, мочевыводящих и нижних дыхательных путей - в / в в начальной дозе 400 мг в первый день с последующими поддерживающими дозами по 200 мг один раз в сутки в / в или в / м.
При тяжелых инфекциях костей и суставов, септицемии, эндокардита начальная доза - 400 мг в / в каждые 12 ч для первых трех доз, затем - поддерживающие дозы по 400 мг в / в 1 раз в сутки.
В отдельных случаях (у ожоговых больных или у больных эндокардитом) поддерживающая доза может составлять до 12 мг / кг массы тела в сутки. Стандартные дозы - 200 и 400 мг соответствуют дозам 3 и 6 мг / кг массы тела. У пациентов массой тела более 85 кг необходима коррекция дозы препарата.
Для профилактики инфекций при хирургических операциях - в / в, 400 мг однократно во время вводного наркоза. При псевдомембранозном колите - перорально, по 200 мг 2 раза в сутки.
Детям: от 2 месяцев до 16 лет при инфекциях, вызванных грамположительными микроорганизмами, начальная доза - 10 мг / кг массы тела в / в с интервалом 12 ч для первых трех доз, затем переходят на поддерживающую - 6 мг / кг в / м или в / в 1 раз в сутки.
При тяжелых инфекциях и нейтропении начальная доза - 10 мг / кг массы тела в / в через 12 часов для первых трех доз с переходом на поддерживающую - 10 мг / кг массы тела в / в 1 раз в сутки. Детям в возрасте до 2 мес - в / в, в виде инфузии в течение 30 мин, начальная доза - 16 мг / кг массы тела.
При нарушении функции почек: корректировка дозы не требуется до 4 дня лечения тейкопланином, затем назначаемая доза должна поддерживать концентрацию тейкопланина в сыворотке на уровне 10 мг / л.
При умеренной почечной недостаточности (Cl креатинина 40-60 мл / мин) поддерживающая доза должна быть уменьшена в 2 раза или путем введения прежней дозы 1 раз в 2 дня, или половинной дозы 1 раз в сутки. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина менее 40 мл / мин), а также у больных, находящихся на гемодиализе, поддерживающая доза должна быть уменьшена в 3 раза (следует учесть, что тейкопланин не выводится при гемодиализе).
Непрерывный амбулаторный перитонеальный диализ после введения начальной однократной дозы 400 мг в / в, к резервуарам для диализа в течение каждой из 3 последующих недель добавляют препарат в дозе 20 мг / л.
Взаимодействие с другими препаратами
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.
Усиливает ото-и нефротоксический эффект (взаимно) аминогликозидов, амфотерицина B, циклоспорина и фуросемида.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают больным с гиперчувствительностью к ванкомицину, из-за возможного развития перекрестной чувствительности.
Во время лечения вследствие ото и нефротоксичности (особенно при совместном применении препаратов с подобным эффектом) необходим мониторинг за состоянием органов слуха, показателями почек и печени, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Условия хранения
Список Б.: При температурі не вище 25 ° C. Приготований для введення розчин - при температурі 4 ° C.
Срок годности
36 мес.