Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Клавулановая кислота препятствует ферментативной деградации амоксициллина под действием бета-лактамаз и обеспечивает его действие на чувствительные микроорганизмы: грамположительные аэробные — Staphylococcus aureusx, Staphylococcus epidermidisx, Staphylococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Corynebacterium, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, грамположительные анаэробные — Clostridium, Peptococcus, Peptostreptococcus, грамотрицательные аэробные — E.Colix, Proteus mirabilisx, Proteus vulgarisx, Klebsiella spp.x, Bordetella pertussis, Yersinia enterocoliticax, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Brucella spp., Salmonella spp.x, Shigella spp.x, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeaex, Branhamella catarrhalisx, Haemophilus influenzaex, Haemophilus ducreyix, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, грамотрицательные анаэробные — Bacteroides spp.x (в т.ч. Bacteroides fragilis), Fusobacteriumx.
«x» — в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазу и устойчивые к ампициллину и амоксициллину.
Показания к применению
Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит, острый и хронический бронхит, долевая и бронхопневмонии, эмпиема и абсцесс легких и др.), кожи и мягких тканей (абсцесс, целлюлит, раневая инфекция и др.), мочеполовой системы (цистит, уретрит, пиелонефрит, септический аборт, послеродовый сепсис, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, пельвиоперитонит, гонорея, шанкроид и др.), остеомиелит, септицемия, перитонит, абдоминальный сепсис, лечение и профилактика (в т.ч. интраоперационная) послеоперационных инфекций при хирургических вмешательствах на ЖКТ, органах малого таза, сердце, почках, желчевыводящих путях, в области головы, шеи и при восстановительно-реконструктивных операциях.
Форма выпуска
таблетки, покрытые оболочкой 375 мг; блистер 7, коробка (коробочка) 3
таблетки, покрытые оболочкой 625 мг; блистер 7, коробка (коробочка) 3
таблетки, покрытые оболочкой 625 мг; блистер 7, коробка (коробочка) 2
Состав
1 таблетка содержит амоксициллина (в виде натриевой соли) 250 или 500 мг и клавулановой кислоты (в виде калиевой соли) 125 мг; в блистере 7 шт., в коробке 3 блистера (375 мг) или в блистере 7 шт., в коробке 2 или 3 блистера (625 мг).
1 флакон с порошком для приготовления инъекционного раствора содержит амоксициллина (в виде натриевой соли) 0,5 или 1 г и клавулановой кислоты (в виде калиевой соли) 0,1 или 0,2 г; в коробке 20 шт. (0,6 г) или 10 шт. (1,2 г).
Фармакодинамика
Клавулановая кислота препятствует ферментативной деградации амоксициллина под действием бета-лактамаз и обеспечивает его действие на чувствительные микроорганизмы: грамположительные аэробные - Staphylococcus aureusx, Staphylococcus epidermidisx, Staphylococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Corynebacterium, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, грамположительные анаэробные - Clostridium, Peptococcus, Peptostreptococcus, грамотрицательные аэробные - E. Colix, Proteus mirabilisx, Proteus vulgaris, Klebsiella spp.x, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Brucella spp., Salmonella spp.x, Shigella spp.x, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeaex, Branhamella catarrhalisx, Haemophilus influenzaex, Haemophilus ducreyix, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, грамотрицательные анаэробные - Bacteroides spp.x (в т.ч. Bacteroides fragilis), Fusobacteriumx.
«X» - в т.ч. штаммы, которые продуцируют бета-лактамазу и устойчивые к ампициллину и амоксициллину.
Фармакокинетика
После перорального назначения таблеток 375 и 625 мг cmax амоксициллина составляет 3,7 и 6,5 мкг / л, клавулановой кислоты - 2,2 и 2,8 мкг / л соответственно, T1 / 2 - 1 и 1,3 ч для амоксициллина и 1,2 и 1,8 ч для клавулановой кислоты.
При в / в введении 0,6 и 1,2 г Смах амоксициллина - 32,2 и 105,4 мкг / мл, а клавулановой кислоты - 10,5 и 28,5 мкг / л, T1 / 2 - 1,07 и 0,9 ч для амоксициллина и 1,2 и 0,9 ч для клавулановой кислоты.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к пенициллину.
Побочные действия
Как и при применении амоксициллина, наблюдаются редко и носят легкий и временный характер.
Диспептические явления (тошнота, рвота, диарея); крайне редко - кандидоз, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (уртикарная или эритематозная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, анафилактические реакции); в единичных случаях - холестатическая желтуха и гепатит.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь, взрослым и детям старше 12 лет при средней тяжести течения инфекции - по 375 мг 3 раза в сутки, при тяжелом течении - по 625 мг или 2 табл. по 375 мг 3 раза в сутки.
Раствор для инъекций: в / в струйный или капельный, взрослым и детям старше 12 лет - по 1,2 г каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях - каждые 6 часов. Детям 3 мес - 12 лет - 30 мг / кг каждые 8 ч , при тяжелых инфекциях - каждые 6 ч, 0-3 мес - по 30 мг / кг каждые 12 ч, впоследствии интервал уменьшают до 8 часов.
Профилактика антибиотиками в хирургии: при операции выполняются в течение 1 ч - в / в, однократно, 1,2 г во время вводного наркоза, при более длительных вмешательствах - до 4 доз в течение первых 24 ч и нескольких дней после операции.
Взаимодействие с другими препаратами
Не следует смешивать в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками. Менее стабилен в растворах, содержащих глюкозу, декстран и бикарбонат. Фармацевтически несовместим с препаратами крови, др. жидкостями, содержащими белок (в т.ч. гидролизаты белков) и жировыми эмульсиями для в / в введения.
Особые указания при приеме
Не следует вводить в / м.
Условия хранения
Список Б.: При температурі не вище 25 ° C.
Срок годности
36 мес.