Упаковка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Фармакологическое действие
Эффективен в отношении большинства аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных бактерий.
Показания к применению
Сепсис, менингит, инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей), костей и суставов, кожи, соединительной ткани, почек и мочевыводящих путей, дыхательных путей (в т.ч. пневмония), инфекции уха, горла и носа, инфекции половых органов (в т.ч. гонорея), инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом, профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Форма выпуска
порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г; флакон (флакончик), пачка картонная 5;
порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г; флакон (флакончик), пачка картонная 1;
порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г; флакон (флакончик), пачка картонная 5;
Состав
1 флакон с порошком для приготовления раствора для инъекций содержит цефтриаксона 1 г (в виде натриевой соли); в картонной пачке 1 или 5 флаконов.
Фармакодинамика
Эффективен в отношении большинства аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных бактерий.
Фармакокинетика
При в / м введении биодоступность составляет около 100%. Обратимо связывается с альбумином плазмы (85-95%); сорбированная белками крови количество обратно пропорционально концентрации.
Хорошо проникает в ткани и жидкости (интерстициальную и др., при воспалении мозговых оболочек - в спинномозговую), в грудное молоко. T1 / 2 у здоровых взрослых испытуемых составляет около 8 ч, у новорожденных - до 8 дней, T1 / 2 значимо удлиняется у людей старше 75 лет.
У взрослых выводится в неизмененном виде почками (50-60%), остальное - с желчью (в кишечнике под влиянием микробной флоры превращается в неактивный метаболит).
При тяжелых нарушениях функции почек увеличивается выведение с желчью, при патологии печени - почками. У новорожденных почками выводится около 70%.
Использование во время беременности
Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, беременность (I триместр), кормление грудью.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, нарушение свертываемости крови.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Аллергические реакции: сыпь, дерматит, крапивница, озноб, отек, анафилаксия или анафилактические реакции, мультиформная эритема.
Другие: головная боль, головокружение, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение уровня креатинина в сыворотке крови, олигурия, боль в правом подреберье, кандидоз гениталий; реакции в месте введения - флебит после в / в введения.
Способ применения и дозировка
В / м и в / в, только в условиях стационара.
Взрослым и детям старше 12 лет: средняя суточная доза - 1-2 г 1 раз в сутки (через 24 ч), при необходимости - до 4 г
Для новорожденных (до двухнедельного возраста) - 20-50 мг / кг / сутки, для грудных детей и в возрасте до 12 лет - 20-75 мг / кг / сутки. Детям массой тела 50 кг и больше - дозы для взрослых. Дозу более 50 мг / кг необходимо назначать в виде в / в инфузии продолжительностью не менее 30 минут.
Продолжительность терапии зависит от течения заболевания.
При тяжелых и угрожающих жизни инфекциях например, вызываемых Pseudomonas aeruginosa возможно комбинированное применение цефтриаксона и аминогликозидов, но в связи с их фармацевтической несовместимостью назначать их необходимо в рекомендуемых дозах раздельно.
Менингит: начальная доза у детей, в т.ч. новорожденных - 100 мг / кг / сутки, максимальная - 4 г.
При выявлении патогенного микроорганизма и определении его чувствительности к цефтриаксону дозу необходимо уменьшить в соответствии с полученными данными. Продолжительность терапии в зависимости от вида возбудителя - 4-14 дней.
Гонорея: 250 мг в / м однократно.
Профилактика послеоперационных инфекций: 1-2 г однократно за 30-90 мин до операции.
При претерминальной стадии нарушения функции почек (Cl креатинина менее 10 мл / мин) суточная доза не должна превышать 2 м
Для в / м введения 1 г препарата растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу. В одну ягодицу рекомендуется вводить не более 1 г препарата. Полученный раствор можно вводить в / в.
Для в / в введения 1 г препарата растворяют в 10 мл стерильной дистиллированной воды и вводят медленно в течение 2-4 минут.
Для в / в инфузии 2 г препарата растворяют в 40 мл раствора, не содержащего кальций (0,9% раствор натрия хлорида, 5% или 10% раствор глюкозы, 5% раствор левулози). Продолжительность в / в инфузии не менее 30 мин.
Передозировка
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает (взаимно) эффект аминогликозидов относительно многих грамотрицательных микроорганизмов.
Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков.
Меры предосторожности
При сочетании почечной и печеночной недостаточности необходим мониторинг концентрации в сыворотке.
С осторожностью применяют у новорожденных с гипербилирубинемией и недоношенных детей. При длительном применении необходим регулярный контроль картины периферической крови.
Особые указания при приеме
Застосовують тільки в умовах стаціонару.
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C.
Срок годности
36 мес.