Тинидазол-Акри [Tinidazol-Akri]

Упаковка

Таблетки пероральные

Фармакологическое действие

Активен в отношении Entamoeba histolytica, Lamblia, Trichomonas vaginalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp.(в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.

Показания к применению

Трихомониаз (кольпиты, эндометриты, овариальные и тубовариальные абсцессы); лямблиоз; амебиаз (в т.ч. кишечная и печеночная формы); инфекции, вызванные анаэробными бактериями (при пневмонии, эмпиеме плевры, абсцессе легкого, инфекции кожи и мягких тканей, остром язвенном гингивите, для профилактики послеоперационных осложнений) и смешанные инфекции (в комплексной терапии с антибиотиками), эрадикация Helicobacter pylori (в комплексной терапии с препаратами висмута и антибиотиками).

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячеистая 4, пачка картонная 1; Состав Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. Тинидазол 500 мг в контурной ячейковой упаковке 4 шт .; в пачке картонной 1 упаковка.

Фармакодинамика

Активен в отношении Entamoeba histolytica, Lamblia, Trichomonas vaginalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (В т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается, биодоступность ~ 100%. Связывание с белками плазмы - 12%. Cmax после приема внутрь в дозе 2 г составляет 40-51 мкг / мл и достигается через 2 ч; через 24 ч плазменный уровень снижается до 11-19 мкг / мл, через 72 ч - 1 мкг / мл. Объем распределения - 50 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксильных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T1 / 212-14 час. Выводится с желчью - 50%, с мочой - 25% - в неизмененном виде и 12% в виде метаболитов. Выводится при диализе.

Использование во время беременности

Противопоказан в I триместре беременности, во II и III триместрах - возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, органические заболевания ЦНС; нарушение кроветворения, беременность (I триместр), грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, атаксия, периферическая невропатия; редко - судороги. Со стороны органов ЖКТ: возможны анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, кожная сыпь, ангионевротический отек. Прочие: редко - транзиторная лейкопения, слабость.

Способ применения и дозировка

Внутрь, во время или после еды. При трихомониазе и лямблиозе: взрослым - по 2 г / сут (4 табл) однократно; детям - 50-75 мг / кг массы тела в сутки. При необходимости прием препарата можно повторить в такой же дозе. При кишечном амебиазе: взрослым - 2 г / сут (4 табл) в течение 2-3 дней; детям - 50-60 мг / кг массы тела в сутки в течение 3 дней. При печеночном амебиазе: взрослым 1,5-2 г / сутки в течение 3 дней, при необходимости - до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4,5-12 г; детям - 50-60 мг / кг массы тела в сутки в течение 5 дней. Лечение анаэробных инфекций: взрослым в первый день - 2 кг / сутки однократно, затем по 1 г / сут в течение 5-6 дней. Профилактика послеоперационных осложнений: взрослым - 2 г однократно за 12 ч до операции. Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподибних эффект). Не рекомендуется принимать с етионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм. Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозидами, эритромицином, рифампицином, цефалоспоринами).

Меры предосторожности

При длительности терапии более 6 дней необходим контроль картины периферической крови. При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров. Следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамоподибних эффекта). В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Особые указания при приеме

Викликає темне забарвлення сечі.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 ° C.

Срок годности

24 мес.