Упаковка
Субстанция-порошок
Фармакологическое действие
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia; возбудителей анаэробных инфекций (Bacteroides spp., в т.ч. B.fragilis, В. Melaninogenicus, Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).
Являясь высоко липофильным веществом, проникает внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.
Показания к применению
- трихомониаз;
- лямблиоз;
- амебиаз и его печеночная форма;
- инфекции, вызванные анаэробными бактериями, или смешанные аэробно-анаэробные инфекции, обычно в комбинации с антибиотиками;
- инфекции Helicobacter pylori, сопутствующие язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка, в составе комбинированной терапии;
- профилактика послеоперационных анаэробных инфекций.
Форма выпуска
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25кг, барабан картонный 1;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 50 кг, барабан картонный 1;
Фармакодинамика
Протипротозойний средство с антибактериальным действием. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.
Фармакокинетика
Тинидазол обладает высокой степенью абсорбции, биодоступность составляет около 100%. Связывание с белками плазмы - 12%. Cmax после приема внутрь 2 г достигается через 2 ч и равна 40-51 мкг / мл, через 24 ч она составляет 11-19 мкг / мл, через 72 ч - 1 мкг / мл. Vd - 50 л.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в течение 72 часов после приема. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксильных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T1 / 2 - 12-14 ч. 50% выводится с желчью, почками выводится 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет обратного всасывания в почечных канальцах.
Использование во время беременности
Противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA - C.
Следует прекратить грудное вскармливание на время лечения и в течение трех дней после приема последней дозы (тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, органические заболевания ЦНС, угнетение костномозгового кроветворения, беременность (I триместр), кормление грудью, возраст до 12 лет.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, нарушения координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая нейропатия, иногда - судороги.
Со стороны органов ЖКТ: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: преходящая лейкопения.
Меры предосторожности
При длительности терапии более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Во время лечения тинидазолом и в течение трех дней после его окончания запрещается употребление алкогольных напитков во избежание развития кишечных колик, тошноты, рвоты.
Вызывает потемнение мочи.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C. (в герметичной упаковке).
Срок годности
60 мес.