Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia; возбудителей анаэробных инфекций (Bacteroides spp., в т.ч. B.fragilis, В. Melaninogenicus, Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).
Являясь высоко липофильным веществом, проникает внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.
Показания к применению
- трихомониаз;
- лямблиоз;
- амебиаз и его печеночная форма;
- инфекции, вызванные анаэробными бактериями, или смешанные аэробно-анаэробные инфекции, обычно в комбинации с антибиотиками;
- инфекции Helicobacter pylori, сопутствующие язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка, в составе комбинированной терапии;
- профилактика послеоперационных анаэробных инфекций.
Форма выпуска
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячеистая 4, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячеистая 4, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячеистая 4, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; контейнер полимерный 4, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; контейнер полимерный 10, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; контейнер полимерный 16, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; контейнер полимерный 20, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; контейнер полимерный 30, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; контейнер полимерный 50, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячеистая 4, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячеистая 4, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячеистая 4, пачка картонная 3;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячеистая 4, пачка картонная 4;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячеистая 4, пачка картонная 5;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 3;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 4;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 5;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячеистая 4, пачка картонная 1;
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит тинидазола 500 мг; в контурной ячейковой упаковке 4 шт., в картонной пачке 1 упаковка.
Фармакодинамика
Протипротозойний средство с антибактериальным действием. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.
Фармакокинетика
Тинидазол обладает высокой степенью абсорбции, биодоступность составляет около 100%. Связывание с белками плазмы - 12%. Cmax после приема внутрь 2 г достигается через 2 ч и равна 40-51 мкг / мл, через 24 ч она составляет 11-19 мкг / мл, через 72 ч - 1 мкг / мл. Vd - 50 л. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер.
Выделяется с грудным молоком в течение 72 часов после приема. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксильных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T1 / 2 - 12-14 часов. 50% выводится с желчью, почками выводится 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет обратного всасывания в почечных канальцах.
Использование во время беременности
Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 часов после приема.
Противопоказания к применению
Органические заболевания ЦНС, нарушения кроветворения, I триместр беременности, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к тинидазола или другим производным 5-нитроимидазола.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушения координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия; редко - судороги, слабость.
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: транзиторная лейкопения.
Способ применения и дозировка
Внутрь, во время или после еды.
Трихомониаз, лямблиоз: взрослым - 2 г / сут однократно; детям - из расчета 50-75 мг / кг / сут, при необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе.
Кишечный амебиаз: взрослым - 2 г / сутки в течение 2-3 дней; детям из расчета 50-60 мг / кг / сутки в течение 3 дней.
Печеночный амебиаз: взрослым - в начальной дозе 1,5-2 г / сут, курс лечения - 3 дня, при необходимости его можно увеличить до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции - 4,5-12 г Детям - из расчета 50-60 мг / кг / сутки в течение 5 дней.
Анаэробные инфекции: взрослым в первый день лечения - 2 г / сут однократно, затем 1 г / сутки в течение 5-6 дней.
Профилактика послеоперационных осложнений: взрослым - 2 г однократно за 12 ч до операции.
Условия хранения
Список Б .: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C.
Срок годности
36 мес.